NEOFORDEX (40MG Tablet) -

Neofordex -

Üldine: dexamethasone
Toimeaine: Dexamethason-acetát
Alternatiivid: Dexamed, Dexamethasone eignapharma, Dexamethasone hameln, Dexamethasone kalceks, Dexamethasone krka, Dexamethasone noridem, Dexliq, Fortecortin, Fortecortin 4
ATC-rühm: H02AB02 - dexamethasone
Toimeaine sisaldus: 40MG
Vormid: Tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: |10X1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Neofordex

Jedna tableta obsahuje dexamethasoni acetas ekvivalentní dexamethasonum 40 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 98,1 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílá, oválná...rohkem

Neofordex

Léčbu musí zahajovat lékaři se zkušenostmi s léčbou mnohočetného myelomu a léčba musí probíhat pod jejich dohledem. Dávkování Dávka i frekvence podávání se liší podle terapeutických protokolů a přidružené léčby. Podávání přípravku Neofordex se má řídit pokyny ohledně podávání dexamethasonu, jak jsou popsány v souhrnu údajů o přípravku souvisejících léčivých přípravků....rohkem

Neofordex

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Aktivní virové onemocnění Nekompenzované psychózy. Pokud je dexamethason podáván v kombinaci s jinými léčivými přípravky, naleznete další kontraindikace v souhrnech údajů o přípravku těchto přípravků....rohkem

Neofordex

Přípravek Neofordex je v kombinaci s jinými léčivými přípravky indikován u dospělých k léčbě symptomatického mnohočetného myelomu....rohkem

Neofordex

Před použitím přípravku Neofordex v kombinaci s jakýmkoli jiným léčivým přípravkem je nutné odkázat na souhrn údajů o přípravku tohoto přípravku. Farma kodynamické interakce Kvůli bezpečnostním rizikům je nutné vyvarovat se následujících kombinací: • s kyselinou acetylsalicylovou v dávce ≥ 1 g na dávku nebo 3 g denně z důvodu zvýšeného rizika krvácení. U dávek ≥ 500...rohkem

Neofordex

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Neofordex u pediatrické populace v indikaci mnohočetného myelomu. Způsob podání Perorální podání. Pro minimalizaci nespavosti se má tableta užívat nejlépe ráno. Tablety se mají až do podání uchovávat v blistru. Jednotlivé tablety v neporušeném obalu se mají oddělit z blistru v místě perforace, například při použití dávkovačů léků....rohkem

Neofordex

Ženy ve fertilním věku Během léčby přípravkem Neofordex ženy nemají otěhotnět. Dexamethason může způsobit vrozené malformace thalidomidem, lenalidomidem, pomalidomidem, plerixaforemv těhotenství kontraindikovány. Pacientky, které dostávají přípravek Neofordex v kombinaci s přípravky obsahujícími thalidomid, lenalidomid nebo pomalidomid, se mají řídit programem těchto přípravků pro prevenci...rohkem

Neofordex

Dexamethason je glukokortikoid podávaný ve vysokých dávkách. To je nutné vzít v úvahu při sledování pacienta. Přínos léčby dexamethasonem je nutné pečlivě a průběžně zvažovat vzhledem k faktickým i potenciálním rizikům. Riziko i nfekce Léčba vysokými dávkami dexamethasonu zvyšuje riziko rozvoje závažných infekcí způsobených zejména bakteriemi, kvasinkami a/nebo parazity....rohkem

Neofordex

Přípravek Neofordex má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Dexamethason může způsobit stavy zmatenosti, halucinace, závrať, somnolenci, únavu, synkopu a rozmazané vidění neřídit, neobsluhovat stroje ani neprovádět nebezpečné úkony....rohkem

Neofordex

Souhrn b ezpečnostního profilu Nežádoucí účinky přípravku Neofordex odpovídají předpokládanému bezpečnostnímu profilu glukokortikoidů. Velmi často se vyskytují hyperglykemie, nespavost, bolest a slabost svalů, astenie, únava, otoky a zvýšení tělesné hmotnosti. Méně časté, ale závažné nežádoucí účinky zahrnují: pneumonii a další infekce a psychiatrické poruchy nejvážnějšími...rohkem

Neofordex

Akutní toxicita dexamethasonu je nízká a po akutním předávkování byly jen zřídka pozorovány toxické účinky. Antidotum neexistuje a léčba je symptomatická....rohkem

Neofordex

Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroidy pro systémové použití, glukokortikoidy, ATC kód: H02AB Mechanismus účinkuDexamethason je syntetický glukokortikoid; kombinuje vysoce protizánětlivé účinky s nízkou mineralokortikoidní aktivitou. Ve vysokých dávkách Bylo prokázáno, že dexamethason indukuje smrt buněk aktivity nukleárního faktoru-κB směrem dolů a aktivací kaspázy-9 prostřednictvím...rohkem

Neofordex

Absorp ce Po perorálním podání přípravku Neofordex činí medián dosažení vrcholových plazmatických hladin dexamethasonu tři hodiny. Biologická dostupnost dexamethasonu je přibližně 80 %. Mezi podanou a biologicky dostupnou dávkou existuje lineární vztah. Dexamethason je transportován cestou glykoproteinu P dexamethasonu mohou hrát roli i další MDR transportéry. Distribuce Dexamethason...rohkem

Neofordex

Požadavky na předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie zveřejněných na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace...rohkem

Neofordex

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulózaMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje zvláštní teplotní podmínky pro uchovávání. Tablety se mají až do podání uchovávat v blistru. Jednotlivé tablety v neporušeném...rohkem

Neofordex

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulózaMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje zvláštní teplotní podmínky pro uchovávání. Tablety se mají až do podání uchovávat v blistru. Jednotlivé tablety v neporušeném...rohkem

Neofordex

...rohkem

Neofordex