TELMISARTAN EGIS (80MG Film-coated tablet) -

Telmisartan egis -

Üldine: telmisartan
Toimeaine: TELMISARTAN
Alternatiivid: Kinzalmono, Micardis, Pritor, Telmark, Telmisartan actavis, Telmisartan fair-med, Telmisartan sandoz, Telmisartan teva, Telmisartan teva pharma, Telmisartan xantis, Telmisartan-ratiopharm, Telmizek, Tezeo, Tolura
ATC-rühm: C09CA07 - telmisartan
Toimeaine sisaldus: 40MG, 80MG
Vormid: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Telmisartan egis

Jedna potahovaná tableta obsahuje telmisartanum 40 mg. Pomocné látky se známým účinkem217,35 mg laktosy (jako monohydrát laktosy) Jedna potahovaná tableta obsahuje telmisartanum 80 mg. Pomocné látky se známým účinkem434,70 mg laktosy (jako monohydrát laktosy) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Žluté, potahované tablety, tvaru tobolky, s vyrytým znakem „40“ na jedné straně a „T“ na straně druhé. Rozměr tablety: přibližně 12,1 mm x 6,1 mm Žluté, potahované tablety, tvaru tobolky, s vyrytým znakem „80“ na jedné straně a „T“ na straně druhé. Rozměr tablety: přibližně 16,3 mm x...rohkem

Telmisartan egis

Dávkování Léčba esenciální hypertenze Strana 2 (celkem 14)Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých pacientů se příznivý výsledek dostavuje již při denní dávce 20 mg. (Přípravek Telmisartan EGIS v síle 20 mg není v ČR registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky s obsahem telmisartanu v síle 20 mg). V případech, kdy se nedosáhne požadovaných hodnot krevního...rohkem

Telmisartan egis

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...rohkem

Telmisartan egis

Hypertenze Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů. Kardiovaskulární prevence Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých pacientů: • s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemické choroby srdeční nebo cévní mozkové příhody nebo onemocnění periferních tepen) nebo • s diabetes mellitus typu 2 s prokázaným orgánovým postižením...rohkem

Telmisartan egis

DigoxinPokud byl telmisartan podáván současně s digoxinem, bylo pozorováno střední zvýšení dosažení maximální koncentrace (49 %) a minimální koncentrace (20 %) digoxinu. Při zahájení, úpravě a Strana 5 (celkem 14)ukončení podávání telmisartanu byly monitorovány hladiny digoxinu s cílem zachovat jeho hladiny v rámci terapeutického rozmezí. Tak jako ostatní léčivé přípravky ovlivňující...rohkem

Telmisartan egis

Bezpečnost a účinnost telmisartanu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Aktuálně dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, ale doporučené dávkování stanovit nelze. Způsob podáníTablety obsahující telmisartan se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla. Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým...rohkem

Telmisartan egis

Těhotenství Podávání antagonistů receptoru angiotensinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotensinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Adekvátní údaje o podávání telmisartanu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech poukázaly na reprodukční toxicitu (viz...rohkem

Telmisartan egis

TěhotenstvíLéčba pomocí antagonistů receptoru angiotensinu II nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotensinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství. Jestliže je zjištěno...rohkem

Telmisartan egis

Strana 7 (celkem 14)Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je však třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy jako je Telmisartan EGIS může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost....rohkem

Telmisartan egis

Souhrn bezpečnostního profilu Vzácně (≥1/10000 až <1/1000) se mohou objevit závažné nežádoucí účinky včetně anafylaktické reakce a angioedému a akutního renálního selhání. V kontrolovaných studiích u pacientů s hypertenzí byl celkový výskyt nežádoucích účinků hlášených při podávání telmisartanu obvykle srovnatelný s placebem (41,4 % oproti 43,9 %). Výskyt nežádoucích účinků...rohkem

Telmisartan egis

K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování u člověka. PříznakyNejnápadnějšími projevy předávkování telmisartanem byly hypotenze a tachykardie; vyskytla se také bradykardie, závrať, zvýšení sérového kreatininu a akutní renální selhání. TerapieTelmisartan nelze odstranit hemodialýzou. Pacient by měl být pečlivě monitorován, léčba by měla být symptomatická...rohkem

Telmisartan egis

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu II, samotní, ATC kód: C09CA Mechanismus účinkuTelmisartan je specifický antagonista receptoru angiotensinu II (typ AT1) účinný po perorálním podání. S vysokou afinitou vytěsňuje angiotensin II z jeho vazebného místa na subtypu receptoru AT1, který odpovídá za známé působení angiotensinu II. Telmisartan nemá na receptoru AT1 žádnou parciální...rohkem

Telmisartan egis

AbsorpceAbsorpce telmisartanu je rychlá, i když rozsah jeho vstřebání kolísá. Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50 %. Pokud se telmisartan podává spolu s jídlem, pohybuje se redukce plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC0-∞) přibližně od 6 % (dávka 40 mg) do 19 % (dávka 160 mg). Od 3 hodin po podání telmisartanu nalačno...rohkem

Telmisartan egis

V předklinických studiích bezpečnosti po podání dávek, které vedly k expozici srovnatelné s klinickým terapeutickým rozmezím, došlo u normotenzních zvířat ke snížení hodnot červeného krevního obrazu (erytrocytů, hemoglobinu, hematokritu), změnám v renální hemodynamice (nárůst dusíku močoviny a kreatininu) a zvýšení hladiny sérového draslíku. U psů byla pozorována dilatace renálních...rohkem

Telmisartan egis

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Hydroxid sodný Povidon Meglumin Monohydrát laktosyKrospovidon Žlutý oxid železitý (E172) Magnesium-stearát Potah tablety: Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Makrogol MastekŽlutý oxid železitý (E172) Strana 14 (celkem 14) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu,...rohkem

Telmisartan egis

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Telmisartan EGIS 80 mg potahované tablety telmisartanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta 14 potahovaných tablet15 potahovaných...rohkem

Telmisartan egis

...rohkem

Telmisartan egis