Omnic tocas 0,4 -
Üldine: tamsulosin
Toimeaine: Tamsulosin-hydrochlorid
Alternatiivid: Apo-tamis,
Fokusin,
Lannatam,
Solesmin,
Taflosin,
Tamipro,
Tamsulosin +pharma,
Tamsulosin aurovitas,
Tamsulosin hcl mylan,
Tamsulosin hcl sandoz 0,4,
Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong,
Tamsulosin hcl teva,
Tamsulosin medreg,
Tamurox,
Tanyz,
Tanyz erasATC-rühm: G04CA02 - tamsulosin
Toimeaine sisaldus: 0,4MG
Vormid: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg, Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety s prodlouženým uvolňováním. Kulaté žluté bikonvexní potahované tablety, z jedné strany vyraženo „04“....
rohkemPerorální podání. Jedna tableta denně. Omnic Tocas lze užívat nezávisle na jídle. Tableta se polyká celá a nesmí se rozdrtit nebo žvýkat, protože by se tak narušilo prodloužené uvolňování léčivé látky. V případě poškození ledvin není snížení dávek tamsulosinu opodstatněné. Úprava dávek u mírné až středně těžké insuficience jater není opodstatněná (viz bod 4.3). Pediatrická...
rohkemHypersenzitivita na tamsulosin-hydrochlorid, včetně léků způsobujících angioedém nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Ortostatická hypotenze v anamnéze. Těžká jaterní insuficience....
rohkemSymptomy dolních močových cest (LUTS) na podkladě benigní hyperplazie prostaty...
rohkemStudie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Při současném podávání tamsulosin-hydrochloridu s atenololem, enalaprilem nebo theofylinem nebyly žádné interakce zaznamenány. Současné podávání cimetidinu způsobuje vzestup plazmatických hladin tamsulosinu a současná aplikace furosemidu vyvolává jejich pokles. Hladiny tamsulosinu však zůstávají v normálním rozmezí a změna dávkování...
rohkemOmnic Tocas není určen pro podání dětem. Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Dostupná data jsou popsána v bodě 5.1. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na tamsulosin-hydrochlorid, včetně léků způsobujících angioedém nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Ortostatická hypotenze v anamnéze. Těžká jaterní insuficience. 4.4 Zvláštní...
rohkemOmnic Tocas není určen ženám. Na základě krátkodobých i dlouhodobých studií byly pozorovány poruchy ejakulace. Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny příhody jako porucha ejakulace, retrográdní ejakulace a selhání ejakulace....
rohkemStejně jako u ostatních antagonistů 1-adrenergních receptorů může při léčbě přípravkem Omnic Tocas v jednotlivých případech dojít k poklesu krevního tlaku a v důsledku toho, i když jen zřídka, k mdlobám. Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (závratě, slabost) si má pacient sednout nebo lehnout, dokud tyto příznaky nevymizí. Před zahájením terapie přípravkem Omnic Tocas...
rohkemStudie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti však mají být informováni o možnosti vzniku závratí....
rohkem Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRAČasté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známo (1/100,1/10) (1/1000, 1/100) (1/10000, 1/1000) (1/10000) (nelze z dostupných dat určit) Poruchy nervového systémuzávratě (1,3%) bolesti hlavy synkopa Poruchy oka rozmazané vidění* zhoršení vidění*Srdeční poruchy palpitace Cévní poruchy ortostatická hypotenze ...
rohkemPříznakyPředávkování tamsulosin-hydrochloridem může vést až k těžkým hypotenzivním účinkům. Tyto těžké hypotenzivní účinky byly pozorovány v případech s různou mírou předávkování. LéčbaPokud dojde k akutní hypotenzi po předávkování, je nutná podpora kardiovaskulárních funkcí. Krevní tlak a srdeční frekvence se upraví k normálu po položení pacienta. V případě, že uložení...
rohkemFarmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii benigní hyperplazie prostaty, antagonisté 1-adrenergních receptorů ATC kód: G04CAMechanismus účinku: Tamsulosin se selektivně a kompetitivně váže na postsynaptické adrenergní 1-receptory, převážně na jejich podtypy označované 1A a 1D. Dochází tak k relaxaci hladkého svalstva prostaty a uretry. Farmakodynamické účinkyOmnic Tocas zvyšuje...
rohkemAbsorpceOmnic Tocas je tableta s prodlouženým uvolňováním, kde jako matrix slouží neiontový gel. Složení TOCAS umožňuje konzistentní pomalé uvolňování tamsulosinu, jehož výsledkem je adekvátní expozice jen s malými fluktuacemi po dobu 24 hodin. Tamsulosin-hydrochlorid podávaný ve formě tablety s prodlouženým uvolňováním je absorbován ze střeva. Na lačno se z podané dávky odhadem absorbuje...
rohkemToxicita po podávání jednotlivých i opakovaných dávek byla zkoumána u myší, potkanů a psů. Dále byla zkoumána reprodukční toxicita u potkanů, karcinogenita u myší a potkanů a rovněž genotoxicita in vivo a in vitro. Celkový toxický profil, jak je vidět u vysokých dávek tamsulosinu, odpovídá známému farmakologickému působení - adrenergních antagonistů. Při velmi vysokých dávkách...
rohkem6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: makrogol 7000000 makrogol 8 000 magnesium-stearát. Potahová vrstva tablety: potahová soustava Opadry 03F22733 žlutá: hypromelosa 2910/6, makrogol 8 000, žlutý oxid železitý (E 172). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...
rohkem ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Omnic TOCAS 0,4 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímtamsulosinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg v 1 tabletě. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým...
rohkem...
rohkem