OPRYMEA (1,57MG Prolonged-release tablet) -

Oprymea -

Üldine: pramipexole
Toimeaine: MONOHYDRÁT PRAMIPEXOL-DIHYDROCHLORIDU
Alternatiivid: Calmolan, Glepark, Medopexol, Mirapexin, Pexapral, Pramipexol mylan, Pramipexol neuraxpharm, Pramipexol stada, Pramipexol teva, Pramipexole accord, Sifrol
ATC-rühm: N04BC05 - pramipexole
Toimeaine sisaldus: 0,088MG, 0,18MG, 0,26MG, 0,26MG+0,52MG+1,05MG, 0,35MG, 0,52MG, 0,7MG, 1,05MG, 1,1MG, 1,57MG, 2,1MG, 2,62MG, 3,15MG
Vormid: Tablet, Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Oprymea

Oprymea 0,088 mg tabletyJedna tableta obsahuje pramipexolum 0,088mg 0,125mgOprymea 0,18 mg tabletyJedna tableta obsahuje pramipexolum 0,18 mg 0,25mgOprymea 0,35 mg tabletyJedna tableta obsahuje pramipexolum 0,35 mg 0,5mgOprymea 0,7 mg tabletyJedna tableta obsahuje pramipexolum 0,7 mg 1mgOprymea 1,1 mg tabletyJedna tableta obsahuje pramipexolum 1,1 mg 1,5mgPoznámka:Dávky pramipexolu publikované vliteratuře odpovídají formě soli.Ztohoto důvodu budou dávky uváděny jak pro bázi pramipexolu, tak i pro sůl pramipexolu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.TabletaOprymea 0,088 mg tabletyBílé, kulaté, se zkosenými hranami a vyraženým symbolem „P6“ na jedné straně tablety.Oprymea 0,18 mg tabletyBílé, oválné, se zkosenými hranami, s půlící rýhou na obou stranách a vyraženým symbolem „P7“ na obou polovinách jedné strany tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.Oprymea 0,35 mg tabletyBílé, oválné, se zkosenými hranami, s půlící rýhou na obou stranách a vyraženým symbolem „P8“ na obou polovinách jedné strany tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.Oprymea 0,7 mg tabletyBílé, kulaté, se zkosenými hranami, s půlící rýhou na obou stranách a vyraženým symbolem „P9“ na obou polovinách jedné strany tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.Oprymea 1,1 mg tabletyBílé, kulaté, se zkosenými hranami, s půlící rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné...rohkem

Oprymea

DávkováníParkinsonova nemocDenní dávka je podávána ve stejnoměrně rozdělených dávkách 3x denně.Zahajovací léčbaDávky je třeba zvyšovat postupně každých 5 -7 dní od počáteční dávky 0,264mg báze solitak, aby se dosáhlo maximálního terapeutického účinku.Schéma zvyšování dávky tablet přípravku OprymeaTýden Dávka dávka Dávka dávka 3 x 0,088 0,264 3 x 0,125 0,2 3 x 0,18 0,54 3 x 0,25...rohkem

Oprymea

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...rohkem

Oprymea

Přípravek Oprymea je indikován u dospělých k léčbě projevů a příznaků idiopatické Parkinsonovy nemoci, buď samostatně do pozdních stadií, kdy se účinek levodopy snižuje nebo se stává nekonzistentní a léčebný účinek kolísá Přípravek Oprymea je indikován u dospělých k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického syndromu neklidných...rohkem

Oprymea

Vazba na plazmatické proteinyPramipexol se ve velmi malém rozsahu kjeho zanedbatelné biotransformaci.Z těchto důvodů jsou nepravděpodobné interakce s jinými léčivými přípravky, které ovlivňují vazbu na plazmatické bílkoviny nebo vylučování biotransformací. Protože anticholinergika jsou vylučována zejména biotransformací, je potenciál pro interakce omezený, i když interakce s anticholinergiky...rohkem

Oprymea

Bezpečnost a účinnost přípravku Oprymea u dětí ve věku do18let nebyla stanovena. Použitípřípravku Oprymea v indikaci Parkinsonovy nemoci u pediatrické populace není relevantní.Syndrom neklidných nohouDoporučená počáteční dávka přípravku Oprymea je 0,088 mg báze denně 2-3 hodiny před spaním. Pro pacienty, u nichž je potřebná další symptomatická úleva, je možno dávku zvyšovat po 4-7 dnech...rohkem

Oprymea

TěhotenstvíVliv na těhotenství a kojení nebyl u člověkazkoumán. Pramipexol nebyl teratogenní u potkanů akrálíků, ale byl embryotoxický u potkanů v dávkách toxických pro matkuOprymea by neměl být podáván během těhotenství, pokud to není zcela nutné, tj. jen pokud potenciální přínos ospravedlňuje případné riziko pro plod.KojeníProtože léčba pramipexolem u člověka inhibuje sekreci prolaktinu,...rohkem

Oprymea

Při předepsání přípravku Oprymea pacientovi s poruchou funkce ledvin při Parkinsonově nemoci se doporučuje snížení dávky v souladu s bodem 4.HalucinaceHalucinace jsou známé jako nežádoucí účinek léčby agonisty dopaminu a levodopou. Pacienti musí být informováni o možnosti výskytu halucinací DyskinezeU pokročilé Parkinsonovy nemoci se při kombinované léčbě s levodopou mohou v průběhu počáteční...rohkem

Oprymea

Přípravek Oprymea může mít velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.Mohou se objevit halucinace nebo somnolence.Pacienti léčení přípravkem Oprymea, u kterých dochází k somnolenci a/nebo k epizodám náhlého spánku, musí být informováni o tom, aby neřídilia nevykonávali aktivity, kde zhoršená pozornost může vystavit je samotné nebo jejich okolí riziku závažného poranění nebo úmrtí strojů4.5...rohkem

Oprymea

Na základě analýzy souhrnu placebem kontrolovaných studií, které zahrnuly celkem 1923 pacientů léčených pramipexolem a 1354 pacientů léčených placebem, byly v obou skupinách často hlášeny nežádoucí účinky. 63% pacientů léčenýchpramipexolem a 52% pacientů léčených placebem ohlásilo nejméně jeden nežádoucí účinek po léku.Většina nežádoucích účinků se obvykle objeví v časné fázi...rohkem

Oprymea

Nejsou žádné klinické zkušenosti s masivním předávkováním. Očekávané nežádoucí účinky by měly vztah k farmakodynamickému profilu agonistů dopaminu, včetně nauzey, zvracení, hyperkineze, halucinací, agitovanost a hypotenze. Pro případ předávkování agonistoudopaminu není stanovenožádné antidotum. Pokud jsou přítomny příznaky stimulace centrálního nervového systému, může být indikováno...rohkem

Oprymea

Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika,agonisté dopaminu, ATC kód: N04BCMechanismus účinkuPramipexol je agonista dopaminu, který se s vysokou selektivitou a specificitou váže na dopaminové receptory podskupiny D2, z nichž má přednostní afinitu k receptorům D3, a má plnou vnitřní aktivitu.Pramipexol zmírňuje parkinsonické motorické deficity stimulací receptorů dopaminu ve striatu. Studie na zvířatech...rohkem

Oprymea

AbsorpcePramipexol je po perorálním podání rychle a kompletně absorbován. Absolutní biologická dostupnost je vyšší než 90% a maximální plazmatické koncentrace se objevují mezi 1. a 3. hodinou. Současné podávání s jídlem nesnížilo rozsah absorpce pramipexolu, ale rychlost absorpce byla snížena. Pramipexol má lineární kinetiku a malou variabilitu plazmatických hladin mezi jednotlivými pacienty.DistribuceU...rohkem

Oprymea

AbsorpcePramipexol je po perorálním podání rychle a kompletně absorbován. Absolutní biologická dostupnost je vyšší než 90% a maximální plazmatické koncentrace se objevují mezi 1. a 3. hodinou. Současné podávání s jídlem nesnížilo rozsah absorpce pramipexolu, ale rychlost absorpce byla snížena. Pramipexol má lineární kinetiku a malou variabilitu plazmatických hladin mezi jednotlivými pacienty.DistribuceU...rohkem

Oprymea

6.1Seznam pomocných látekMannitolKukuřičný škrobPředbobtnalý kukuřičný škrobPovidon KKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte vpůvodním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.6.5Druh obalu a obsah baleníBlistr Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.6.6Zvláštní...rohkem

Oprymea

6.1Seznam pomocných látekMannitolKukuřičný škrobPředbobtnalý kukuřičný škrobPovidon KKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte vpůvodním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.6.5Druh obalu a obsah baleníBlistr Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.6.6Zvláštní...rohkem

Oprymea

...rohkem

Oprymea