ISCOVER (300MG Film-coated tablet) -

Ravimi üksikasjad pole valitud keeles saadaval, kuvatakse algtekst

Iscover -

Üldine: clopidogrel
Toimeaine: Klopidogrel-sulfát
Alternatiivid: Clopidogrel accord, Clopidogrel actavis, Clopidogrel al, Clopidogrel apotex, Clopidogrel bgr, Clopidogrel hcs, Clopidogrel krka, Clopidogrel krka d.d., Clopidogrel medreg, Clopidogrel mylan, Clopidogrel ratiopharm, Clopidogrel ratiopharm gmbh, Clopidogrel stada, Clopidogrel tad, Clopidogrel teva, Clopidogrel zentiva, Egitromb, Grepid, Platel, Plavix, Plavocorin, Trombex, Zyllt
ATC-rühm: B01AC04 - clopidogrel
Toimeaine sisaldus: 300MG, 75MG
Vormid: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: |4X1 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Iscover

Iscover 75 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg laktosy a 3,3 mg hydrogenovaného ricinového oleje. Iscover 300 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg klopidogrelu Pomocné látky látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 12 mg laktosy a 13,2 mg hydrogenovaného ricinového oleje. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Iscover 75 mg potahované tabletyRůžové, kulaté, bikonvexní tablety na jedné straně s vyraženým číslem „75“ a na druhé straně s vyraženým číslem „1171“. Iscover 300 mg potahované tabletyRůžové, oválné tablety na jedné straně s vyraženým číslem „300“ a na druhé straně s vyraženým číslem „1332“....rohkem

Iscover

Dávkování  Dospělí a starší pacienti Iscover 75 mg potahované tabletyKlopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg. Iscover 300 mg potahované tablety Klopidogrel 300 mg slouží jako nárazová dávka U pacientů s akutním koronárním syndromem: - bez ST elevace klopidogrelem má být zahájena jednou nárazovou dávkou 300 mg nebo 600 mg. Nárazová dávka 600 mg může být zvážena u pacientů...rohkem

Iscover

 Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 2 nebo v bodě 6.1.  Závažná porucha funkce jater.  Aktivní patologické krvácení jako krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie....rohkem

Iscover

Sekundární prevence aterotrombotických příhodKlopidogrel je indikován:  U dospělých pacientů po infarktu myokardu 35 dny  U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem: - Akutní koronární syndrom bez ST elevace infarkt myokardupodstupují implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou - Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u pacientů podstupujících perkutánní...rohkem

Iscover

Léčivé přípravky spojené s rizikem krvácení: Z důvodu možného aditivního účinku je u těchto léčivých přípravků zvýšené riziko krvácení. Současné podávání léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení vyžaduje opatrnost Perorální antikoagulancia: současné podávání klopidogrelu s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou intenzitu...rohkem

Iscover

Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti  Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené  Porucha funkce jater U pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou mít sklon ke krvácení, jsou terapeutické zkušenosti omezené Způsob podání Perorální podáníPřípravek může být užit s jídlem nebo bez...rohkem

Iscover

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání klopidogrelu během těhotenství, proto se z preventivních důvodů nedoporučuje klopidogrel v průběhu těhotenství užívat. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji Kojení Není známo, zda je klopidogrel vylučován do...rohkem

Iscover

Krvácení a hematologické poruchyVzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a v případě...rohkem

Iscover

Klopidogrel nemá žádný nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...rohkem

Iscover

Souhrn bezpečnostního profilu Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle. Celkově byl klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE srovnatelný s ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu. Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované...rohkem

Iscover

Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím. Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie. Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity klopidogrelu. Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfuzi trombocytů....rohkem

Iscover

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC-04. Mechanismus účinku Klopidogrel je proléčivo, jedním z jeho metabolitů je inhibitor agregace trombocytů. Klopidogrel musí být metabolizován enzymy CYP450, aby se vytvořil aktivní metabolit, který inhibuje agregaci destiček. Aktivní metabolit klopidogrelu selektivně inhibuje vazbu adenozindifosfátu destičkový...rohkem

Iscover

Absorpce Po jednorázových a opakovaných perorálních dávkách 75 mg denně je klopidogrel rychle absorbován. Střední hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě po jednorázovém perorálním podání 75 mgměření vylučování metabolitů klopidogrelu močí se jeho absorpce odhaduje na alespoň 50 %. Distribuce Klopidogrel a hlavní proteiny Biotransformace Klopidogrel je ve velké míře...rohkem

Iscover

Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Plán řízení rizik Neuplatňuje se. ...rohkem

Iscover

6.1 Seznam pomocných látek Jádro: Mannitol Makrogol 6000 Mikrokrystalická celulosa Hydrogenovaný ricinový olej Částečně substituovaná hyprolosa Potah: Hypromelosa Monohydrát laktosy Triacetin Oxid titaničitý Červený oxid železitý Leštidlo: Karnaubský vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Přípravek v PVC/PVDC/hliníkových...rohkem