YASMINELLE (0,02MG/3MG Film-coated tablet) -

Yasminelle -

Üldine: drospirenone and estrogen
Toimeaine: KLATHRÁT ETHINYLESTRADIOL-BETADEXU
Alternatiivid: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Feminegi, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yaz, Yollie, Yosefinne
ATC-rühm: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Toimeaine sisaldus: 0,02MG/3MG
Vormid: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Yasminelle

Jedna potahovaná tableta obsahuje: ethinylestradiolum 0,020 mg (jako betadexum clathratum) a drospirenonum 3 mg. Pomocné látky se známým účinkem: laktosa 46 mg (jako mohohydrát laktosy 48,18 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tabletySvětle růžové kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně vyznačena písmena „DS“ uvnitř pravidelného šestiúhelníku....rohkem

Yasminelle

Způsob podání: perorální podání Dávkování Jak užívat Yasminelle Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v pořadí vyznačeném na blistru. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Užívá se jedna tableta denně po dobu 21 po sobě následujících dnů. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého dojde ke krvácení z...rohkem

Yasminelle

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného hormonálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí...rohkem

Yasminelle

Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Yasminelle by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Yasminelle v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...rohkem

Yasminelle

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, měly by být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Yasminelle Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo...rohkem

Yasminelle

Přípravek Yasminelle je indikován pouze po menarche. Starší pacientkyPřípravek Yasminelle není indikován po menopauze. Pacientky s poruchou funkce jaterPřípravek Yasminelle je kontraindikován u žen s těžkými jaterními onemocněními. Viz také body 4.a 5.2. Pacientky s poruchou funkce ledvinPřípravek Yasminelle je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce ledvin nebo akutním renálním...rohkem

Yasminelle

Těhotenství Yasminelle se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Yasminelle dojde k těhotenství, další užívání musí být okamžitě ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) před otěhotněním, ani teratogenní vliv...rohkem

Yasminelle

Upozornění • Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Yasminelle s ženou prodiskutována. • V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Yasminelle ukončit. •...rohkem

Yasminelle

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje u uživatelek...rohkem

Yasminelle

Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním COC viz také bod 4.4. Během užívání Yasminelle byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Níže uvedená tabulka udává nežádoucí reakce podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA. Frekvence jsou založené na údajích z klinického hodnocení. Třídy orgánových systémů (MedDRA) Frekvence nežádoucích...rohkem

Yasminelle

S předávkováním přípravkem Yasminelle nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistují...rohkem

Yasminelle

Farmakoterapeutická skupina (ATC): progestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AAPearl index pro selhání metody: 0,11 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,60). Celkový Pearl Index (selhání metody + selhání pacientky): 0,31 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,91). Kontracepční účinek Yasminelle je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich...rohkem

Yasminelle

• Drospirenon AbsorpcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace látky v séru - asi 38 ng/ml - je dosaženo přibližně za 1 - 2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76 - 85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. DistribucePo perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu s...rohkem

Yasminelle

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici dávkám vyšším, než jaké jsou přijímány v přípravku Yasminelle, byly pozorovány...rohkem

Yasminelle

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobMagnesium-stearát (E470b) Obal tablety: Hypromelosa (E464) Mastek (E553b) Oxid titaničitý (E171)Červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5...rohkem

Yasminelle

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Průhledná folie s nálepkou 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yasminelle 0,02 mg/3 mg potahované tabletyEthinylestradiolum/drospirenonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje: Ethinylestradiolum (jako betadexum clathratum) 0,02 mgDrospirenonum 3 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Prosím,...rohkem

Yasminelle

...rohkem

Yasminelle