Nasic pro děti -
Üldine: xylometazoline
Toimeaine: Xylometazolin-hydrochlorid
Alternatiivid: Nasic,
Olynth plus,
Otrivin rhinostop,
Septanazal pro děti,
Septanazal pro dospělé,
Xylometazolin/dexpanthenol krka,
Xylometazolin/dexpanthenol krka d.d.,
Xylometazoline/dexpanthenol tevaATC-rühm: R01AB06 - xylometazoline
Toimeaine sisaldus: 0,5MG/ML+50MG/ML
Vormid: Nasal spray, solution
Balení: Metering pump
Obsah balení: |1X10ML I|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a dexpanthenolum 50 mg. Jeden vstřik 0,1 ml roztoku (odpovídá 0,10 g) obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,05 mg a dexpanthenolum 5,0 mg. Pomocná látká se známým účinkem: Jeden vstřik 0,1 ml roztoku (odpovídá 0,10 g) obsahuje 0,02 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, roztok Čirý, bezbarvý...
rohkem Nosní podání. Dětem ve věku 2 – 6 let se podává jeden vstřik do každénosní dírky, podle potřeby, maximálně 3krát denně. Délka léčby závisí na individuální citlivosti a na klinické odezvě, ale nemá překročit 7 dní, protože pro delší užití není dostatečná zkušenost. Způsob podáníPřed prvním použitím nosního spreje je třeba aplikátor několikrát stisknout, dokud...
rohkem Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Dále tento léčivý přípravek nesmí užívat: − − pacienti se suchým zánětem nosní sliznice (rhinitis sicca), − kojenci a děti do 2...
rohkem K dekongesci nosní sliznice při rýmě a k podpoře hojení slizničních a kožních lézí, k úlevě při vasomotorické rýmě (rhinitis vasomotorica) a k léčbě zhoršeného nosního dýchání po operacích nosu. Nasic pro děti je určen pro děti ve věku 2 –...
rohkem Xylometazolini hydrochloridum: Současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy tranylcyprominového typu, nebo tricyklických antidepresiv může mít za následek zvýšení krevního tlaku následkem působení těchto léčivých látek na kardiovaskulární systém. Dexpanthenolum: Není...
rohkem Xylometazolini hydrochloridum: Současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy tranylcyprominového typu, nebo tricyklických antidepresiv může mít za následek zvýšení krevního tlaku následkem působení těchto léčivých látek na kardiovaskulární systém. Dexpanthenolum: Není...
rohkem Nasic pro děti nemají užívat kojící matky, protože nejsou dostupné žádné studie, jestli se xylometazolin-hydrochlorid vylučuje do mateřského mléka. Není dostatečná zkušenost s užitím tohoto léčivého přípravku u těhotných a kojících matek. Studie na 207 těhotných ženách, které mohly být během prvních 3 měsíců exponovány, neprokázala nárůst poměru malformací (5/207). ...
rohkem Tento léčivý přípravek může být užíván až po pečlivém zvážení poměru přínosu a rizika u: − pacientů, kteří užívají inhibitory monoaminooxidázy (MAO inhibitory) nebo jiné léčivé přípravky, které mají schopnost zvyšovat krevní tlak − pacientů se zvýšeným intraokulárním tlakem, zvláště s glaukomem s uzavřeným úhlem − pacientů s vážným kardiovaskulárním onemocněním...
rohkem Při dlouhodobém užívání nebo při užívání vysokých dávek přípravku Nasic pro děti nelze vyloučit systémové nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků na CNS a kardiovaskulární systém. V těchto případech může být schopnost řídit a obsluhovat stroje snížena....
rohkem Pro vyjádření výskytu četnosti nežádoucích účinků je použito následující dělení: Velmi časté (≥1/10) Časté (>1/100 až <1/10) Méně časté (>1/1 000 až <1/100) Vzácné (>1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000) včetně jednotlivých případů Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Xylometazolini hydrochloridum: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Velmi...
rohkem Xylometazolini hydrochloridum: Předávkování nebo náhodné perorální podání přípravku může vést k následujícím příznakům: mydriáza, nauzea, zvracení, cyanóza, horečka, křeče, tachykardie, srdeční arytmie, oběhové selhání, srdeční zástava, hypertenze, plicní edém, dýchací potíže, psychické poruchy. U pacientů může také dojít k útlumu CNS spojeného s ospalostí, poklesu...
rohkem Farmakoterapeutická skupina: Dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci, ATC skupina: R01ABRinologický přípravek, obsahující kombinaci alfa - sympatomimetika a vitamínového analoga určený k cílenému ošetření nosní sliznice. Xylometazolin má vasokonstrikční účinky a tím snižuje otok výstelky sliznic. Dexpanthenol je derivátem kyseliny panthotenové, vitamínu, který podporuje hojení...
rohkem Xylometazolini hydrochloridum: Při intranasálním podání, může být příležitostně vstřebané množství dostatečné k tomu, aby působilo systémové účinky, např. na centrální nervový systém nebo na kardiovaskulární systém. Údaje z farmakokinetických studií u lidí nejsou k dispozici. Dexpanthenolum: Dexpanthenol je absorbován kůží, následně se pak jak v těle tak v kůži enzymaticky oxiduje...
rohkem a) Akutní toxicita Xylometazolini hydrochloridum: Studie akutní toxicity byly prováděny u různých živočišných druhů při různých formách aplikace. Zaznamenány byly především symptomy arytmie, tremor, neklid, tonicko-klonické křeče, hyperreflexie, dyspnoe a ataxie. Dexpanthenolum: Kyselina pantothenová a její deriváty, včetně dexpanthenolu, mají velmi nízkou toxicitu. Akutní toxicita (LD50)...
rohkem 6.1 Seznam pomocných látek roztok benzalkonium-chloridu, dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti je 3 roky. Doba použitelnosti po prvním otevření: 12 týdnů. Nepoužívat po uplynutí doby použitelnosti. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Žádné...
rohkem ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (Krabička pro lahvičku se samostatným rozprašovačem) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nasic pro děti 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky: xylometazolini hydrochloridum dexpanthenolum Jeden ml roztoku obsahuje: xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a dexpanthenolum...
rohkem...
rohkem