Ravimi koostoime: Kabiven peripheral Emulsion for infusion
Üldine: combinations
Toimeaine: ATC-rühm: B05BA10 - combinations
Toimeaine sisaldus: Pakendamine: Bag
Nepoužívejte přípravek Kabiven:
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku/léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže jste alergický(á) na vaječnou, sójovou bílkovinu nebo na bílkovinu obsaženou
v arašídových oříšcích
- jestliže máte těžkou hyperlipémii (zvýšené množství tuku v krvi)
- jestliže máte těžkou jaterní insuficienci (nedostatečnost)
- jestliže máte těžkou poruchu krevní srážlivosti
- jestliže máte vrozenou poruchu metabolizmu aminokyselin
2/8
- jestliže máte těžkou renální insuficienci (nedostatečnost ledvin) bez potřeby hemofiltrace
nebo dialýzy
- jestliže máte akutní šok
- jestliže máte hyperglykémii (zvýšená hladina cukru v krvi), která vyžaduje více než 6
jednotek inzulinu/hod
- jestliže máte patologicky zvýšené sérové hladiny některých elektrolytů
- jestliže máte hemofagocytární syndrom (druh poruchy krevní srážlivosti)
- při nestabilních stavech (např. těžké posttraumatické stavy, nekompenzovaný diabetes,
akutní infarkt myokardu, matabolická acidóza, těžká sepse a hyperosmolární koma)
Všeobecná kontraindikace infuzní terapie: akutní plicní edém (otok), hyperhydratace
(převodnění organismu), dekompenzovaná srdeční insuficience (nedostatečnost) a
hypotonická dehydratace (nedostatek vody v těle).
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Schopnost eliminace tuku se má monitorovat. Doporučuje se, aby stanovení hladiny
triglyceridů v séru bylo provedeno v intervalu 5 - 6 hodin po podání tuků.
Koncentrace triglyceridů v séru nemá přesáhnout během infuze 3 mmol/l.
Velikost vaku, speciálně objem a kvantitativní složení, by se mělo volit velmi pečlivě. Tyto
objemy by měly být přizpůsobeny hydrataci a stavu výživy dětí. Směs ve vaku připravená
k výživě je pouze pro jednorázové použití.
Porucha elektrolytové a vodní rovnováhy (např. abnormálně vysoká nebo nízká hladina
elektrolytů v séru) se má upravit před začátkem infuze.
Před začátkem jakékoli intravenózní infuze se doporučuje speciální klinické monitorování.
Objeví-li se nějaké abnormální stavy, infuze se musí ukončit. Vzhledem k vyššímu riziku
infekce spojeným s podáváním do centrální žíly, musí být dodržovány přísné aseptické
podmínky, je nutno se vyvarovat kontaminace během zavedení katetru a manipulace s ním.
Přípravek Kabiven Peripheral se má podávat s opatrností při poruchách tukového
metabolizmu, které se mohou vyskytnout u pacientů s renální insuficiencí,
nekompenzovaným diabetes mellitus, pankreatitidě, poruše funkce jater, hypotyreóze (s
hypertriglyceridémií) a sepsi. Je-li přípravek Kabiven Peripheral podáván pacientům s těmito
chorobami, je monitorování triglyceridů v séru bezpodmínečně nutné. Koncentrace
triglyceridů v séru nemá přesáhnout během infuze 3 mmol/l.
Rovněž se musí monitorovat hladina glukózy a elektrolytů v séru, osmolarita, vodní a
acidobazická rovnováha a jaterní testy. Je-li tuková emulze podávána po delší dobu, je nutné
monitorovat krevní obraz a krevní srážlivost.
U pacientů s renální insuficiencí se má pečlivě sledovat příjem fosfátů a draslíku, aby se
předešlo hyperfosfatémii a hyperkalémii.
Množství podaných elektrolytů se řídí klinickým stavem pacienta a častým monitorováním
jejich hladiny v séru.
3/8
Tato emulze neobsahuje vitaminy a stopové prvky. Přidání stopových prvků a vitaminů je
vždy doporučeno.
Tento přípravek obsahuje sójový olej a vaječné fosfolipidy, které mohou ojediněle vyvolat
silnou alergickou reakci. Zkřížená alergická reakce byla pozorována mezi sójovou bílkovinou
a bílkovinou obsaženou v arašídových oříšcích.
Opatrnost při parenterální výživě je nutná u pacientů s metabolickou acidózou (např.
laktátovou acidózou), při zvýšené sérové osmolaritě nebo u těch, kteří potřebují obnovení
tekutin.
Kabiven Peripheral má být podáván s opatrností u pacientů s tendencí k retenci elektrolytů.
Objeví-li se jakékoliv příznaky anafylaktické reakce, je nutné okamžitě podávání infuze
přerušit.
Je-li krev odebrána předtím než se tuk z řečiště vyloučí, tuk obsažený v přípravku Kabiven
Peripheral může zkreslovat některá laboratorní měření (např. stanovení bilirubinu, laktátové
dehydrogenázy, saturace kyslíku, hemoglobin). U většiny pacientů se tuk vyloučí za 5 - 6
hodin po podání.
Intravenózní infuze aminokyselin je provázena zvýšeným močením a vylučováním stopových
prvků mědi a částečně zinku. Dávkování stopových prvků je nutné upravit, vzhledem ke
zvýšenému vylučování, zvláště při dlouhodobé parenterální výživě.
U podvyživených pacientů může počátek parenterální výživy uspíšit přesuny tekutiny (moku)
a tím může vyvolat plicní edém, městnané srdeční selhání, stejně jako snížení sérové
koncentrace draslíku, fosforu, hořčíku a ve vodě rozpustných vitaminů, což se objeví během
24 - 48 hodin. Doporučuje se opatrné a pomalé počáteční podávání spojené s monitorováním
a současným vhodným doplněním tekutin, elektrolytů, minerálů a vitaminů.
Kabiven Peripheral nemá být podáván stejným infuzním setem současně s krví nebo
krevními deriváty.
U pacientů s hyperglykémií může být nezbytné podávání inzulinu.
Kabiven Peripheral se může mísit a používat pouze tehdy, jsou-li roztoky čiré a bezbarvé,
nebo slabě nažloutlé a tuková emulze bílá a homogenní.
Kabiven Peripheral se může mísit pouze s léčivými a nutričními roztoky, jejichž kompatibilita
byla potvrzena.
DětiVzhledem ke složení přípravku Kabiven Peripheral, není uzpůsoben k podávání
novorozencům a dětem mladším 2 let.
Další léčivé přípravky a přípravek KabivenInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení
4/8 Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.