FLUCONAZOL KABI (2MG/ML Solution for infusion) -

Ravimi üksikasjad pole valitud keeles saadaval, kuvatakse algtekst

Fluconazol kabi -

Üldine: fluconazole
Toimeaine: FLUKONAZOL
Alternatiivid: Apo-fluconazol, Diflucan, Diflucan i.v., Fluconazol aurobindo, Fluconazole aurovitas, Fluconazole b.braun, Fluconazole vitabalans, Flukonazol pmcs, Flukonazol sandoz, Forcan - 150, Mycomax, Mycosyst
ATC-rühm: J02AC01 - fluconazole
Toimeaine sisaldus: 2MG/ML
Vormid: Solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: 25X200ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fluconazol kabi

50 ml infuzního roztoku obsahuje 100 mg flukonazolu. 100 ml infuzního roztoku obsahuje 200 mg flukonazolu. 200 ml infuzního roztoku obsahuje 400 mg flukonazolu. Jeden ml obsahuje 2 mg flukonazolu. Pomocná látka se známým účinkemJeden ml obsahuje 9 mg chloridu sodného (odpovídá 0,154 mmol sodíku) (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic s pH 4,0 až 8,0 a osmolalitou přibližně 308 mosmol/kg....rohkem

Fluconazol kabi

Dávkování Dávka má být volena podle druhu a závažnosti mykotické infekce. Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění. Při předčasném ukončení léčby může dojít k rekurenci infekce. Dospělí: Indikace Dávkování Trvání léčby Kryptokokóza - Léčba kryptokokovémeningitidy. ...rohkem

Fluconazol kabi

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na příbuzné azolové látky. Na základě výsledků interakčních studií s opakovanou dávkou je u pacientů, kteří užívají opakované dávky flukonazolu 400 mg/den a vyšší, kontraindikováno současné užívání terfenadinu. Současné podání jiných léků se známým účinkem na prodloužení...rohkem

Fluconazol kabi

Fluconazol Kabi (flukonazol) je indikován pro následující mykotické infekce (viz bod 5.1). Fluconazol Kabi je indikován u dospělých k léčbě: • Kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4) • Kokcidioidomykózy (viz bod 4.4) • Invazivní kandidózy • Slizniční kandidózy, včetně orofaryngeální, jícnové kandidózy, kandidurie a chronické mukokutánní kandidózy • Chronické orální...rohkem

Fluconazol kabi

Maximální dávka 400 mg denně nesmí být u pediatrické populace překročena. Trvání léčby, tak jako u obdobných infekcí u dospělých, závisí na klinické a mykologické odezvě. Fluconazol Kabi se podává v jedné denní dávce. Pediatričtí pacienti s poruchou funkce ledvin – viz dávkování v bodě „Porucha funkce ledvin“. Farmakokinetika flukonazolu nebyla u pediatrické populace...rohkem

Fluconazol kabi

Tinea capitis Flukonazol byl studován pro léčbu tinea capitis u dětí. Ukázalo se, že není lepší než griseofulvin, celková míra klinické úspěšnosti byla méně než 20 %. Z toho důvodu se Fluconazol Kabi nemá užívat k léčbě tinea capitis. Kryptokokóza Průkaz účinnosti flukonazolu v léčbě kryptokokózy na dalších místech (např. plicní a kožní kryptokokóza) je omezený, což zamezuje...rohkem

Fluconazol kabi

Žádné studie sledující účinek flukonazolu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly prováděny. Pacienti mají být upozorněni na možné závratě nebo záchvaty (viz bod 4.8) při užívaní přípravku Fluconazol Kabi a nemají řídit ani obsluhovat stroje, pokud se tyto příznaky objeví....rohkem

Fluconazol kabi

Souhrn bezpečnostního profilu: V souvislosti s léčbou flukonazolem byla hlášena léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (viz bod 4.4). Nejčastěji (≥1/100 až <1/10) hlášenými nežádoucími účinky jsou bolest hlavy, bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení, zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alkalické fosfatázy...rohkem

Fluconazol kabi

Byly hlášeny případy předávkování flukonazolem. Současně byly hlášeny halucinace a paranoidní chování. Při předávkování je indikována symptomatická léčba (s podpůrnými opatřeními a výplachem žaludku v případě potřeby). Flukonazol je do značné míry vylučován do moči. Jeho eliminaci lze zřejmě urychlit forsírovanou diurézou. Tříhodinová hemodialýza sníží plazmatické hladiny...rohkem

Fluconazol kabi

Farmakoterapeutická skupina – antimykotika pro systémovou aplikaci, triazolové deriváty ATC kód: J02AC01 Mechanismus účinku Flukonazol je triazolový antimykotický přípravek. Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14α-lanosterol demethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje základní krok v biosyntéze ergosterolu. Kumulace 14 α-methylsterolů koreluje s následným...rohkem

Fluconazol kabi

Farmakokinetické vlastnosti flukonazolu jsou obdobné při intravenózním i perorálním podání. Absorpce Perorálně podaný flukonazol se dobře vstřebává a plazmatické hladiny (a systémová biologická dostupnost) dosahují více jak 90 % hladin po intravenózní aplikaci. Současné podání s jídlem perorální absorpci neovlivní. Po podání na lačno se vrchol plazmatické koncentrace objeví...rohkem

Fluconazol kabi

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. Karcinogeneze U myší a potkanů léčených perorálně po dobu 24 měsíců dávkami 2,5; 5 nebo 10 mg/kg/den (přibližně 2–7x vyššími dávkami, než jsou doporučené pro člověka) nebyl prokázán...rohkem

Fluconazol kabi

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Voda pro injekciKyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný k úpravě pH 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti NeotevřenéLDPE lahve (KabiPac®): 3 roky Polyolefinový vak (freeflex®): 2 roky Po otevřeníRoztok musí být použit...rohkem

Fluconazol kabi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička/štítek lahve – 100 mg/50 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fluconazol Kabi 2 mg/ml infuzní roztok flukonazol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 2 mg flukonazolu. 50 ml infuzního roztoku obsahuje 100 mg flukonazolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, voda pro injekci a kyselina chlorovodíková...rohkem