SMOFKABIVEN NUTRIBASE ( Emulsion for infusion) -

Smofkabiven nutribase -

Üldine: combinations
Toimeaine: Alanin
Alternatiivid: Aminomix 1 novum, Aminomix 2 novum, Aminomix peripheral, Aminoplasmal b.braun 5% e, Clinimix n14g30e, Clinimix n9g20e, Finomel, Finomel peri, Kabiven, Kabiven peripheral, Numeta g13%e, Numeta g16%e, Nutriflex basal, Nutriflex lipid peri, Nutriflex lipid peri 32/64, Nutriflex lipid plus, Nutriflex lipid plus 38/120, Nutriflex omega peri, Nutriflex omega plus, Nutriflex omega plus 38/120, Nutriflex omega special, Nutriflex omega special 56/144, Nutriflex omega special bez elektrolytů, Nutriflex peri, Nutriflex plus, Nutriflex special, Oliclinomel n4-550e, Oliclinomel n6-900e, Oliclinomel n7-1000e, Oliclinomel n8-800, Olimel n12, Olimel n12e, Olimel n7e, Olimel n9, Olimel n9e, Periolimel n4e, Smofkabiven, Smofkabiven electrolyte free, Smofkabiven extra nitrogen, Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free, Smofkabiven low osmo peripheral, Smofkabiven peripheral
ATC-rühm: B05BA10 - combinations
Toimeaine sisaldus:
Vormid: Emulsion for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: |1X1026ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Smofkabiven nutribase

SmofKabiven Nutribase se skládá z tříkomorového vakového systému. Každý vak má níže uvedené složení v závislosti na čtyřech různých velikostech balení. 1026 ml 1539 ml 2052 ml 2565 ml v 1000 ml 10% roztok aminokyselin s elektrolyty 348 ml 522 ml 696 ml 870 ml 339 ml Glukóza 19% 478 ml 717 ml 956 ml 1195 ml 466 mlLipidová emulze 20 % 200 ml 300 ml 400 ml 500 ml 195 ml To odpovídá následujícímu celkovému složení: Léčivé látky 1026 ml 1539 ml 2052 ml 2565 ml v 1000 mlAlaninum 4,9 g 7,3 g 9,7 g 12,2 g 4,7 gArgininum 4,2 g 6,3 g 8,4 g 10,4 g 4,1 gGlycinum 3,8 g 5,7 g 7,7 g 9,6 g 3,7 gHistidinum 1,0 g 1,6 g 2,1 g 2,6 g 1,0 gIsoleucinum 1,7 g 2,6 g 3,5 g 4,4 g 1,7 gLeucinum 2,6 g 3,9 g 5,2 g 6,4 g 2,5 gLysinum (jako Lysini acetas) 2,3 g 3,4 g 4,6 g 5,7 g 2,2 gMethioninum 1,5 g 2,2 g 3,0 g 3,7 g 1,5 gPhenylalaninum 1,8 g 2,7 g 3,5 g 4,4 g 1,7 gProlinum 3,9 g 5,8 g 7,8 g 9,7 g 3,8 gSerinum 2,3 g 3,4 g 4,5 g 5,7 g 2,2 gTaurinum 0,35 g 0,52 g 0,70 g 0,87 g 0,34 gThreoninum 1,5 g 2,3 g 3,1 g 3,8 g 1,5 gTryptophanum 0,70 g 1,0 g 1,4 g 1,7 g 0,68 gTyrosinum 0,14 g 0,21 g 0,28 g 0,35 g 0,14 gValinum 2,2 g 3,2 g 4,3 g 5,4 g 2,1 gCalcii chloridum dihydricum toodpovídá calcii chloridum 0,19 g 0,29 g 0,39 g 0,49 g 0,19 g Natrii glycerophosphas (jako hydricus)to odpovídá natrii glycerophosphas 1,5 g 2,2 g 2,9 g 3,6 g 1,4 g Magnesii sulfas heptahydricus toodpovídá magnesii sulfas 0,42 g 0,63 g 0,84 g 1,0 g 0,41 g Kalii chloridum 1,6 g 2,3 g 3,1 g 3,9 g 1,5 gNatrii acetas trihydricus to odpovídá natrii acetas 1,2 g 1,8 g 2,4 g 2,9 g 1,1 g Zincii heptahydricus to odpovídá zincii sulfas 0,0045 g 0,0067 g 0,0090 g 0,0112 g 0,0044 g Glucosum monohydricum to odpovídá glucosum 91 g 136 g 182 g 227 g 89 g Sojae oleum raffinatum 12 g 18 g 24 g 30 g 12 gTriglycerida saturata media 12 g 18 g 24 g 30 g 12 gOlivae oleum raffinatum 10 g 15 g 20 g 25 g 9,8 gPiscis oleum omega-3...rohkem

Smofkabiven nutribase

DávkováníPřípravek vypadá po smíchání tří komor jako bílá emulze. Podle schopnosti pacienta eliminovat lipidy a metabolizovat dusík a glukózu a podle nutričních požadavků má být určeno dávkování a rychlost infuze, viz bod 4.4. Dávka má být stanovena individuálně podle klinického stavu pacienta, podle jeho tělesné hmotnosti (těl. hm.), nutričních a energetických požadavků, upravená...rohkem

Smofkabiven nutribase

- Hypersenzitivita na rybí, vaječnou, sójovou bílkovinu, na bílkovinu obsaženou v burských oříšcích nebo na kteroukoli léčivou látku nebo pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Těžká hyperlipidemie - Těžká porucha funkce jater - Těžká porucha krevní srážlivosti - Vrozená porucha metabolizmu aminokyselin - Těžká porucha funkce ledvin bez podstupování hemofiltrace nebo dialýzy - Akutní šok...rohkem

Smofkabiven nutribase

Parenterální výživa pro dospělé a děti ve věku od 2 let, pokud perorální nebo enterální výživa není možná, je nedostačující nebo kontraindikovaná....rohkem

Smofkabiven nutribase

Některé léky, jako je insulin, mohou interferovat s tělesným lipázovým systémem. Zdá se však, že tato interakce má malou klinickou důležitost. Heparin podávaný v klinických dávkách je příčinou přechodného uvolňování lipoproteinové lipázy do krevního oběhu. To může vyústit ve zvýšenou lipolýzu v plazmě, po které následuje přechodné snížení clearance triglyceridů. V sójovém...rohkem

Smofkabiven nutribase

Děti (2–11 let) Dávkování: Dávka až do 40 ml/kg těl. hm./den se má pravidelně přizpůsobovat požadavkům pediatrického pacienta, přičemž požadavky u pediatrických pacientů se liší více než u dospělých pacientů. Rychlost infúze: Doporučená rychlost infuze nemá překročit 3,4 ml/kg těl. hm./hod. (což odpovídá 0,30 g glukózy/kg těl. hm/hod, 0,12 g aminokyselin/kg těl. hm./hod, a 0,13 g...rohkem

Smofkabiven nutribase

TěhotenstvíNejsou dostupné žádné údaje o expozici přípravku SmofKabiven Nutribase těhotným ženám. Studie na zvířatech nejsou z hlediska reprodukční toxicity dostatečné (viz bod 5.3). Během těhotenství může být nezbytná parenterální výživa. Přípravek SmofKabiven Nutribase má být podáván těhotným ženám pouze po pečlivém zvážení. KojeníNejsou k dispozici žádné údaje o expozici...rohkem

Smofkabiven nutribase

Schopnost eliminace lipidů je individuální, a proto je třeba, aby ji lékař rutinními postupy sledoval. To je obvykle prováděno kontrolou hladiny triglyceridů. Koncentrace triglyceridů v séru nesmí během infuze přesáhnout 4 mmol/l. Předávkování může vést k syndromu z přesycení (Fat overload syndrom), viz bod 4.8. Přípravek SmofKabiven Nutribase má být podáván s opatrností při poruše metabolizmu...rohkem

Smofkabiven nutribase

Není relevantní....rohkem

Smofkabiven nutribase

Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1 000 až < Vzácné ≥ 1/10000 až < 1/1 Srdeční poruchy Tachykardie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy DyspnoeGastrointestinální poruchy Nechutenství, nauzea,zvracení Poruchy metabolismu a výživy Zvýšené hladinyjaterních enzymů Cévní poruchy Hypotenze, hypertenze Celkové poruchy areakce v místě aplikace Mírné zvýšení tělesné...rohkem

Smofkabiven nutribase

Viz 4.8 „Fat overload syndrom“ (syndrom z přesycení), „Nadměrná infuze aminokyselin“, „Nadměrná infuze glukózy“. Objeví-li se příznaky z předávkování lipidy nebo aminokyselinami, musí se infuze zpomalit nebo přerušit. Neexistuje specifické antidotum pro případy předávkování. Pohotovostní léčba má spočívat v obecné podpůrné léčbě se zvýšenou pozorností věnovanou...rohkem

Smofkabiven nutribase

Farmakoterapeutická skupina: Roztoky pro parenterální výživu ATC kód: B05BA Lipidová emulzeLipidová emulze přípravku SmofKabiven Nutribase je tvořena přípravkem SMOFlipid přičemž velikost částic a biologické vlastnosti jsou podobné jako u endogenních chylomikronů. Složky přípravku SMOFlipid, kterými jsou sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly, olivový olej a rybí olej, vykazují kromě...rohkem

Smofkabiven nutribase

Lipidová emulze Jednotlivé triglyceridy obsažené v přípravku SMOFlipid mají rozličnou rychlost clearance, avšak SMOFlipid jakožto směs je rychleji eliminován než triglyceridy s dlouhým řetězcem (LCT). Olivový olej má nejpomalejší rychlost clearence ze všech složek (spíše pomalejší než LCT) a střední nasycené triacylglyceroly (MCT) nejrychlejší. Rybí olej ve směsi s LCT má stejnou rychlost...rohkem

Smofkabiven nutribase

Předklinické studie bezpečnosti s přípravkem SmofKabiven Nutribase nebo Aminoven nebyly provedeny. Avšak předklinické údaje získané při použití přípravku SMOFlipid, stejně jako při použití roztoků aminokyselin a glukózy různých koncentrací a glycerofosforečnanu sodného (natrii glycerophosphas) neodhalily v rámci konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném...rohkem

Smofkabiven nutribase

6.1 Seznam pomocných látek Glycerol Vaječné fosfolipidy pro injekci Tokoferol-alfaHydroxid sodný (k úpravě pH) Natrium-oleát Ledová kyselina octová (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek SmofKabiven Nutribase se smí mísit pouze s těmi přípravky, u nichž byla prokázána kompatibilita, viz bod 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti léčivého přípravku v původním...rohkem

Smofkabiven nutribase

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU VAK A KARTON 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SmofKabiven Nutribase infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tříkomorový vak (1026 ml) obsahuje: 1. Glukóza 19 %: Glucosum (jako glucosum monohydricum) 91 g. 2. Roztok aminokyselin s elektrolyty: Alaninum 4,9 g, argininum 4,2 g, glycinum 3,8 g, histidinum 1,0 g, isoleucinum 1,7 g, leucinum...rohkem

Smofkabiven nutribase

...rohkem

Smofkabiven nutribase