FORMOTEROL-RATIOPHARM (12MCG ) -

Formoterol-ratiopharm -

Üldine: formoterol
Toimeaine: DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU
Alternatiivid: Aircosona, Atimos 12 mcg, Foradil, Formano, Formomyl, Formoterol easyhaler, Formovent, Forotel 12 mikrogramů, Inhafort
ATC-rühm: R03AC13 - formoterol
Toimeaine sisaldus: 12MCG
Vormid: Inhalation powder, hard capsule,
Balení: Applicator
Obsah balení: 60+APL
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Formoterol-ratiopharm

Jedna tobolka obsahuje formoteroli fumaras 12 μg, což odpovídá formoteroli fumaras dihydricus 12,μg. To odpovídá podané dávce formoteroli fumaras 10,3 μg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 24 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce. Bezbarvé transparentní želatinové tobolky obsahující bílý prášek k inhalaci....rohkem

Formoterol-ratiopharm

DávkováníBronchodilatační účinek formoterolu je signifikantní ještě 12 hodin po inhalaci. Proto je podávání přípravku 2x denně ve většině případů dostačující ke zvládnutí příznaků astmatu a jiných onemocnění dýchacích cest s reverzibilní nebo ireverzibilní obstrukční komponentou, a to jak ve dne, tak i v noci. Děti od 6 let, dospívající a dospělí (včetně starších pacientů)...rohkem

Formoterol-ratiopharm

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1....rohkem

Formoterol-ratiopharm

Symptomatická dlouhodobá léčba perzistujícího středně těžkého až těžkého astma bronchiale v kombinaci s dlouhodobou protizánětlivou léčbou (např. kortikosteroidy). Léčba symptomů bronchiální obstrukce u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Léčba dalších onemocnění dýchacích cest s reverzibilní obstrukční komponentou, jako je chronická bronchitida s emfyzémem...rohkem

Formoterol-ratiopharm

Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí s formoterolem. Současné podání s jinými sympatomimetiky , jako jsou jiní beta2-agonisté nebo efedrin, může zesílit nežádoucí účinky formoterolu a může vyžadovat titraci dávky. Při současné terapii deriváty xantinu, steroidy nebo diuretiky, jako jsou thiazidy a kličková diuretika, může dojít k umocnění vzácného hypokalemického nežádoucího...rohkem

Formoterol-ratiopharm

Děti musí používat tento přípravek pod dohledem dospělého. Formoterol není určen pro děti do 6 let, protože nejsou dostupné dostačující údaje pro tuto skupinu. Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktosy (méně než 500 mikrogramů v podané dávce). Toto množství normálně nezpůsobuje potíže pacientům s intolerancí laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami, jako intolerance...rohkem

Formoterol-ratiopharm

TěhotenstvíNejsou k dispozici odpovídající údaje o podávání formoterolu u těhotných žen. Ve studiích na zvířatech formoterol způsobil implantační ztráty stejně jako snížení časného postnatálního přežití a porodní hmotnosti. Účinky se objevily po značně vyšší systémové expozici, než která byla dosažena během klinického používání formoterolu. Léčbu formoterolem lze...rohkem

Formoterol-ratiopharm

Formoterol se nesmí používat (a není vhodný) jako lék první volby v léčbě astmatu. Astmatičtí pacienti, kteří jsou pravidelně léčeni beta2-agonisty, by měli také pravidelně užívat odpovídající dávky protizánětlivého léku s kortikosteroidy. Pacienti musí být upozorněni, že v protizánětlivé léčbě mají pokračovat i po zahájení léčby formoterolem, a to i v případě zlepšení stavu....rohkem

Formoterol-ratiopharm

Formoterol nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nežádoucí účinky, jako je třes a nervozita, mohou ovlivnit schopnost řízení a obsluhy strojů....rohkem

Formoterol-ratiopharm

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášené nežádoucí účinky u terapie beta2-agonisty jsou třes a palpitace, mají sklon být mírné a vymizí během několika dnů léčby. Seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky související s formoterolem jsou uvedeny níže, seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti. Četnost nežádoucích účinků je seřazena následovně: velmi časté...rohkem

Formoterol-ratiopharm

Klinické zkušenosti s léčbou předávkování jsou omezené. Předávkování by pravděpodobně vedlo k účinkům, které jsou typické pro beta2 agonisty: třes, bolesti hlavy, somnolence, palpitace, metabolická acidóza, hypotenze. Příznaky hlášené z jednotlivých hlášených případů jsou tachykardie, hyperglykémie, hypokalémie, prodloužení QTc intervalu, arytmie, nauzea a zvracení. Je indikována...rohkem

Formoterol-ratiopharm

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, sympatomimetika inhalační, selektivní agonisté beta-2 adrenergních receptorů; ATC kód: R03AC13. Formoterol je silný selektivní agonista beta-2 adrenergních receptorů. Formoterol vykazuje bronchodilatační efekt u pacientů s reverzibilní a ireverzibilní obstrukcí dýchacích cest. Účinek...rohkem

Formoterol-ratiopharm

Absorpce Stejně, jak je popsáno u jiných inhalovaných léčivých látek, je pravděpodobné, že až 90 % podané dávky formoterolu je spolknuto a absorbováno ze zažívacího traktu. To znamená, že farmakokinetické charakteristiky pro perorální formy lze ve velké míře aplikovat na inhalační prášek. Po inhalaci terapeutických dávek nelze formoterol v plazmě za použití současných analytických metod...rohkem

Formoterol-ratiopharm

Účinky formoterolu pozorované ve studiích toxicity u potkanů a psů byly spojovány zejména s kardiovaskulárním systémem a zahrnovaly hyperémii, tachykardii, arytmie a myokardiální léze. Tyto známé farmakologické účinky byly pozorovány po podání vysokých dávek beta2 agonistů. Mutagenita: Bylo prováděno široké spektrum testů na mutagenitu. V žádném z in-vitro nebo in-vivo testů nebyl prokázán...rohkem

Formoterol-ratiopharm

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: monohydrát laktosy (obsahuje malé množství mléčných bílkovin). Obal tobolky: želatina. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25C. Uchovávejte v původním vnitřním obalu. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC + PVDC/Al blistr a jednodávkový inhalátor pro prášek...rohkem

Formoterol-ratiopharm

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Formoterol - ratiopharm 12 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce formoteroli fumaras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 12 μg Jedna tobolka obsahuje formoteroli fumaras dihydricus 12,5 mikrogramů, odpovídá formoteroli fumaras mikrogramů. To odpovídá podané dávce formoteroli fumaras 10,3 mikrogramů. 3. SEZNAM...rohkem

Formoterol-ratiopharm

...rohkem

Formoterol-ratiopharm