OFTAN TIMOLOL 0,50% (5MG/ML Eye drops, solution) -

Oftan timolol 0,50% -

Üldine: timolol
Toimeaine: TIMOLOL-MALEINÁT
Alternatiivid: Arutimol, Arutimol 0,50%, Timo-comod 0,5%, Timohexal 0,5%, Timolol-pos 0,5%, Uni timolol 0,5% unimed pharma
ATC-rühm: S01ED01 - timolol
Toimeaine sisaldus: 5MG/ML
Vormid: Eye drops, solution
Balení: Dropper applicator
Obsah balení: 3X5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Oftan timolol 0,50%

Jeden ml roztoku obsahuje timololi maleas 6,84 mg, odpovídající timololum 5,0 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu a 11,8 mg fosfátů: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Objem kapky cca 30 mikrolitrů, 1 ml obsahuje cca 30 kapek. Oční kapky, roztok. Čirý, bezbarvý roztok....rohkem

Oftan timolol 0,50%

DávkováníJedna kapka přípravku Oftan Timolol jednou až dvakrát denně do postiženého oka. Obecně má být léčba zahájena 0,25% roztokem timololu (2,5 mg/ml) (jedna kapka dvakrát denně). Není-li tato dávka dostatečná, lze použít Oftan Timolol 5 mg/ml (jedna kapka jednou až dvakrát denně). Způsob podáníSystémovou absorpci lze snížit použitím nasolakrimální okluze nebo zavřením víček...rohkem

Oftan timolol 0,50%

Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Reaktivní onemocnění dýchacích cest včetně astma bronchiale nebo astma bronchiale v anamnéze, těžká forma chronické obstrukční plicní nemoci. Sinusová bradykardie, sick sinus syndrom, sinoatriální blokáda, AV blokáda 2. nebo 3. stupně nekontrolovaný pacemakerem, klinicky zjevné srdeční selhání,...rohkem

Oftan timolol 0,50%

Glaukom s otevřeným úhlem, oční hypertenze, glaukom po chirurgickém odstranění katarakty a - u některých pacientů - sekundární glaukom. Oftan Timolol lze použít současně s miotiky u glaukomu s uzavřeným...rohkem

Oftan timolol 0,50%

Nebyly provedeny žádné specifické studie zaměřená na interakce s timolol-maleinátem. Existuje možnost vzniku aditivního účinku vedoucího k hypotenzi a/nebo k výrazné bradykardii v případě současného podávání očních beta-blokátorů a perorálních blokátorů kalciových kanálů, beta blokátorů, antiarytmik (včetně amiodaronu), digitalisových glykosidů, parasympatomimetik, guanethidinu. ...rohkem

Oftan timolol 0,50%

Vzhledem k omezeným údajům, timolol může být doporučen pouze pro použití u primárního vrozeného glaukomu a primárního juvenilního glaukomu na přechodné období do rozhodnutí o provedení chirurgického zákroku a v případě neúspěšné operace při čekání na další možnosti. DávkováníLékaři mají důsledně zhodnotit rizika a výhody při posuzování léčebné terapie timololem u dětských...rohkem

Oftan timolol 0,50%

Těhotenství Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podáván v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.2. Epidemiologické studie s perorálně podávanými beta-blokátory neprokázaly malformativní účinky, ale bylo pozorováno riziko zpomalení intrauterinního růstu v případě perorálního...rohkem

Oftan timolol 0,50%

Před zahájením léčby je nutné stanovit celkový zdravotní stav pacienta (viz bod 4.3). Doporučuje se kontrolovat nitrooční tlak– 4 týdny po zahájení léčby přípravkem Oftan Timolol, protože účinek timololu se může měnit. Stejně jako v případě ostatních antiglaukomatik může účinek při dlouhodobé terapii - v řádu let - slábnout. Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané...rohkem

Oftan timolol 0,50%

Možné nežádoucí účinky jako je závrať a poruchy zraku mohou u některých pacientů ovlivnit schopnost řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje. Pacient má být upozorněn, že v případě těchto nežádoucích účinků je při řízení a obsluze strojů nutná opatrnost....rohkem

Oftan timolol 0,50%

Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i timolol-maleinát je absorbován do systémového oběhu. Proto může působit podobné nežádoucí účinky, jako byly zaznamenány u systémových beta-blokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků v souvislosti s lokálním očním podáním je nižší než u systémového podání. Mezi očekávané nežádoucí účinky...rohkem

Oftan timolol 0,50%

PříznakyVzhledem k vysoké absropci v systémové cirkulaci lze v případě předávkování očekávat těžké systémové nežádoucí účinky: bradykardii, hypotenzi, bronchospazmus a akutní srdeční selhání. LéčbaPro léčbu těžké bradykardie nebo bronchospasmu lze podat intravenózně isoprenalin, dobutamin pro zvládnutí hypotenze a konvenční terapii digitalisem, diuretiky a kyslíkem pro léčbu...rohkem

Oftan timolol 0,50%

Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, beta-blokátory ATC kód: S01ED Léčivou látkou v přípravku Oftan Timolol je L-izomer timolol-maleinátu. Je to neselektivní antagonista beta-adrenergních receptorů používaný v léčbě hypertenze a anginy pectoris, ale jeho hlavní použití je v terapii glaukomu. Timolol dobře proniká rohovkou. K absoropci do systémové cirkulace dochází přes konjunktivální...rohkem

Oftan timolol 0,50%

Timolol je dobře absorbován při perorálním podání, ale podléhá výraznému first-pass metabolismu a je vylučován především ledvinami. Ke snížení tvorby komorové vody dochází díky místnímu účinku v oku. Po místní aplikaci přípravku Oftan Timolol dojde k poklesu nitroočního tlaku za dvě hodiny, maximálního účinku je dosaženo za 3 - 4 hodiny a účinek trvá po dobu 10 - 24 hodin. Začínající...rohkem

Oftan timolol 0,50%

Během dlouhodobých studií, při nichž byly použity extrémně vysoké dávky, přesahující stonásobek maximální doporučené perorální dávky u člověka (1 mg/kg/den) bylo zjištěno, že timolol zvyšuje výskyt adrenálních feochromocytomů u potkanů a plicních tumorů a děložních polypů u myší. Ukázalo se, že dávky nižší než 100 mg/kg/den nemají žádný mutagenní či karcinogenní potenciál...rohkem

Oftan timolol 0,50%

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření lahvičky: 28 dnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 ºC. 6.5 Druh obalu a velikost balení...rohkem

Oftan timolol 0,50%

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OFTAN TIMOLOL 5 mg/ml oční kapky, roztok timololi maleas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: Jeden ml roztoku obsahuje timololi maleas 6,84 mg, odpovídající timololum 5,0 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, dihydrát dihydrogenfosforečnanu...rohkem

Oftan timolol 0,50%

...rohkem

Oftan timolol 0,50%