NIMVASTID (4,5MG Orodispersible tablet) -

Nimvastid -

Üldine: rivastigmine
Toimeaine: RIVASTIGMIN-HYDROGEN-TARTARÁT
Alternatiivid: Exelon, Prometax, Rivastigmin actavis, Rivastigmin amw, Rivastigmine 1 a pharma, Rivastigmine hexal, Rivastigmine sandoz
ATC-rühm: N06DA03 - rivastigmine
Toimeaine sisaldus: 1,5MG, 3MG, 4,5MG, 6MG
Vormid: Capsule, hard, Orodispersible tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: 56X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nimvastid

Nimvastid 1,5mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras odpovídající 1,5mgrivastigminu.Nimvastid 3mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigminihydrogenotartras odpovídající 3mg rivastigminu.Nimvastid 4,5mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigminihydrogenotartras odpovídající 4,5mg rivastigminu.Nimvastid 6mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras odpovídající 6mg rivastigminu.Úplný seznam pomocnýchlátek viz bod 6.Tvrdá tobolkaNimvastid 1,5mg tvrdé tobolkyBílý až skoro bílý prášek v tobolce se žlutým víčkem a žlutým tělem.Nimvastid 3mg tvrdé tobolkyBílý až skoro bílý prášek v tobolce s oranžovým víčkem a oranžovým tělem.Nimvastid 4,5mg tvrdé tobolkyBílý až skoro bílý prášek v tobolce s hnědavě-červeným víčkem a hnědavě-červeným tělem.Nimvastid 6mg tvrdé tobolkyBílý až skoro bílý prášek v tobolce s hnědavě-červeným víčkem a oranžovým...rohkem

Nimvastid

Léčba by měla být zahájena a vedenalékařem, který má zkušenosti v diagnostice aléčbě Alzheimerovy demence nebo demence spojené s Parkinsonovou nemocí. Diagnóza by měla být provedena podle současně platných směrnic.Léčba rivastigminem by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatelpřípravek užívá.DávkováníRivastigmin by měl být podáván dvakrát denně s ranním...rohkem

Nimvastid

Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.Předchozí reakce vmístě aplikace rivastigminu transdermálních náplastí připomínající alergickou kontaktní dermatitidu...rohkem

Nimvastid

Symptomatickáléčba mírné až středně závažné Alzheimerovy demence.Symptomatickáléčba mírné až středně závažné demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou...rohkem

Nimvastid

Jako inhibitor cholinesterázy může rivastigmin během anestezie zvýšit účinky myorelaxanciísukcinylcholinového typu. Je doporučena obezřetnost při výběru anestetik. V případě potřeby může být zvážena úprava dávkování nebo dočasné pozastaveníléčby.Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům a možným aditivním účinkům by rivastigmin neměl být podáván současně sjinými cholinomimetickýmilátkami.Rivastigminmůže...rohkem

Nimvastid

Použití přípravkuNimvastid přiléčbě Alzheimerovy demenceupediatrické populace není relevantní.4.3KontraindikaceTento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.Předchozí reakce vmístě aplikace rivastigminu transdermálních náplastí připomínající alergickou...rohkem

Nimvastid

TěhotenstvíU zvířat rivastigmin a/nebo metabolity přecházejí přes placentu. Není známo, zda k tomu dochází iulidí. Nejsou kdispozici klinické údaje o podávání během těhotenství. Vperi-/postnatálních studiích na potkanech bylo pozorováno prodloužení gestační doby.Rivastigmin by neměl býtběhem těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.KojeníU zvířat se rivastigmin vylučuje do...rohkem

Nimvastid

Výskyt a závažnost nežádoucích účinků se obecně zvyšují při vyšších dávkách. Pokud jeléčba přerušena na více než tři dny, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5mgdvakrát denně, aby byla snížena možnost výskytu nežádoucích reakcí U rivastigminu ve formě náplastí se můžou objevit reakce vmístě aplikace, které jsou obvykle mírné až střední intenzity. Tyto reakce nejsou samy o...rohkem

Nimvastid

Alzheimerova choroba může způsobit postupné zhoršování schopnosti řídit, nebo ohrozit schopnost obsluhovat stroje. Kromě toho může rivastigmin vyvolat závratě a ospalost, zvláště při zahájeníléčby nebo zvýšení dávky. Následkem je malý nebo mírný vliv rivastigminu na schopnost řídit neboobsluhovat stroje. Proto by schopnost řídit nebo obsluhovat složité stroje u pacientů s demencí, užívajících...rohkem

Nimvastid

Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastěji popisovanými nežádoucími účinky poruchy zahrnující nauzeu Vklinických studiích byly ženy citlivější k výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků a úbytku tělesné hmotnosti než muži.Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky vtabulce1 a tabulce2 jsou seřazenypodle tříd orgánových systémů databáze MedDRAa četnosti výskytu....rohkem

Nimvastid

PříznakyVětšina případů náhodného předávkování nebyla spojena s žádnými klinickými známkami nebo příznaky a téměř všichni pacienti se rozhodli pokračovat vléčbě rivastigminem24 hodin po předávkování.Byla hlášena cholinergní toxicita s muskarinovými symptomy, které jsou pozorovány při mírné otravě, jako jsou mióza, návaly horka, poruchy trávení včetně bolesti břicha, nauzey,...rohkem

Nimvastid

Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, anticholinesterázy, ATC kód: N06DARivastigmin je inhibitor acetyl-a butyrylcholinesterázy karbamátového typu, který usnadňujecholinergní přenos tím, že zpomaluje odbourávání acetylcholinu uvolněného funkčně intaktními cholinergními neurony. Rivastigmin může proto zlepšovat poruchy kognitivních funkcí, které jsou u demencespojené s Alzheimerovou chorobou...rohkem

Nimvastid

AbsorpceRivastigmin je rychle a úplně absorbován. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženypřibližně za 1 hodinu. Následkem interakce rivastigminu s cílovým enzymem je zvýšení biologické dostupnosti asi 1,5krát větší, než by se očekávalo ze zvýšení dávky. Absolutní biologická dostupnost po dávce 3mgje asi 36%±13%. Podání rivastigminu s jídlem zpomaluje absorpci snižuje Cmaxa zvyšuje...rohkem

Nimvastid

Studie sledující opakovanou toxicitu na potkanech, myších a psech odhalily pouze účinky souvisící s nadměrným farmakologickým účinkem. Nebyla pozorována žádná orgánová toxicita. Vzhledem k citlivosti použitých zvířecích modelů nebylo dosaženo žádné hranice toxicity, která by byla adekvátní použití tohotoléku ulidí.Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil rivastigmin mutagenně...rohkem

Nimvastid

6.1Seznam pomocnýchlátekObsah tobolkyMikrokrystalická celulózaHypromelosaKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearátObal tobolkyNimvastid 1,5 mg tvrdé tobolkyOxid titaničitý Žlutý oxid železitý ŽelatinaNimvastid 3mg tvrdé tobolkyOxid titaničitý Žlutý oxid železitý Červený oxid železitý ŽelatinaNimvastid 4,5 mg tvrdé tobolkyOxid titaničitý Žlutý oxid železitý Červený oxid železitý...rohkem

Nimvastid

6.1Seznam pomocnýchlátekObsah tobolkyMikrokrystalická celulózaHypromelosaKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearátObal tobolkyNimvastid 1,5 mg tvrdé tobolkyOxid titaničitý Žlutý oxid železitý ŽelatinaNimvastid 3mg tvrdé tobolkyOxid titaničitý Žlutý oxid železitý Červený oxid železitý ŽelatinaNimvastid 4,5 mg tvrdé tobolkyOxid titaničitý Žlutý oxid železitý Červený oxid železitý...rohkem

Nimvastid

...rohkem

Nimvastid