Levetiracetam ratiopharm -
Üldine: levetiracetam
Toimeaine: Levetiracetam
Alternatiivid: Dretacen,
Epiletam,
Kapidokor,
Keppra,
Levelanz,
Levetiracetam accord,
Levetiracetam actavis,
Levetiracetam actavis group,
Levetiracetam aurovitas,
Levetiracetam g.l. pharma,
Levetiracetam hospira,
Levetiracetam pmcs,
Levetiracetam stada,
Levetiracetam stada arzneimittel ag,
Levetiracetam sun,
Levetiracetam teva,
Levetiracetam ucb,
Levezil,
Matever,
Normeg,
Pterocyn,
Repitend,
Sabanleva,
TrundATC-rühm: N03AX14 - levetiracetam
Toimeaine sisaldus: 1000MG, 100MG/ML, 250MG, 500MG, 750MG
Vormid: Oral solution, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Levetiracetam ratiopharm 250 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg. Levetiracetam ratiopharm 500 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg. Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 750 mg. Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Levetiracetam ratiopharm 250 mg potahované tablety250mg potahované tablety jsou modré, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Levetiracetam ratiopharm 500 mg potahované tablety500mg potahované tablety jsou žluté, oválné tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tablety750 mg potahované tablety jsou světle červené, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg potahované tablety000 mg potahované tablety jsou bílé, oválné tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny....
rohkem Dávkování Parciální záchvatyDoporučená dávka pro monoterapii Všechny indikace Dospělí Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto dávkou lze začít první den léčby. Na základě posouzení redukce záchvatů oproti možným nežádoucím účinkům lékařem však může být podána nižší počáteční dávka 250 mg dvakrát denně. Po dvou týdnech ji lze zvýšit na 500 mg...
rohkem Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty pyrrolidonu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
rohkem Přípravek Levetiracetam ratiopharm je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Přípravek Levetiracetam ratiopharm je indikován jako přídatná terapie • k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců...
rohkem AntiepileptikaData z premarketingových klinických studií provedených u dospělých ukazují, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace již podávaných antiepileptik valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidonfarmakokinetiku levetiracetamu. Stejně jako u dospělých není u dětí užívajících levetiracetam do dávky 60 mg/kg/den důkaz o klinicky významných interakcích léčivého přípravku....
rohkem Ukončení léčbyPokud je nutno léčbu levetiracetamem ukončit, doporučuje se vysazovat jej postupně dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny; u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg: dávka by se měla snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé...
rohkem Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku mají být poučeny odborným lékařem. Pokud žena plánuje otěhotnět, další léčbu levetiracetamem je třeba zvážit. Podobně jako je tomu u všech antiepileptik, je nutné vyvarovat se náhlého vysazení levetiracetamu, neboť to může vést k záchvatům typu „breakthrough“, které mohou mít závažné následky pro ženu а nenarozené dítě. Kdykoli...
rohkem Porucha funkce ledvinPodávání levetiracetamu pacientům s poruchou funkce ledvin si může vyžádat úpravu dávky. U nemocných s těžkou poruchou funkce jater je vhodné před zvolením dávky provést zhodnocení renálních funkcí Akutní poškození ledvinPodávání levetiracetamu bylo velmi vzácně spojeno s akutním poškozením funkce ledvin, ke kterému došlo v časovém rozmezí od několika dní do několika...
rohkem Levetiracetam má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat ospalost nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, a to zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky. Proto se u těchto pacientů doporučuje opatrnost při provádění náročnějších aktivit, např....
rohkem Souhrnný bezpečnostní profil Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nazofaryngitida, somnolence, bolest hlavy, únava a závratě. Profil nežádoucích účinků uvedený níže je založen na analýze souhrnných placebem kontrolovaných klinických studií ve všech studovaných indikacích s celkem 3 416 pacienty léčenými levetiracetamem. Tyto údaje pocházejí z používání levetiracetamu v otevřených...
rohkem Symptomy Při předávkování levetiracetamem byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma. Léčba předávkování Po akutním předávkování je třeba žaludek vyprázdnit výplachem nebo vyvoláním zvracení. Žádné specifické antidotum levetiracetamu není k dispozici. Léčba předávkování je symptomatická a může zahrnovat i hemodialýzu. Účinnost...
rohkem Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX Léčivá látka, levetiracetam, je pyrrolidonový derivát acetamiduantiepileptických přípravcích. Mechanismus účinku Mechanismus účinku levetiracetamu stále ještě není plně objasněn. Pokusy in vitro a in vivo nasvědčují tomu, že levetiracetam nemění ani základní charakteristiky buněk ani normální přenos nervových...
rohkem Levetiracetam je vysoce rozpustná látka s vysokou schopností průniku. Farmakokinetický profil je lineární s nízkou intra- a interindividuální variabilitou. Při opakovaném podávání nedochází ke změně clearance. K dispozici nejsou žádné důkazy o větší variabilitě mezi pohlavími, rasami ani cirkadiánní variabilitě. Farmakokinetický profil u zdravých dobrovolníků a pacientů s epilepsií je...
rohkem Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a karcinogenního potenciálu nenaznačují žádné zvláštní riziko pro člověka. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly zjištěny u potkanů a v menší míře u myší, při expozici podobným hladinám jako u člověka a s potenciálním významem pro použití v...
rohkem 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Makrogol Koloidní bezvodý oxid křemičitý Krospovidon typ ACelulosový prášek Magnesium-stearát Potah tablety: Levetiracetam ratiopharm 250 mg potahované tabletyPolyvinylalkohol, oxid titaničitý Levetiracetam ratiopharm 500 mg potahované tabletyHypromelóza anatas Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tabletyHypromelóza anatas Levetiracetam ratiopharm 1 000...
rohkem 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Makrogol Koloidní bezvodý oxid křemičitý Krospovidon typ ACelulosový prášek Magnesium-stearát Potah tablety: Levetiracetam ratiopharm 250 mg potahované tabletyPolyvinylalkohol, oxid titaničitý Levetiracetam ratiopharm 500 mg potahované tabletyHypromelóza anatas Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tabletyHypromelóza anatas Levetiracetam ratiopharm 1 000...
rohkem...
rohkem