SUGAMMADEX REDDY (100MG/ML Solution for injection) -

Sugammadex reddy -

Üldine: sugammadex
Toimeaine: Sodná sůl sugammadexu
Alternatiivid: Bridion, Sugammadex adroiq, Sugammadex amomed, Sugammadex fresenius kabi, Sugammadex mylan, Sugammadex piramal, Sugammadex sandoz, Sugammadex zentiva
ATC-rühm: V03AB35 - sugammadex
Toimeaine sisaldus: 100MG/ML
Vormid: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sugammadex reddy

Jeden ml roztoku obsahuje 100 mg sugammadexu (ve formě sodné soli sugammadexu). Jedna 2ml injekční lahvička obsahuje 200 mg sugammadexu (ve formě sodné soli sugammadexu). Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje 500 mg sugammadexu (ve formě sodné soli sugammadexu). Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje až 9,7 mg sodíku (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý a bezbarvý až slabě nažloutlý roztok. pH roztoku je 7 - 8 a osmolalita je 300 - 500 mosmol/kg....rohkem

Sugammadex reddy

DávkováníSugammadex má být podáván pouze anesteziologem nebo pod jeho dohledem. Doporučuje se použití odpovídající monitorovací techniky ke sledování zotavení z neuromuskulární blokády (viz bod 4.4). Doporučená dávka sugammadexu závisí na stupni neuromuskulární blokády, která má být zrušena. Doporučená dávka nezávisí na způsobu vedení anestezie. Sugammadex lze používat k reverzi různých...rohkem

Sugammadex reddy

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...rohkem

Sugammadex reddy

Reverze neuromuskulární blokády navozené rokuroniem nebo vekuroniem u dospělých. Pro pediatrickou populaci: u dětí a dospívajících ve věku od 2 do17 let je sugammadex doporučen pouze pro rutinní reverzi blokády vyvolané rokuroniem....rohkem

Sugammadex reddy

Informace uvedené v tomto bodě jsou založeny na vazebné afinitě mezi sugammadexem a jinými léčivými přípravky, neklinických experimentech, klinických studiích a simulaci využívající model, který bere v úvahu farmakodynamický účinek neuromuskulárně blokujících agens a farmakokinetickou interakci mezi neuromuskulárním blokátorema sugammadexem. Na základě těchto údajů se neočekávají žádné...rohkem

Sugammadex reddy

Údaje týkající se pediatrické populace jsou omezené (pouze jedna klinická studie reverze blokády navozené rokuroniem při znovuobjevení se T2). Děti a dospívajícíPro rutinní reverzi blokády navozené rokuroniem u dětí a dospívajících (2 - 17 let) v době opětovného objevení se T2 je doporučen sugammadex v dávce 2 mg/kg. Aby se zvýšila přesnost dávkování u pediatrické populace, může být...rohkem

Sugammadex reddy

TěhotenstvíPro sugammadex nejsou k dispozici žádné klinické údaje týkající se těhotenství. Studie prováděné na zvířatech neukazují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, vývoj embrya/plodu, porod nebo poporodní vývoj. Sugammadex se má podávat těhotným ženám s opatrností. KojeníNení známo, zda se sugammadex vylučuje do lidského mateřského mléka. Klinické...rohkem

Sugammadex reddy

Stejně jako po jakékoli jiné anestezii s neuromuskulární blokádou se doporučuje monitorovat pacienta v období bezprostředně následujícím po operaci kvůli nežádoucím příhodám včetně rekurence neuromuskulární blokády. Monitorování dýchacích funkcí během zotaveníDokud není po reverzi neuromuskulární blokády obnoveno adekvátní spontánní dýchání, je u pacientů nutná ventilační podpora....rohkem

Sugammadex reddy

Není známo, zda má sugammadex vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...rohkem

Sugammadex reddy

Souhrn bezpečnostního profiluSugammadex se podává spolu s neuromuskulárními blokátory a anestetiky u pacientů podstupujících chirurgický výkon. Proto je obtížné stanovit kauzalitu nežádoucích účinků. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u chirurgických pacientů byly kašel, respirační komplikace při anestezii, komplikace anestezie, procedurální hypotenze a procedurální komplikace...rohkem

Sugammadex reddy

V klinických studiích byl hlášen 1 případ náhodného předávkování 40 mg/kg bez signifikantních nežádoucích účinků. Ve studii tolerance u lidí byl sugammadex podáván v dávkách až do 96 mg/kg. Nebyly hlášeny žádné na dávce závislé ani závažné nežádoucí účinky. Sugammadex může být odstraněn za použití hemodialýzy s vysokým filtračním průtokem, ale ne s nízkým filtračním...rohkem

Sugammadex reddy

Farmakoterapeutická skupina: všechny jiné terapeutické přípravky, antidota, ATC kód: V03AB Mechanismus účinkuSugammadex je modifikovaný gama-cyklodextrin, což je látka selektivně vázající relaxancia. Vytváří komplex s neuromuskulárními blokátory rokuroniem nebo vekuroniem v plazmě, a tím redukuje množství neuromuskulárně blokující látky dostupné pro vazbu na nikotinové receptory v neuromuskulárním...rohkem

Sugammadex reddy

Farmakokinetické parametry sugammadexu byly vypočítány z celkového součtu koncentrací sugammadexu komplexně vázaného i nevázaného. Předpokládá se, že farmakokinetické parametry, jako je clearance a distribuční objem, jsou u anestezovaných subjektů u komplexně vázaného i nevázaného sugammadexu stejné. DistribucePozorovaný distribuční objem sugammadexu v ustáleném stavu je u dospělých pacientů...rohkem

Sugammadex reddy

Preklinické údaje založené na konvenčních studiích farmakologické bezpečnosti, toxicity opakované dávky, genotoxického potenciálu a reprodukční oxicity a studiích lokální tolerance nebo kompatibility s krví nevykazují žádné zvláštní riziko pro člověka. Sugammadex je z organismu zvířat rychle odstraňován, ale byl zaznamenán reziduální sugammadex v kostech a zubech mláďat potkanů. Preklinické...rohkem

Sugammadex reddy

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková 0,3% (k úpravě pH)hydroxid sodný 0,04% (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Fyzikální inkompatibilita byla pozorována s verapamilem, ondansetronem a ranitidinem. 6.3 Doba použitelnosti roky Chemická a fyzikální...rohkem

Sugammadex reddy

Sugammadex Reddy 100 mg/ml injekční roztok sugammadex Jeden ml roztoku obsahuje 100 mg sugammadexu (ve formě sodné soli sugammadexu). Jedna 2ml injekční lahvička obsahuje 200 mg sugammadexu (ve formě sodné soli sugammadexu). Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje 500 mg sugammadexu (ve formě sodné soli sugammadexu). Pomocné látky: voda pro injekci a pro úpravu pH: hydroxid sodný (0,04%) a kyselina chlorovodíková...rohkem

Sugammadex reddy

...rohkem

Sugammadex reddy