FLORETTE (0,075MG Film-coated tablet) -

Florette -

Üldine: desogestrel
Toimeaine: MIKRONIZOVANÝ DESOGESTREL
Alternatiivid: Azalia, Cerazette, Daisenette, Daisenette neo, Desogestrel stada, Evellien, Lamya, Seculact, Torri, Xynia
ATC-rühm: G03AC09 - desogestrel
Toimeaine sisaldus: 0,075MG
Vormid: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 6X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Florette

Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg Pomocné látky se známým účinkem: Monohydrát laktózy 55 mg, sójový olej (maximálně 0,026 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílá, kulatá potahovaná tableta o průměru přibližně...rohkem

Florette

Dávkování: K dosažení antikoncepční účinnosti se musí přípravek Florette užívat dle pokynů (viz „Jak užívat přípravek Florette“ a „Jak zahájit užívání přípravku Florette“). Zvláštní skupiny pacientek Porucha funkce ledvinNebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s poruchou funkce ledvin. Porucha funkce jaterNebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s poruchou...rohkem

Florette

▪ Aktivní venózní tromboembolická porucha. ▪ Závažné onemocnění jater v současnosti nebo v anamnéze, pokud nedošlo k normalizaci jaterních funkcí ▪ Diagnostikované hormonálně dependentní nádory nebo podezření na ně. ▪ Nediagnostikované vaginální krvácení. ▪ Hypersenzitivita na léčivou látku, sóju, arašídy nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...rohkem

Florette

Perorální antikoncepce...rohkem

Florette

Interakce Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí je nutné si přečíst souhrn údajů o přípravku současně podávaných léčivých přípravků. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Florette Interakce se mohou vyskytnout s léčivými přípravky, které indukují mikrosomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearence pohlavních hormonů a může vést ke...rohkem

Florette

Bezpečnost a účinnost desogestrelu u dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání: Perorální podání. Jak užívat přípravek Florette Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu tak, aby interval mezi dvěma tabletami trval vždy 24 hodin. První tableta se má užít v první den menstruačního krvácení. Každý další...rohkem

Florette

TěhotenstvíPřípravek Florette není během těhotenství indikován. Pokud během užívání přípravku Florette dojde k otěhotnění, má být podávání přípravku okamžitě ukončeno. Studie na zvířatech odhalily, že velmi vysoké dávky progestagenních látek mohou způsobit maskulinizaci plodů ženského pohlaví. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených...rohkem

Florette

Za přítomnosti některého stavu nebo rizikových faktorů zmíněných níže, je třeba zvážit přínos užívání progestagenu ve srovnání s možným rizikem vyplývajícím z jeho užívání u každé ženy zvlášť a tato rizika s ní prohovořit dříve, než se rozhodne přípravek Florette užívat. Dojde-li k agravaci, exacerbaci nebo prvnímu projevu některého z těchto stavů nebo rizikových faktorů...rohkem

Florette

Přípravek Florette nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...rohkem

Florette

Nejčastěji hlášený nežádoucím účinem z klinických studií bylo nepravidelné menstruačního krvácení. Nějaká forma nepravidelného krvácení byla hlášena až u 50 % žen užívajících přípravek Florette. Protože Florette způsobuje téměř stoprocentní inhibici ovulace ve srovnání s jinými čistě gestagenními tabletami, nepravidelné krvácení je častější než u jiných čistě gestagenních...rohkem

Florette

Doposud nebyly hlášeny žádné vážné nežádoucí účinky z předávkování. Předávkování může způsobit nauzeu, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Není nutná žádná speciální léčba a další případná léčba má být pouze symptomatická....rohkem

Florette

Farmakoterapeutická skupina: hormonální kontraceptiva k systémové aplikaci, kód ATC: G03AC09. Mechanismus účinkuFlorette je čistě gestagenní tableta, která obsahuje progestogen desogestrel. Stejně jako jiné čistě gestagenní tablety, může být přípravek Florette užíván ženami, které nesmějí nebo nechtějí užívat estrogeny. V porovnání s tradičními čistě gestagenními tabletami je antikoncepčního...rohkem

Florette

Absorpce Po perorálním podání přípravku Florette je desogestrel (DSG) rychle absorbován a přeměněn na etonogestrel (ENG). Za stabilních podmínek je maximální plazmatické hladiny dosaženo za 1,8 h po užití tablety a absolutní biologická dostupnost ENG činí přibližně 70 %. Distribuce ENG je z 95,5 – 99 % vázán na plazmatické proteiny, především na albumin a v menší míře na SHBG. ...rohkem

Florette

Toxikologické studie neodhalily žádné jiné účinky než ty, které vyplývají z hormonální povahy desogestrelu. Posouzení rizika pro životní prostředí (ERA) Tento léčivý přípravek může představovat riziko pro vodní prostředí....rohkem

Florette

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy Kukuřičný škrobPovidon KTokoferol-alfa-RRR Sójový olejKoloidní bezvodý oxid křemičitý Koloidní hydratovaný oxid křemičitý Kyselina stearováPotahová vrstva: Hypromelóza Makrogol Oxid titaničitý (E-171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 3 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...rohkem

Florette

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Hliníková vytlačovací fólie a PVC/PVDC blistr. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Florette 0,075 mg potahované tablety Desogestrelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tablety obsahují monohydrát laktosy a sójový olej. Více informací viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A...rohkem

Florette

...rohkem

Florette