MYRIN 50 (50MG Film-coated tablet) -

Myrin 50 -

Üldine: thalidomide
Toimeaine: Thalidomid
Alternatiivid: Myrin 100, Thalidomide celgene, Thalidomide lipomed
ATC-rühm: L04AX02 - thalidomide
Toimeaine sisaldus: 50MG
Vormid: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Myrin 50

Jedna tableta potažená cukrem obsahuje 50 mg (MYRIN® 50) nebo 100 mg (MYRIN® 100) thalidomidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Cukrem potažené tablety...rohkem

Myrin 50

Tablety MYRIN® se podávají perorálně. Doporučuje se tablety užívat před spaním vzhledem k sedativnímu účinku thalidomidu. Úvodní dávka u dospělých a dospívajících je 200 mg denně, lze ji zvýšit po 100 mg v týdenních intervalech do maximální dávky 800 mg denně, pokud bude dobře tolerovaná. S ohledem na toxicitu léku bývá střední dávka nižší než 400 mg/den. V závislosti na toleranci,...rohkem

Myrin 50

Hypersenzitivita na jakékoliv složky přípravku. Pacienti mladší 18let. Thalidomid je kontraindikován u těhotných nebo kojících žen, u žen, které mohou otěhotnět a které nepoužívají nebo nejsou schopné používat adekvátní antikoncepční opatření, u žen, které mohou otěhotnět a které lze léčit alternativními méně toxickými přípravky a u mužů, kteří nepoužívají adekvátní antikoncepci....rohkem

Myrin 50

Mnohočetný myelom...rohkem

Myrin 50

Thalidomid zvyšuje sedativní činek barbiturátů, alkoholu, chlorpromazinu a reserpinu, zvyšuje účinky morfinových analgetik, benzodiazepinů, jiných anxiolytik ovlivňujících spánek, sedativních antidepresiv, neuroleptik, sedativních antihistaminik, centrálních antihypertenziv a baklofenu. Léčivé přípravky, které způsobují periferní neuropatii: Léčivé přípravky, které mohou způsobit...rohkem

Myrin 50

Thalidomid zvyšuje sedativní činek barbiturátů, alkoholu, chlorpromazinu a reserpinu, zvyšuje účinky morfinových analgetik, benzodiazepinů, jiných anxiolytik ovlivňujících spánek, sedativních antidepresiv, neuroleptik, sedativních antihistaminik, centrálních antihypertenziv a baklofenu. Léčivé přípravky, které způsobují periferní neuropatii: Léčivé přípravky, které mohou způsobit...rohkem

Myrin 50

Thalidomid zvyšuje sedativní činek barbiturátů, alkoholu, chlorpromazinu a reserpinu, zvyšuje účinky morfinových analgetik, benzodiazepinů, jiných anxiolytik ovlivňujících spánek, sedativních antidepresiv, neuroleptik, sedativních antihistaminik, centrálních antihypertenziv a baklofenu. Léčivé přípravky, které způsobují periferní neuropatii: Léčivé přípravky, které mohou způsobit...rohkem

Myrin 50

Antikoncepci je nutné začít používat minimálně 4 týdny před zahájením léčby, používat ji po celou dobu a nejméně 4 týdny po ukončení léčby thalidomidem. Současné použití inhibitorů HIV-proteázy, griseofulvinu, rifampicinu, rifabutinu, fenytoinu, karbamazepinu s hormonální antikoncepcí může snížit jejich účinnost. Z toho důvodu je nutné po celou dobu léčby thalidomidem používat spolehlivější...rohkem

Myrin 50

Antikoncepci je nutné začít používat minimálně 4 týdny před zahájením léčby, používat ji po celou dobu a nejméně 4 týdny po ukončení léčby thalidomidem. Současné použití inhibitorů HIV-proteázy, griseofulvinu, rifampicinu, rifabutinu, fenytoinu, karbamazepinu s hormonální antikoncepcí může snížit jejich účinnost. Z toho důvodu je nutné po celou dobu léčby thalidomidem používat spolehlivější...rohkem

Myrin 50

Nejzávažnějším toxickým účinkem při užívání thalidomidu je jeho dokumentovaná teratogenita (viz „Zvláštní upozornění a opatření pro použití", „Kontraindikace" a „Těhotenství a kojení"). Riziko vzniku závažných vrozených vad, primárně fokomelie nebo úmrtí plodu, je extrémně vysoké během kritického období těhotenství, které trvá (v závislosti na zdroji informací) 35 až 50...rohkem

Myrin 50

Vysoké dávky thalidomidu nevedou k respirační depresi a u dávek do 14,4 g nebyly hlášeny žádné případy úmrtí....rohkem

Myrin 50

Farmakoterapeutická skupina: imunosupresivní přípravek, ATC kód: LO4AX02 Mechanismus účinku thalidomidu u pacientů s mnohočetným myelomem není plně objasněn. Známé teratogenní účinky jsou způsobeny antiangiogenními vlastnostmi thalidomidu, které jsou zprostředkovány inhibicí vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a β-fibroblastového růstového faktoru. Hlavním mechanismem...rohkem

Myrin 50

Absorpce Studie farmakokinetických vlastností přípravku po užití jedné perorální dávky thalidomidu prokázaly, že absorpce přípravku byla pomalá, s maximálními koncentracemi 1,15 - 3,47 μg/ml dosaženými po 2,- 4,4 hodinách. Farmakokinetické vlastnosti podle výsledků studií u thalidomidu podaného v dávce 200 mg odpovídají jednokompartmentovému modelu s absorpcí a eliminací prvního...rohkem

Myrin 50

U samců psů byly po jednom roce užívání přípravku s celkovou expozicí vyšší než 1,9- násobek lidské expozice zjištěny reverzibilní žlučové zátky ve žlučových kanálcích. U myší a potkanů byly popsány snížené hodnoty trombocytů, bez klinického projevu. Etiologická souvislost s thalidomidem byla pravděpodobná. Ke snížení hodnot trombocytů docházelo při expozicích vyšších...rohkem

Myrin 50

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Kopolyvidon Talek Mikrokrystalická celulóza 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Skladujte při teplotě 15-30 °C, mimo dosah dětí, na suchém místě chráněném před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Jedno balení přípravku MYRIN® obsahuje 10 tablet v blistru...rohkem

Myrin 50

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Kopolyvidon Talek Mikrokrystalická celulóza 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Skladujte při teplotě 15-30 °C, mimo dosah dětí, na suchém místě chráněném před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Jedno balení přípravku MYRIN® obsahuje 10 tablet v blistru...rohkem

Myrin 50

...rohkem

Myrin 50