SMOFKABIVEN PERIPHERAL ( Emulsion for infusion) -

Smofkabiven peripheral -

Üldine: combinations
Toimeaine: MONOHYDRÁT GLUKOSY
Alternatiivid: Aminomix 1 novum, Aminomix 2 novum, Aminomix peripheral, Aminoplasmal b.braun 5% e, Clinimix n14g30e, Clinimix n9g20e, Finomel, Finomel peri, Kabiven, Kabiven peripheral, Numeta g13%e, Numeta g16%e, Nutriflex basal, Nutriflex lipid peri, Nutriflex lipid peri 32/64, Nutriflex lipid plus, Nutriflex lipid plus 38/120, Nutriflex omega peri, Nutriflex omega plus, Nutriflex omega plus 38/120, Nutriflex omega special, Nutriflex omega special 56/144, Nutriflex omega special bez elektrolytů, Nutriflex peri, Nutriflex plus, Nutriflex special, Oliclinomel n4-550e, Oliclinomel n6-900e, Oliclinomel n7-1000e, Oliclinomel n8-800, Olimel n12, Olimel n12e, Olimel n7e, Olimel n9, Olimel n9e, Periolimel n4e, Smofkabiven, Smofkabiven electrolyte free, Smofkabiven extra nitrogen, Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free, Smofkabiven low osmo peripheral, Smofkabiven nutribase
ATC-rühm: B05BA10 - combinations
Toimeaine sisaldus:
Vormid: Emulsion for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: 4X1206ML II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Smofkabiven peripheral

SmofKabiven Peripheral je tříkomorový vakový systém. Jeden vak má níže uvedené složení v závislosti na třech různých velikostech balení. 1206 ml 1448 ml 1904 ml v 1000 ml Glukóza 13% 656 ml 788 ml 1036 ml 544 mlRoztok aminokyselin s elektrolyty 380 ml 456 ml 600 ml 315 ml Tuková emulze 170 ml 204 ml 268 ml 141 ml To odpovídá následujícímu celkovému složení: Léčivé látky 1206 ml 1448 ml 1904 ml v 1000 mlGlucosum (jako monohydricum) 85 g 103 g 135 g 71 gAlaninum 5,3 g 6,4 g 8,4 g 4,4 gArgininum 4,6 g 5,5 g 7,2 g 3,8 gGlycinum 4,2 g 5,1 g 6,6 g 3,5 gHistidinum 1,1 g 1,3 g 1,8 g 0,93 gIsoleucinum 1,9 g 2,3 g 3,0 g 1,6 gLeucinum 2,8 g 3,3 g 4,4 g 2,3 g Lysinum (jako Lysini acetas) 2,5 g 3,0 g 4,0 g 2,1 g Methioninum 1,6 g 1,9 g 2,6 g 1,3 gPhenylalaninum 1,9 g 2,3 g 3,1 g 1,6 gProlinum 4,2 g 5,1 g 6,7 g 3,5 gSerinum 2,5 g 3,0 g 3,9 g 2,1 gTaurinum 0,38 g 0,46 g 0,60 g 0,32 gThreoninum 1,7 g 2,0 g 2,6 g 1,4 gTryptophanum 0,76 g 0,91 g 1,2 g 0,63 gTyrosinum 0,15 g 0,17 g 0,24 g 0,12 gValinum 2,4 g 2,9 g 3,7 g 2,0 gCalcii chloridum (jako dihydricum) 0,21 g 0,26 g 0,34 g 0,18 g Natrii glycerophosphas (jako hydricus) 1,6 g 1,9 g 2,5 g 1,3 g Magnesii sulfas (jako heptahydricus) 0,46 g 0,55 g 0,72 g 0,38 g Kalii chloridum 1,7 g 2,0 g 2,7 g 1,4 gNatrii acetas (jako trihydricus) 1,3 g 1,6 g 2,0 g 1,1 gZinci sulfas (jako heptahydricus) 0,005 g 0,006 g 0,008 g 0,004 g Sojae oleum raffinatum 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 gTriglycerida saturata media 10,2 g 12,3 g 16,1 g 8,5 gOlivae oleum raffinatum 8,5 g 10,1 g 13,4 g 7,0 gPiscis oleum omega-3 acidis abundans 5,1 g 6,1 g 8,0 g 4,2 g To odpovídá: 1206 ml 1448 ml 1904 ml 1000 ml Uhlohydráty - glukóza (bezvodá) 85 g 103 g 135 g 71 gAminokyseliny 38 g 46 g 60 g 32 gDusík 6,2 g 7,4 g 9,8 g 5,1 g ...rohkem

Smofkabiven peripheral

Dávkování Po smíchání tří komor vzniká bílá emulze. Podle schopnosti pacienta eliminovat lipidy a metabolizovat dusík a glukózu a podle nutričních požadavků má být určeno dávkování a rychlost infuze, viz bod 4.4. Dávka má být stanovena individuálně podle klinického stavu pacienta, podle jeho tělesné hmotnosti, nutričních a energetických požadavků, upravená podle dodatečného...rohkem

Smofkabiven peripheral

- Hypersenzitivita na rybí, vaječnou, sójovou bílkovinu, na bílkovinu obsaženou v burských oříšcích nebo na kteroukoli léčivou látku nebo pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Těžká hyperlipidemie - Těžká porucha funkce jater - Těžká porucha krevní srážlivosti - Vrozená porucha metabolizmu aminokyselin - Těžká porucha funkce ledvin bez podstupování hemofiltrace nebo dialýzy - Akutní šok -...rohkem

Smofkabiven peripheral

Parenterální výživa pro dospělé a děti ve věku od 2 let, pokud perorální nebo enterální výživa není možná, je nedostačující nebo kontraindikovaná....rohkem

Smofkabiven peripheral

Některé léky, jako je insulin, mohou interferovat s tělesným lipázovým systémem. Zdá se však, že tato interakce má malou klinickou důležitost. Heparin podávaný v klinických dávkách je příčinou přechodného uvolňování lipoproteinové lipázy do krevního oběhu. To může vyústit ve zvýšenou lipolýzu v plazmě, po které následuje přechodné snížení clearance triglyceridů. V sójovém...rohkem

Smofkabiven peripheral

Děti (2-11 let) DávkováníDávka až do 40 ml/kg těl. hm./ den se má pravidelně přizpůsobovat požadavkům pediatrického pacienta, přičemž požadavky u pediatrických pacientů se liší více než u dospělých pacientů. Rychlost infúzeDoporučená maximální rychlost infuze je 3,0 ml/kg těl. hm./hod. (což odpovídá 0,10 g aminokyselin/kg těl. hm./hod., 0,21 g glukózy / kg těl. hm./hod. a 0,08 g lipidů...rohkem

Smofkabiven peripheral

Nejsou dostupné žádné údaje o použití přípravku SmofKabiven Peripheral u těhotných nebo kojících žen. Nebyly provedeny žádné studie na reprodukční toxicitu u zvířat. Parenterální výživa může být nezbytná během těhotenství a kojení. Přípravek SmofKabiven Peripheral smí být podán těhotným a kojícím ženám po pečlivém uvážení....rohkem

Smofkabiven peripheral

Schopnost eliminace lipidů je individuální, a proto je třeba, aby ji lékař rutinními postupy sledoval. To je obvykle prováděno kontrolou hladiny triglyceridů. Koncentrace triglyceridů v séru nesmí během infuze přesáhnout 4 mmol/l. Předávkování může vést k syndromu z přesycení (Fat overload syndrom), viz bod 4.8. SmofKabiven Peripheral má být podáván s opatrností při poruše metabolizmu lipidů,...rohkem

Smofkabiven peripheral

Není relevantní....rohkem

Smofkabiven peripheral

Časté ≥ 1/100až < Méně časté ≥ 1/1000až < Vzácné ≥ 1/10 000až < Srdeční poruchy Tachykardie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy DyspnoeGastrointestinální poruchy Nechutenství, nauzea, zvracení Poruchy metabolismu a výživy Zvýšené hladinyjaterních enzymů Cévní poruchy Tromboflebitida Hypotenze, hypertenzeCelkové poruchy a reakce v místě aplikaceMírné...rohkem

Smofkabiven peripheral

Viz 4.8 „Fat overload syndrom“ (syndrom z přesycení), „Nadměrná infuze aminokyselin“, „Nadměrná infuze glukózy“. Objeví-li se příznaky z předávkování lipidy nebo aminokyselinami, musí se infuze zpomalit nebo přerušit. Neexistuje specifické antidotum pro případy předávkování. Pohotovostní léčba má spočívat v obecné podpůrné léčbě se zvýšenou pozorností věnovanou ...rohkem

Smofkabiven peripheral

Farmakoterapeutická skupina: Roztoky pro parenterální výživu ATC kód: B05BA Tuková emulzeTuková emulze přípravku SmofKabiven Peripheral je tvořena přípravkem Smoflipid přičemž velikost částic a biologické vlastnosti jsou podobné jako u endogenních chylomikronů. Složky přípravku Smoflipid, kterými jsou sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly, olivový olej a rybí olej, vykazují kromě...rohkem

Smofkabiven peripheral

Tuková emulzeJednotlivé triglyceridy obsažené v přípravku Smoflipid mají rozličnou rychlost clearance, avšak Smoflipid jakožto směs je rychleji eliminován než triglyceridy s dlouhým řetězcem (LCT). Olivový olej má nejpomalejší rychlost clearence ze všech složek (spíše pomalejší než LCT) a střední nasycené triacylglyceroly (MCT) nejrychlejší. Rybí olej ve směsi s LCT má stejnou...rohkem

Smofkabiven peripheral

Předklinické studie bezpečnosti s přípravkem SmofKabiven Peripheral nebyly provedeny. Avšak předklinické údaje získané při použití přípravku Smoflipid, stejně jako při použití roztoků aminokyselin a glukózy různých koncentrací a glycerofosforečnanu sodného (natrii glycerophosphas) neodhalily v rámci konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání...rohkem

Smofkabiven peripheral

6.1 Seznam pomocných látek Glycerol Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionacíTokoferol-alfa Hydroxid sodný (k úpravě pH) Natrium-oleátKyselina octová, ledová (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility SmofKabiven Peripheral se smí mísit pouze s těmi přípravky, u nichž byla prokázána kompatibilita. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti léčivého přípravku v původním obalu...rohkem

Smofkabiven peripheral

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Vak a karton 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SmofKabiven Peripheral infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tříkomorový vak (1206 ml) obsahuje: 1. Glucosum 13%: Glucosum (monohydricum) 85 g 2. Roztok aminokyselin s elektrolyty: Alaninum 5,3 g, Argininum 4,6 g, Glycinum 4,2 g, Histidinum 1,1 g, Isoleucinum 1,9 g, Leucinum 2,8...rohkem

Smofkabiven peripheral

...rohkem

Smofkabiven peripheral