Rispen -
Üldine: risperidone
Toimeaine: RISPERIDON
Alternatiivid: Medorisper,
Okedi,
Rileptid,
Risperdal,
Risperdal consta,
Risperidon actavis,
Risperidon aurovitas,
Risperidon farmax,
Risperidon orion,
Risperidon vipharm,
Rispolux,
Rorendo oro tabATC-rühm: N05AX08 - risperidone
Toimeaine sisaldus: 1MG, 2MG, 3MG, 4MG
Vormid: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje: Rispen 1 mg: risperidonum 1 mg Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 61,25 mg laktosy Rispen 2 mg: risperidonum 2 mg Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 122,50 mg laktosy Rispen 3 mg: risperidonum 3 mg Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 183,75 mg laktosy Rispen 4 mg: risperidonum 4 mg Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 245,00 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Rispen 1 mg: bílé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Rispen 2 mg: světle růžové bikonvexní potahované tablety o průměru 8 mm. Rispen 3 mg: žluté bikonvexní potahované tablety o průměru 9 mm. Rispen 4 mg: světle zelené bikonvexní potahované tablety o průměru...
rohkem Dávkování Schizofrenie DospělíRispen je možno užívat jednou nebo dvakrát denně. Léčba se zahajuje dávkou 2 mg risperidonu denně. Druhý den je možno dávku zvýšit na 4 mg. Tuto dávku lze ponechat nezměněnou nebo ji v případě potřeby dále individuálně upravovat. Pro většinu pacientů činí optimální denní dávka 4–6 mg. U některých pacientů může být vhodná pomalejší titrační...
rohkem Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
rohkem Rispen je indikován k léčbě schizofrenie. Rispen je indikován k léčbě středně závažných až závažných manických epizod provázejících bipolární poruchy. Rispen je indikován ke krátkodobé léčbě (do 6 týdnů) přetrvávající agrese u pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou demencí, kteří neodpovídají na nefarmakologické postupy a u kterých hrozí riziko sebepoškození...
rohkem Interakce související s farmakodynamikou Léky prodlužující QT intervalStejně jako u jiných antipsychotik je nutná opatrnost při předepisování risperidonu spolu s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, jako jsou antiarytmika (např. chinidin, disopyramid, prokainamid, propafenon, amiodaron, sotalol), tricyklická antidepresiva (např. amitriptylin), tetracyklická antidepresiva...
rohkemRisperidon se nedoporučuje k používání u dětí do 18 let věku se schizofrenií vzhledem k nedostatku údajů o účinnosti. Manické epizody u bipolární poruchy DospělíRispen má být užíván jednou denně, s počáteční dávkou 2 mg risperidonu. Tuto dávku lze v případě potřeby individuálně upravovat zvyšováním o 1 mg denně, avšak ne častěji než ve 24hodinových intervalech. Risperidon může...
rohkem TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání risperidonu těhotným ženám nejsou k dispozici. Risperidon nebyl ve studiích na zvířatech teratogenní, ale byly pozorovány jiné typy reprodukční toxicity (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně risperidonu), existuje riziko nežádoucích...
rohkem Starší pacienti s demencí Zvýšení mortality u starších osob s demencí V meta-analýze 17 kontrolovaných klinických studií atypických antipsychotik, včetně risperidonu, byla u starších pacientů s demencí léčených atypickými antipsychotiky ve srovnání s placebem zaznamenaná zvýšená mortalita. V klinických placebem kontrolovaných studiích s perorálním risperidonem byla v této populaci incidence...
rohkem Risperidon má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje vzhledem k jeho účinku na nervový systém a účinku na zrak (viz bod 4.8). Proto mají pacienti být upozorněni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost....
rohkem Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (výskyt ≥ 10 %) jsou: Parkinsonismus, útlum/ospalost, bolest hlavy a nespavost. Nežádoucí účinky jevící se jako závislé na dávce zahrnují parkinsonismus a akatizii. Dále jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené z klinických hodnocení a postmarketingové zkušenosti s risperidonem podle kategorie četností z klinických hodnocení s risperidonem....
rohkem PříznakyVšeobecně se jedná o příznaky vyplývající z vystupňování známých farmakologických účinků risperidonu. Patří k nim ospalost a sedace, tachykardie a hypotenze a extrapyramidové symptomy. Při předávkování byly hlášeny případy prolongace QT intervalu a křečí. Torsade de pointes byly hlášeny v souvislosti s kombinovaným předávkováním risperidonem a paroxetinem. V případě akutního...
rohkem Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX Mechanismus účinku Risperidon je selektivní monoaminergní antagonista s jedinečnými vlastnostmi. Vyznačuje se vysokou afinitou k serotoninergnímu 5-HT2 a dopaminergnímu D2 receptoru. Risperidon se rovněž váže na alfa1-adrenergní receptory a s nižší afinitou na H1-histaminové a alfa2-adrenergní receptory. Risperidon nemá...
rohkem AbsorpceRisperidon je po perorálním podání úplně vstřebán, vrcholových plazmatických koncentrací dosahuje během 1–2 hodin. Absolutní biologická dostupnost risperidonu po perorálním podání je 70 % (CV=%). Relativní biologická dostupnost risperidonu z tablet je 94 % (CV=10 %) ve srovnání s roztokem. Absorpce není ovlivněna potravou a risperidon tak lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Rovnovážného...
rohkem Ve studiích (sub)chronické toxicity, kdy bylo dávkování zahájeno u pohlavně nezralých laboratorních potkanů a psů, byly v závislosti na dávce shledány účinky na samčí a samičí pohlavní ústrojí a mléčné žlázy. Tyto účinky souvisely se zvýšenou hladinou prolaktinu způsobenou blokádou dopaminového Dreceptoru risperidonem. Studie na tkáňových kulturách dále naznačují, že by buněčný...
rohkem 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety laktosa mikrokrystalická celulosamagnesium-stearát předbobtnalý kukuřičný škrob Potah tablety hypromelosamakrogol oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), (Rispen 2 mg, Rispen 3 mg) červený oxid železitý (E 172), (Rispen 2 mg) zeleň laková (E 104/132), (Rispen 4 mg) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4...
rohkem ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rispen 1 mg potahované tabletyRispen 2 mg potahované tabletyRispen 3 mg potahované tabletyRispen 4 mg potahované tablety risperidonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 1 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 2 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum...
rohkem...
rohkem
