OLANZAPIN MYLAN (20MG Film-coated tablet) -

Ravimi üksikasjad pole valitud keeles saadaval, kuvatakse algtekst

Olanzapin mylan -

Üldine: olanzapine
Toimeaine: OLANZAPIN
Alternatiivid: Aedon, Egolanza, Lapozan, Nykob, Olanzapin actavis, Olanzapin apotex, Olanzapin sandoz, Olanzapin teva, Olanzapine aurobindo, Olanzapine auxilto, Olanzapine glenmark, Olanzapine glenmark europe, Olanzapine polpharma, Olazax, Olazax disperzi, Olpinat, Stygapon, Zalasta, Zolafren, Zolafren rapid, Zypadhera, Zyprexa, Zyprexa velotab
ATC-rühm: N05AH03 - olanzapine
Toimeaine sisaldus: 10MG, 15MG, 2,5MG, 20MG, 5MG, 7,5MG
Vormid: Orodispersible tablet, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Olanzapin mylan

Olanzapin Mylan 2,5 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 2,5 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 76 mg laktosy Potah každé 2,5mg tablety obsahuje 0,06 mg sójového lecitinu. Olanzapin Mylan 5 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 152 mg laktosy Potah každé 5mg tablety obsahuje 0,12 mg sójového lecitinu. Olanzapin Mylan 7,5 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 7,5 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 228 mg laktosy Potah každé 7,5mg tablety obsahuje 0,18 mg sójového lecitinu. Olanzapin Mylan 10 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 304 mg laktosy Potah každé 10mg tablety obsahuje 0,24 mg sójového lecitinu. Olanzapin Mylan 15 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 15 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 183 mg laktosy Potah každé 15mg tablety obsahuje 0,15 mg sójového lecitinu. Olanzapin Mylan 20 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje olanzapinum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 244 mg laktosy Potah každé 20mg tablety obsahuje 0,20 mg sójového lecitinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Olanzapin Mylan 2,5 mg potahované tabletyKulaté standardně konvexní tablety s bílým potahem a průměrem přibližně 7,0 mm. Na jedné straně tablet je vyraženo „OZ“ nad číslicí „2,5“ a na druhé straně „G“. Olanzapin Mylan 5 mg potahované tabletyKulaté standardně konvexní tablety s bílým potahem a průměrem přibližně 8,0 mm. Na jedné straně tablet je vyraženo „OZ“ nad číslicí...rohkem

Olanzapin mylan

DospělíSchizofrenie: Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den. Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně v kombinované terapii Prevence recidivy u bipolární poruchy: Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří byli během manické epizody léčeni olanzapinem, se pokračuje při prevenci rekurence v terapii stejnou...rohkem

Olanzapin mylan

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti se známým rizikem angulárního glaukomu....rohkem

Olanzapin mylan

DospělíOlanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinný při udržování klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením. Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod. Olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých léčba manické epizody...rohkem

Olanzapin mylan

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Možnosti ovlivnění účinku olanzapinuVzhledem k tomu, že je olanzapin metabolizován izoenzymem CYP1A2, mohou látky, které specificky tento izoenzym indukují nebo inhibují, ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu. Indukce CYP1AKouření a karbamazepin mohou indukovat metabolizmus olanzapinu, což může vést ke snížení koncentrace olanzapinu. Bylo pozorováno...rohkem

Olanzapin mylan

Podávání olanzapinu dětem a mladistvým ve věku do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. V krátkodobých studiích u adolescentních pacientů byly hlášeny vyšší hodnoty přibývání na váze a hladin lipidů a prolaktinu než ve studiích u dospělých bod 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou...rohkem

Olanzapin mylan

TěhotenstvíNeexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u gravidních žen. Pacientky mají být poučené, aby lékaře informovaly, pokud otěhotní anebo plánují otěhotnět během užívání olanzapinu. Avšak kvůli nedostatku zkušeností u člověka má být olanzapin v graviditě podáván pouze tehdy, pokud jeho přínos převáží potenciální riziko pro plod. U novorozenců, kteří byli...rohkem

Olanzapin mylan

Při antipsychotické léčbě může trvat několik dní až týdnů, než dojde ke zlepšení klinického stavu pacienta. Po tuto dobu by měl být pacient pod pečlivou kontrolou. Psychózy a poruchy chování souvisejících s demencíOlanzapin se nedoporučuje u pacientů s psychózou a/nebo poruchami chování souvisejícími s demencí z důvodu zvýšené incidence mortality a zvýšeného rizika cerebrovaskulárních...rohkem

Olanzapin mylan

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Jelikož olanzapin může způsobit ospalost a závratě, pacienti by měli být opatrní při obsluze strojů včetně řízení motorových vozidel....rohkem

Olanzapin mylan

Souhrn bezpečnostního profilu DospělíNejčastěji hlášenými olanzapinu v klinických studiích byla ospalost, zvýšení tělesné hmotnosti, eozinofilie, zvýšené hladiny prolaktinu, cholesterolu, glukózy a triglyceridů závratě, akatizie, parkinsonismus, leukopenie, neutropenie hypotenze, anticholinergní účinky, přechodné asymtpomatické zvýšení jaterních aminotransferáz bod 4.4hladiny gamma glutamyltransferázy,...rohkem

Olanzapin mylan

Známky a příznakyMezi velmi časté příznaky dysartrie, různé extrapyramidové příznaky a porucha vědomí v rozmezí od sedace po kóma. Další lékařsky významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, kóma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspiraci, hypertenzi nebo hypotenzi, srdeční arytmii předávkovánípředávkování dávkou 450 mg, ale rovněž bylo popsáno...rohkem

Olanzapin mylan

Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny, ATC kód: N05AH Farmakodynamické účinkyOlanzapin je antipsychotická, antimanická a náladu stabilizující látka, která vykazuje široké farmakologické působení na řadu receptorových systémů. V preklinických studiích vykazuje olanzapin afinitu k řadě receptorů serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4,...rohkem

Olanzapin mylan

AbsorpceOlanzapin se po perorálním podání dobře vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plazmě za až 8 hodin. Vstřebávání není ovlivněno jídlem. Absolutní perorální biologická dostupnost vztažená k intravenóznímu podání nebyla stanovena. Distribuce v organismuPři plazmatické koncentraci 7 až 1 000 ng/ml se olanzapin vázal přibližně z 93% na plazmatické bílkoviny. Olanzapin se váže...rohkem

Olanzapin mylan

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neuplatňuje se. PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE A. OZNAČENÍ...rohkem

Olanzapin mylan

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobPředbobtnalý kukuřičný škrob Krospovidon Magnesium-stearát Potah tablety PolyvinylalkoholOxid titaničitý EMastek E553bSójový lecitin EXantanová klovatina E6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Blistry 3 roky Lahvička 3 roky. Po prvním otevření spotřebujte během 90 dní. 6.4 Zvláštní opatření...rohkem