TANYZ (0,4MG Modified-release capsule, hard) -

Tanyz -

Üldine: tamsulosin
Toimeaine: TAMSULOSIN-HYDROCHLORID
Alternatiivid: Apo-tamis, Fokusin, Lannatam, Omnic tocas 0,4, Solesmin, Taflosin, Tamipro, Tamsulosin +pharma, Tamsulosin aurovitas, Tamsulosin hcl mylan, Tamsulosin hcl sandoz 0,4, Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong, Tamsulosin hcl teva, Tamsulosin medreg, Tamurox, Tanyz eras
ATC-rühm: G04CA02 - tamsulosin
Toimeaine sisaldus: 0,4MG
Vormid: , Modified-release capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: 200
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tanyz

Jedna tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním Oranžově/olivově zelená tobolka. Tobolky obsahují bílé až téměř bílé pelety....rohkem

Tanyz

DávkováníJedna tobolka denně po snídani nebo po prvním denním jídle. Při poruše funkce ledvin není nutná úprava dávkování. U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování (viz také 4.3 „Kontraindikace“). Pediatrická populacePro užití tamsulosinu u dětí není relevantní indikace. Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí < 18 let...rohkem

Tanyz

Hypersenzitivita na tamsulosin-hydrochlorid, včetně lékem vyvolaného angioedému, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Ortostatická hypotenze v anamnéze. Těžká porucha funkce...rohkem

Tanyz

Hypersenzitivita na tamsulosin-hydrochlorid, včetně lékem vyvolaného angioedému, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Ortostatická hypotenze v anamnéze. Těžká porucha funkce...rohkem

Tanyz

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Při souběžném podávání tamsulosinu s atenololem, enalaprilem nebo teofylinem nebyly pozorovány žádné interakce. Souběžné podávání cimetidinu způsobuje vzestup plazmatických hladin tamsulosinu, zatímco aplikace furosemidu vyvolává jejich pokles, hladiny tamsulosinu však zůstávají v normálním rozmezí a změna dávkování tedy není nutná....rohkem

Tanyz

Pro užití tamsulosinu u dětí není relevantní indikace. Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí < 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1. Způsob podáníPerorální podání. Tobolka se nedrtí ani neláme, jinak může být narušeno prodloužené uvolňování léčivé látky. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na tamsulosin-hydrochlorid, včetně lékem...rohkem

Tanyz

Přípravek Tanyz není indikován pro použití u žen. Poruchy ejakulace byly pozorovány v krátkodobých a dlouhodobých klinických studiích s tamsulosinem. Po uvedení na trh byly hlášeny případy poruch ejakulace, retrográdní ejakulace a selhání ejakulace....rohkem

Tanyz

Stejně jako u ostatních antagonistů α1-adrenoreceptorů se může během léčby tamsulosinem v individuálních případech objevit pokles krevního tlaku, což může vzácně vyvolat synkopu. Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (závrať, slabost) si má pacient sednout nebo lehnout, dokud tyto příznaky neodezní. Před zahájením léčby tamsulosinem má být pacient vyšetřen,...rohkem

Tanyz

Nebyly provedeny žádné studie účinku přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti však mají být informováni o možnosti vzniku závratí....rohkem

Tanyz

Hodnocení nežádoucích účinků je na základě následujících četností: - Velmi časté (1/10) - Časté (1/100 až <1/10) - Méně časté (1/1 000 až <1/100) - Vzácné (1/10 000 až <1/1 000) - Velmi vzácné (<1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit) V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti. Třídy orgánových systémů...rohkem

Tanyz

PříznakyPředávkování tamsulosin-hydrochloridem může vést až k těžkým hypotenzivním účinkům. Těžké hypotenzivní účinky byly pozorovány v případech s různou mírou předávkování. LéčbaPokud se po předávkování vyskytne akutní hypotenze, je nutná kardiovaskulární podpora. Krevní tlak a srdeční puls se upraví po položení pacienta na lůžko. Pokud toto opatření nepomůže, mohou...rohkem

Tanyz

Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté alfa-adrenergních receptorů, ATC kód: G04CA02. Přípravek je určen výhradně k terapii onemocnění prostaty. Mechanismus účinkuTamsulosin se selektivně a kompetitivně váže na postsynaptické alfa1-adrenergní receptory, zejména na podtyp alfa1A, které způsobují relaxaci hladkého svalstva prostaty a uretry. Farmakodynamické účinkyTamsulosin zvyšuje maximální...rohkem

Tanyz

AbsorpceTamsulosin je absorbován ze střeva a je téměř úplně biologicky dostupný. Absorpce tamsulosinu je krátce po jídle snížená. Rovnoměrnost absorpce lze podpořit tím, že přípravek Tanyz bude každý den užíván po stejném denním jídle. Kinetika tamsulosinu je lineární. Po jednotlivé dávce přípravku Tanyz po jídle je dosaženo maximální plazmatické koncentrace tamsulosinu asi...rohkem

Tanyz

Byly provedeny studie toxicity po podání jednotlivé dávky nebo po opakovaném podání u myší, potkanů a psů. Dále byla zkoumána reprodukční toxicita u potkanů, karcinogenita u myší a potkanů, a in vivo a in vitro studie genotoxicity. Celkový profil toxicity zjištěný po podání vysokých dávek tamsulosinu odpovídá známému farmakologickému působení alfa-adrenergních antagonistů. U psů...rohkem

Tanyz

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Mikrokrystalická celulosa (E 460)Disperze kopolymeru MA/EA (1:1) Polysorbát 80 (E 433) Natrium-lauryl-sulfátTriethyl-citrát (E 1505) Mastek (E 553b) Pouzdro tobolky Želatina (E 441) Indigokarmín (E 132)Oxid titaničitý (E 171) Žlutý oxid železitý (E 172)Červený oxid železitý (E 172) Černý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba...rohkem

Tanyz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tanyz 0,4 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním tamsulosini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním...rohkem

Tanyz

...rohkem

Tanyz