NORVIR (100MG Powder for oral suspension) -

Norvir -

Üldine: ritonavir
Toimeaine: Ritonavir
Alternatiivid: Ritonavir accord, Ritonavir mylan
ATC-rühm: J05AE03 - ritonavir
Toimeaine sisaldus: 100MG, 80MG/ML
Vormid: Powder for oral suspension, Oral solution, Film-coated tablet
Balení: Sachet
Obsah balení: |30+2STŘ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Norvir

Jeden sáček prášku pro perorální suspenzi obsahuje ritonavirum 100mg.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Prášek pro perorální suspenzi.Béžový/světle žlutý až žlutý...rohkem

Norvir

Ritonavir mábýt podáván pouze lékaři se zkušeností sléčbou HIV infekce.DávkováníRitonavir podávaný koptimalizaci farmakokinetikyPokud je ritonavir podávánkoptimalizaci farmakokinetiky spolu sjinými proteázovými inhibitory, je třeba nahlédnout do souhrnu údajů opřípravku proteázového inhibitoru.Unásledujících HIV-1 proteázových inhibitorů bylo schváleno jejich současné užití sritonavirem...rohkem

Norvir

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukolipomocnou látku uvedenou vbodě 6.Je-li ritonavir užíván koptimalizaci farmakokinetiky jinýchPI, pak je nutno seznámit se skontraindikacemivsouhrnu údajů opřípravku proteázového inhibitoru.Ritonavir nemábýt podáván pacientům sdekompenzovaným jaterním onemocněním, ať už koptimalizaci farmakokinetiky či jako antiretrovirové léčivo.In vitroain vivostudie...rohkem

Norvir

Ritonavir je indikován vkombinaci sdalšími antiretrovirovými přípravky pro léčbu pacientůinfikovaných...rohkem

Norvir

Ritonavir podávaný koptimalizaci farmakokinetiky nebo jako antiretrovirové léčivoRitonavir má vysokou afinitu kněkolika izoformám cytochromu P450 oxidaci snásledující posloupností: CYP3A4 CYP2D6. Současné užívání ritonavirualéčivých přípravků primárně metabolizovaných prostřednictvím CYP3A může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací jiných léčivých přípravků, jež mohou zvyšovat...rohkem

Norvir

Dosud nebyla stanovena bezpečnostaúčinnost přípravku Norvir udětímladších než 2 roky. Dostupné údaje jsou popsány vbodech5.1a5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádné doporučení týkající se dávkování.Způsob podáníPřípravek Norvir prášek pro perorální suspenzi se podává perorálně, nalitý do měkkého jídla pyré nebo vanilkový pudinkPro bližší informace týkající se přípravyapodávání...rohkem

Norvir

TěhotenstvíVtěhotenství bylo působení ritonaviru vystaveno velkémnožství těhotných žen narozenýchdětíTyto údaje se zvelké většiny vztahují kexpozici ritonaviru, kdybyl užíván vkombinované terapiianikoli vjeho terapeutických dávkách, ale vnižším dávkovacím schématu jakožto prostředek koptimalizaci farmakokinetiky jiných PI. Tyto údaje nenaznačují vzestup vpočtu defektů unarozených dětí...rohkem

Norvir

Ritonavir neléčí infekci HIV-1 nebo AIDS. Upacientů, užívajících ritonavir nebo jiná antiretrovirová léčiva, se mohou vyvinout oportunní infekceajiné komplikace, související sinfekcí HIV-Je-li ritonavir užíván koptimalizaci farmakokinetiky sjinými PI, pak je vhodné vzít vúvahu úplný výčet upozorněníaopatření pro užitívztahujících se ke konkrétnímu PI, proto je třeba seznámit se se souhrnem...rohkem

Norvir

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Závratějsou známým nežádoucím účinkem, který je třeba vzít vúvahupři řízení motorových vozidelaobsluze...rohkem

Norvir

Souhrnný bezpečnostní profilRitonavir podávaný koptimalizaci farmakokinetikyNežádoucí účinky spojené sužíváním ritonaviru koptimalizaci farmakokinetiky závisí na konkrétním současně užívaném PI. Sinformacemi onežádoucích účincích se seznamte vsouhrnu údajů opřípravku daného současně užívaného PI.Ritonavir podávaný jako antiretrovirové léčivoNežádoucí účinky udospělých pacientů...rohkem

Norvir

SymptomyZkušeností spředávkováním člověka ritonavirem je málo. Jeden pacient během klinických zkoušek užíval 1500mg/den ritonaviru po dva dny. Pociťoval parestezie, které zmizely po snížení dávek. Byl hlášen případ renálního selhání seosinofilií.Známky toxicity pozorované uzvířat atřes.LéčbaPři předávkování ritonavirem neexistuje specifické antidotum. Léčba předávkování máspočívat...rohkem

Norvir

Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteáz, ATC kód: J05AERitonavir podávaný koptimalizaci farmakokinetikyRitonavirem indukované vystupňování farmakokinetiky vychází způsobení ritonaviru jakožto silného inhibitoru metabolismu zprostředkovaného CYP3A. Stupeň zvýšení závisí na cestě, kterou je daný současně užívaný proteázový inhibitor metabolizovánana...rohkem

Norvir

AbsorpceDosud nebylo možné stanovit rozsah absorpceaabsolutní biologickou dostupnost, neboť neexistuje parenterální forma ritonaviru. Farmakokinetika opakovaných dávek ritonaviru byla sledována uHIV pozitivních nehladovějících dospělých dobrovolníků. Akumulace ritonaviru je po opakovaných dávkách oněco nižší, než by se očekávalo podle parametrů jedné dávky. Je to způsobeno nárůstem zdánlivé...rohkem

Norvir

Toxikologické studie při opakovaném podání ritonaviru uzvířat vymezily hlavní cílové orgány –játra, sítnice, štítná žlázaaledviny. Jaterní změny postihly hepatocelulární, biliárníafagocytární elementy, což je doprovázeno zvýšením jaterních enzymů. Ve všech studiích na hlodavcích byla zaznamenána hyperplazie pigmentového epitelu sítnice pozorován upsů. Ultrastrukturální vyšetření...rohkem

Norvir

6.1Seznam pomocných látekKopovidonSorbitan-laurátKoloidní bezvodý oxid křemičitý6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti36měsíců.Po smísení sjídlem nebo tekutinou, jak je popsáno vbodě 4.2: spotřebujte během 2 hodin.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 30°C.6.5Druh obaluavelikost baleníSáčky sfólií zpolyethylen/hliník/polyethylentereftalátu.30 sáčků...rohkem

Norvir

6.1Seznam pomocných látekKopovidonSorbitan-laurátKoloidní bezvodý oxid křemičitý6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti36měsíců.Po smísení sjídlem nebo tekutinou, jak je popsáno vbodě 4.2: spotřebujte během 2 hodin.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 30°C.6.5Druh obaluavelikost baleníSáčky sfólií zpolyethylen/hliník/polyethylentereftalátu.30 sáčků...rohkem

Norvir

...rohkem

Norvir