PENTASA (1G Suppository) -

Ravimi üksikasjad pole valitud keeles saadaval, kuvatakse algtekst

Pentasa -

Üldine: mesalazine
Toimeaine: Mesalazin
Alternatiivid: Asacol, Asacol 400, Asacol 800, Asacol enema, Azzavix, Mesalazin espl, Pentasa prolong, Pentasa sachet, Pentasa slow release tablets 1 g, Pentasa slow release tablets 500 mg, Salofalk, Salofalk 500, Salozinal
ATC-rühm: A07EC02 - mesalazine
Toimeaine sisaldus: 1G
Vormid: Rectal suspension, Suppository
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pentasa

Jeden čípek obsahuje mesalazinum 1 g . Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. LÉKOVÁ FORMA čípekBílé až světlehnědé podlouhlé bikonvexní čípky s mramorovitou strukturou. KLINICKÉ ÚDAJE4. 1 Terapeutické indikace Přípravek je indikován k léčbě ulcerózní kolitidy v oblasti rekta. 4. 2 Dávkování a způsob podání Akutní fáze onemocnění a prevence relapsu: Dospělí: 1 čípek jednou denně Starší pacienti: Není nutné redukovat dávku, je však třeba věnovat zvýšenou pozornost kontrole renálních funkcí. Pacienti se sníženou funkcí ledvin a/nebo jater viz bod 4.3 a 4. Pediatrická populace: Dostupná dokumentace a zkušenosti s podáváním přípravku dětem a dospívajícím jsou omezené. Přípravek je určen k rektální aplikaci. Před zavedením čípku by se měl pacient vyprázdnit. 4. 3 Kontraindikace Hypersenzitivita na mesalazin, salicyláty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná insuficience jater a/nebo ledvin. 4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Pacienti s anamnézou výskytu alergické reakce po přípravcích s obsahem sulfasalazinu by měli být při zahájení léčby přípravkem Pentasa pod přísným lékařským dohledem (nebezpečí alergie na salicyláty). Závažné kožní nežádoucí účinky V souvislosti s léčbou mesalazinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR), včetně polékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN). Mesalazin musí být vysazen při prvním výskytu symptomů závažných kožních nežádoucích účinků, jako je kožní vyrážka, slizniční léze nebo jakákoli jiná známka přecitlivělosti včetně výskytu akutních projevů nesnášenlivosti jako jsou křeče v břiše nebo akutní bolest břicha, horečka a silná bolest hlavy. Opatrnosti...rohkem

Pentasa

Akutní případy u zvířat: Jednorázová perorální aplikace až 5 g mesalazinu na 1 kg tělesné hmotnosti u prasat nebo jednorázová intravenózní aplikace 920 mg mesalazinu na 1 kg tělesné hmotnosti u potkanů nebyly letální. Zkušenosti u lidí: Klinické zkušenosti s předávkováním přípravkem Pentasa jsou omezené a nenaznačují renální či hepatální toxicitu. Neexistuje žádná...rohkem

Pentasa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pentasa 1g čípky mesalazinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden čípek obsahuje mesalazinum 1g. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Povidon, magnesium-stearát, mastek, makrogol 6000 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Čípek 28 čípků 4x 28 čípků 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Rektální podání....rohkem