TYPHIM VI ( Solution for injection in pre-filled syringe) -

Typhim vi -

Üldine: typhoid, purified polysaccharide antigen
Toimeaine: Purifikovaný vi kapsulární polysacharid salmonella typhi
Alternatiivid:
ATC-rühm: J07AP03 - typhoid, purified polysaccharide antigen
Toimeaine sisaldus:
Vormid: Solution for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Typhim vi

dávka - 0,5 ml obsahuje: Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stirpe Ty2)........25 mikrogramů Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce TYPHIM Vi je čirá bezbarvá tekutina....rohkem

Typhim vi

Dávkování URČENO PRO DOSPĚLÉ A DĚTI OD DVOU LET VĚKU Ochranu zajišťuje jedna dávka vakcíny. Přeočkování se provádí každé tři roky, jestliže riziko nákazy tyfem stále trvá. Vakcinační schéma je stejné pro dospělé i pro děti. Způsob podáníDoporučuje se aplikovat intramuskulárně (i.m.)....rohkem

Typhim vi

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na formaldehyd a kasein (mohou být přítomné v každé dávce ve stopovém množství, protože se používají ve výrobním procesu) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. V případě horečky nebo akutního onemocnění má být vakcinace odložena....rohkem

Typhim vi

Prevence břišního tyfu u dospělých osob a dětí nad 2 roky věku, zvláště lidí cestujících do endemických oblastí, migrujících osob, zdravotnických pracovníků a vojáků....rohkem

Typhim vi

Vakcína TYPHIM Vi se může podat současně s jinými vakcínami, jako jsou vakcína proti hepatitidě A a B, žluté zimnici, difterii, tetanu, poliomyelitidě, vzteklině, meningitidě A+C, ale do odlišných míst...rohkem

Typhim vi

Vakcína TYPHIM Vi se může podat současně s jinými vakcínami, jako jsou vakcína proti hepatitidě A a B, žluté zimnici, difterii, tetanu, poliomyelitidě, vzteklině, meningitidě A+C, ale do odlišných míst...rohkem

Typhim vi

TěhotenstvíRelevantní údaje o teratogenních účincích na zvířata nejsou k dispozici. V současné době nejsou dostupné relevantní klinické údaje pro posouzení potenciálního teratogenního nebo fetotoxického rizika této vakcíny podávané během těhotenství. S ohledem na závažnost onemocnění, a v případě vysokého rizika expozice tyfoidní horečkou, není těhotenství důvodem k nepodání vakcíny....rohkem

Typhim vi

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. - Neaplikovat intravenózně, je třeba se ujistit, že jehla nepronikla do krevní cévy. - Tato vakcína zajišťuje ochranu proti infekci vyvolané Salmonella typhi, ale nechrání proti infekcím, jejichž původcem je Salmonella paratyphi A nebo B, nebo...rohkem

Typhim vi

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje....rohkem

Typhim vi

a. Shrnutí bezpečnostního profilu Během klinického vývoje byla vakcína TYPHIM Vi (první injekce nebo přeočkování) podána více než 15 000 osobám. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem ve všech věkových skupinách byla bolest v místě aplikace. U dospělých od 18 let byly nejčastěji hlášené systémové účinky myalgie a únava. U dětí a dospívajících (ve věku od 2 do 17...rohkem

Typhim vi

Neuplatňuje...rohkem

Typhim vi

Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny proti břišnímu tyfu; Břišní tyfus, purifikovaný polysacharidový antigen ATC skupina: J07AP TYPHIM Vi je vakcína připravená z purifikovaného Vi kapsulárního polysacharidu (kmen Ty2) získaného extrakcí ze Salmonella typhi. Imunita se objevuje přibližně za 1 až 3 týdny po injekci. Ochrana trvá přibližně 3 roky. Dvojitě zaslepená, randomizovaná,...rohkem

Typhim vi

Neuplatňuje...rohkem

Typhim vi

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií na zvířatech, sestávajících ze studií akutní toxicity, toxicity po opakovaném podávání, lokální tolerance a hypersenzitivity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....rohkem

Typhim vi

6.1 Seznam všech pomocných látek Fenol, tlumivý roztok obsahující chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro...rohkem

Typhim vi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krycí obal – druhá vrstva vnějšího obalu 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TYPHIM Vi injekční roztok v předplněné injekční stříkačceTyphoidi capsulae vi polysaccharidum purificatum (stirpe ty2)Polysacharidová vakcína proti břišnímu tyfu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka vakcíny 0,5 ml obsahuje: Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum...rohkem

Typhim vi

...rohkem

Typhim vi