BOSENTAN CIPLA - Koostoimed

Ravimi koostoime: Bosentan cipla Film-coated tablet

Üldine: bosentan
Toimeaine:
ATC-rühm: C02KX01 - bosentan
Toimeaine sisaldus: 125MG, 62,5MG
Pakendamine: Blister


Neužívejte Bosentan Cipla
 pokud jste alergický(á) na bosentan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
 pokud máte problémy s játry (zeptejte se svého lékaře),
 pokud jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět, protože nepoužíváte spolehlivou antikoncepční
metodu. Přečtěte si prosím informace uvedené v bodě "Antikoncepce" a "Další léčivé přípravky a
Bosentan Cipla",
 pokud užíváte cyklosporin A (léčivo používané po transplantaci nebo k léčbě lupénky).

Poraďte se se svým lékařem v případě, že se Vás některý z uvedených stavů týká Vás.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Bosentan Cipla se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vyšetření, která provede lékař před zahájením léčby:
 krevní test k vyšetření jaterních funkcí,
 krevní test k vyšetření chudokrevnosti (anémie) (nízký hemoglobin),
 těhotenský test, pokud jste žena, která může otěhotnět.

Bylo zjištěno, že někteří pacienti užívající bosentan, mají v průběhu léčby abnormální výsledky testů
jaterních funkcí a chudokrevnost (anémii) (nízký hemoglobin).

Vyšetření, která provede lékař v průběhu léčby
Váš lékař zajistí během léčby přípravkem Bosentan Cipla pravidelné krevní testy pro ověření změn
funkce jater a hladiny hemoglobinu.

Ohledně všech těchto testů také, prosím, sledujte Kartu pacienta (najdete ji uvnitř balení tablet přípravku
Bosentan Cipla). Pravidelné provádění těchto krevních testů je důležité po celou dobu užívání přípravku
Bosentan Cipla. Doporučujeme Vám zapsat si datum posledního a také datum příštího testu (zeptejte se
na toto datum svého lékaře) do Karty pacienta, což Vám usnadní zapamatovat si den provedení dalšího
testu.

Krevní testy pro zjištění funkce jater
Budou se provádět každý měsíc po dobu léčby přípravkem Bosentan Cipla. Při zvýšení dávky se po dvou
týdnech provede test navíc.

Krevní testy na chudokrevnost (anémii)
Budou se provádět každý měsíc po dobu prvních 4 měsíců léčby, poté každé tři měsíce, protože u
pacientů užívající přípravek Bosentan Cipla se může rozvinout chudokrevnost.

Pokud jsou tyto výsledky abnormální, může Váš lékař rozhodnout o snížení dávky nebo zastavení léčby
přípravkem Bosentan Cipla a provést další testy k vyšetření příčiny.

Děti a dospívající
Bosentan Cipla se nedoporučuje u dětských pacientů se systémovou sklerózou a probíhajícím vředovým
onemocněním prstů. Bosentan Cipla nemá být používán u dětí s tělesnou hmotností nižší než 31 kg s
plicní arteriální hypertenzí. Viz také bod 3. Jak se Bosentan CIPLA užívá.

Další léčivé přípravky a Bosentan Cipla
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat. Je zvláště důležité, abyste svému lékaři sdělil(a), zda užíváte:
 cyklosporin A (užívaný po transplantacích a při léčbě lupénky), který nesmí být užíván společně s
přípravkem Bosentan Cipla,
 sirolimus nebo takrolimus, což jsou léky užívané po transplantacích, protože se nedoporučuje je
užívat společně s přípravkem Bosentan Cipla,
 glibenklamid (k léčbě cukrovky), rifampicin (k léčbě tuberkulózy) nebo flukonazol (k léčbě
plísňových onemocnění), nevirapin (k léčbě infekce HIV), protože tyto léky se nedoporučuje
užívat společně s přípravkem Bosentan Cipla,
 jiné léky k léčbě infekce HIV, které vyžadují speciální sledování, pokud jsou užívány společně s
přípravkem Bosentan Cipla,
 hormonální antikoncepční prostředky (protože ty nejsou účinné jako jediný způsob antikoncepce,
pokud užíváte přípravek Bosentan Cipla). Uvnitř balení tablet přípravku Bosentan Cipla naleznete
Kartu pacienta, kterou si musíte pečlivě přečíst. Váš lékař a/nebo gynekolog určí způsob
antikoncepce, který je pro Vás vhodný.

Bosentan Cipla s jídlem
Přípravek Bosentan Cipla může být užíván s jídlem i nalačno

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ženy v reprodukčním věku
NEUŽÍVEJTE Bosentan Cipla v případě, že jste těhotná nebo těhotenství plánujete.

Těhotenské testy
Bosentan Cipla může poškodit nenarozené děti počaté před zahájením nebo během léčby. Pokud jste
žena, která může otěhotnět, vyzve Vás Váš lékař k provedení těhotenského testu před zahájením užívání a
poté každý měsíc během užívání přípravku Bosentan Cipla.

Antikoncepce
Pokud je možné, že byste mohla otěhotnět, používejte při užívání přípravku Bosentan Cipla spolehlivý
způsob antikoncepce. Lékař nebo gynekolog Vám poradí spolehlivý způsob antikoncepce při užívání
přípravku Bosentan Cipla. Bosentan Cipla může způsobit neúčinnost hormonální antikoncepce (podávané
například v tabletách, v injekci, implantované nebo v kožních náplastech), proto není hormonální
antikoncepce sama o sobě spolehlivá.
Pokud tedy používáte hormonální antikoncepční prostředky, musíte též používat bariérové způsoby
(například ženský kondom, vaginální pesar, vaginální houbu nebo Váš partner musí též používat
kondom). V balení tablet přípravku Bosentan Cipla naleznete Kartu pacienta. Vyplňte ji vyplnit a při
příští návštěvě vzít ke svému lékaři, aby Váš lékař či gynekolog mohl zhodnotit, zda potřebujete
dodatečné či alternativní spolehlivé způsoby antikoncepce. Pokud užíváte Bosentan Cipla a jste v
reprodukčním věku, doporučuje se měsíční provádění těhotenských testů.

Pokud otěhotníte při užívání přípravku Bosentan Cipla nebo plánujete otěhotnění v nejbližší budoucnosti,
sdělte to ihned svému lékaři.

Kojení
Svého lékaře ihned informujte, pokud kojíte. Doporučuje se přerušit kojení, pokud je Vám předepsán
Bosentan Cipla, protože není známo, přechází-li tento lék do mateřského mléka.

Plodnost
Pokud jste muž užívající přípravek Bosentan Cipla, je možné, že tento lék může snížit počet Vašich
spermií. Nelze vyloučit, že by to mohlo mít vliv na Vaši schopnost zplodit dítě. Pokud k tomu máte
nějaké otázky nebo to u Vás vyvolává obavy, poraďte se se svým lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Bosentan Cipla nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Bosentan
Cipla však může způsobit hypotenzi (nízký krevní tlak), která může vyvolat pocit závratě, ovlivnit váš
zrak a ovlivnit vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud tedy máte při používání přípravku Bosentan
Cipla závratě nebo rozmazané vidění, nesmíte řídit dopravní prostředky ani obsluhovat přístroje nebo
stroje.