VILDAGLIPTIN/METFORMIN AUXILTO (50MG/850MG Film-coated tablet) -

Vildagliptin/metformin auxilto -

Üldine: metformin and vildagliptin
Toimeaine: Vildagliptin
Alternatiivid: Agnis combi, Alikval duo, Anvildis duo, Daltex, Eucreas, Icandra, Ipinzan, Melkart duo, Tutecvi combi, Vildagliptin/metformin +pharma, Vildagliptin/metformin hydrochloride accord, Vildagliptin/metformin sandoz, Vildagliptin/metformin stada, Vildagliptin/metformin teva, Vimetso, Zomarist
ATC-rühm: A10BD08 - metformin and vildagliptin
Toimeaine sisaldus: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
Vormid: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vildagliptin/metformin auxilto

Vildagliptin/Metformin Auxilto 50 mg/850 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu a 850 mg metformin-hydrochloridu (což odpovídá 663 g metforminu). Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 93,5 g laktosy. Vildagliptin/Metformin Auxilto 50 mg/1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu a 1000 mg metformin-hydrochloridu (což odpovídá 780 g metforminu). Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 110,0 g laktosy. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Vildagliptin/Metformin Auxilto 50 mg/850 mg potahované tablety Žluté, podlouhlé oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a “VA“ na druhé straně. Délka tablety: 19,4 ± 0,5 mm. Půlící rýha není určená k dělení tablet. Vildagliptin/Metformin Auxilto 50 mg/1000 mg potahované tablety Tmavě žluté, podlouhlé oválné potahované tablety s půlicí rýhou mezi “V“ a “B“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Délka tablety: 21,1 ± 0,5 mm. Půlící rýha není určená k dělení tablet....rohkem

Vildagliptin/metformin auxilto

Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Dávkování antidiabetické léčby přípravkem Vildagliptin/Metformin Auxilto by mělo být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu. Léčba přípravkem Vildagliptin/Metformin...rohkem

Vildagliptin/metformin auxilto

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) - Diabetické prekóma - Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min) (viz bod 4.4) - Akutní stavy s potenciálem změnit funkce ledvin jako: - dehydratace, - závažná infekce, - šok, - intravaskulární...rohkem

Vildagliptin/metformin auxilto

Přípravek Vildagliptin/Metformin Auxilto je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých s diabetem mellitem typu 2: - u pacientů, jejichž glykémie není dostatečně kontrolována při léčbě samotným metformin-hydrochloridem. hydrochloridu. - v kombinaci s jinými léčivými přípravky pro léčbu diabetu včetně inzulínu, pokud tyto léky nezajišťují...rohkem

Vildagliptin/metformin auxilto

Konkrétní studie interakcí přípravku Vildagliptin/Metformin Auxilto nebyly provedeny. Následující údaje odpovídají dostupným informacím o jednotlivých účinných látkách. Vildagliptin Vildagliptin má nízký potenciál k interakcím se společně podávanými léčivými přípravky. Protože vildagliptin není substrátem enzymů cytochromu P (CYP) 450 a enzymy CYP 450 ani neinhibuje, ani...rohkem

Vildagliptin/metformin auxilto

Podávání přípravku Vildagliptin/Metformin Auxilto dětem a dospívajícím (< 18 let) se nedoporučuje. Bezpečnost a účinnost přípravku Vildagliptin/Metformin Auxilto u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání Užívání přípravku Vildagliptin/Metformin Auxilto s jídlem nebo ihned po jídle může snížit výskyt...rohkem

Vildagliptin/metformin auxilto

Těhotenství Odpovídající údaje o podávání přípravku Vildagliptin/Metformin Auxilto těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly u vildagliptinu, podávaného ve vysokých dávkách, reprodukční toxicitu. U metforminu nebyla ve studiích na zvířatech reprodukční toxicita prokázána. Studie na zvířatech, provedené s vildagliptinem a metforminem neprokázaly teratogenitu,...rohkem

Vildagliptin/metformin auxilto

Obecně Přípravek Vildagliptin/Metformin Auxilto u pacientů, u kterých je nutné podávat inzulin, inzulin nenahrazuje a u pacientů s diabetem typu 1 se nesmí používat. LaktosaPacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. SodíkTento léčivý přípravek obsahuje...rohkem

Vildagliptin/metformin auxilto

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se jako nežádoucí účinek objeví točení hlavy, nesmějí řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje....rohkem

Vildagliptin/metformin auxilto

Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnostní data byla získána od celkového počtu 6 197 pacientů exponovaných vildagliptinu/metforminu v randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studiích. Z těchto pacientů obdrželo 3 vildagliptin/metformin a 2 499 obdrželo placebo/metformin. S přípravkem Vildagliptin/Metformin Auxilto nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie. Avšak...rohkem

Vildagliptin/metformin auxilto

Údaje týkající se předávkování přípravkem Vildagliptin/Metformin Auxilto nejsou dostupné. Vildagliptin Informace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené. Příznaky Informace o pravděpodobných příznacích předávkování vildagliptinem byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván vildagliptin po dobu 10 dnů. Při dávce...rohkem

Vildagliptin/metformin auxilto

Farmakoterapeutická skupina: léky užívané při léčbě diabetu, kombinace perorálních antidiabetik, ATC kód: A10BD08 Mechanismus účinku Přípravek Vildagliptin/Metformin Auxilto obsahuje antihyperglykemické látky s doplňujícím se mechanismem účinku s cílem zlepšení kontroly glykémie u pacientů s diabetem typu 2: vildagliptin, který patří do skupiny stimulátorů buněk ostrůvků, a metformin-hydrochlorid,...rohkem

Vildagliptin/metformin auxilto

Vildagliptin a metformin Absorpce Mezi fixní kombinací vildagliptinu a metforminu a třemi silami dávek (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg a mg/1000 mg) byla v porovnání s volnou kombinací tablet vildagliptinu a metformin-hydrochloridu v odpovídajících dávkách prokázána bioekvivalence. Potrava rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z přípravku Vildagliptin/Metformin Auxilto neovlivňuje. Pokud se přípravek...rohkem

Vildagliptin/metformin auxilto

S kombinací léčivých látek obsažených v přípravku Vildagliptin/Metformin Auxilto byly provedeny studie na zvířatech v délce 13 týdnů. Žádné nové toxicity, které by s touto kombinací souvisely, nebyly identifikovány. Následující údaje byly zjištěny ve studiích provedených individuálně s vildagliptinem nebo metforminem. Vildagliptin U psů bylo při dávkách 15 mg/kg (7násobek...rohkem

Vildagliptin/metformin auxilto

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Hyprolosa LaktosaMikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosyNatrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva tablety: Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Makrogol/PEG Mastek Žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...rohkem

Vildagliptin/metformin auxilto

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vildagliptin/Metformin Auxilto 50 mg/850 mg potahované tablety vildagliptin/metformin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu a 850 mg metformin-hydrochloridu (odpovídající 663 mg metforminu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace naleznete...rohkem

Vildagliptin/metformin auxilto

...rohkem

Vildagliptin/metformin auxilto