FEBUXOSTAT KRKA (80MG Film-coated tablet) -

Febuxostat krka -

Üldine: febuxostat
Toimeaine: Febuxostat
Alternatiivid: Abuxar, Adenuric, Febuxostat accord, Febuxostat bausch, Febuxostat msn, Febuxostat mylan, Febuxostat sandoz, Febuxostat zentiva, Urikostad, Urogerolan
ATC-rühm: M04AA03 - febuxostat
Toimeaine sisaldus: 120MG, 80MG
Vormid: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Febuxostat krka

Jedna potahovaná tableta obsahuje febuxostatum 80mg.Pomocná látka se známým účinkem-laktosa:73mgÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.Potahovaná tableta Narůžovělé, oválné, bikonvexní potahované tablety s rýhou na jedné straně. Rozměry tablety: přibližně 16mm x 8 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablet pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné...rohkem

Febuxostat krka

DávkováníDoporučená perorální dávka přípravku Febuxostat Krka je 80mg jednou denně nezávisle na jídle. Pokud je urikémiepo 2 až 4 týdnech vyšší než 6mg/dl Krka 120mg jednou denně.Přípravek Febuxostat Krka účinkuje dostatečně rychle, aby umožnil opakované testování urikémiepo dvou týdnech. Terapeutickým cílem je snížit a udržet urikémiipod 6mg/dl Doporučuje se profylaxe dnavých záchvatů...rohkem

Febuxostat krka

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...rohkem

Febuxostat krka

...rohkem

Febuxostat krka

Merkaptopurin/azathioprinNa základě mechanismu účinku febuxostatu na inhibici XO není současné použití doporučeno. Inhibice XO febuxostatem může vyvolat zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by vedlo k myelotoxicitě.Vpřípadě současného podávání s febuxostatem, musí být dávka merkaptopurinu/azathioprinu snížena na 20%nebo méně původně předepsané dávky Přiměřenost navržené...rohkem

Febuxostat krka

Bezpečnost a účinnost přípravku Febuxostat Krka u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupná žádná data.Způsob podáníPerorální podáníFebuxostat Krka se užívá ústy a lze ho užívat sjídlem nebo bez jídla.4.3KontraindikaceHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 4.84.4Zvláštní upozornění a opatření pro použitíKardiovaskulární...rohkem

Febuxostat krka

TěhotenstvíÚdaje u velmi omezeného počtu těhotenství neprokázaly žádné nežádoucí účinky febuxostatu na těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence. Studie na zvířatech neukazují přímé ani nepřímé nežádoucí účinky sohledem na březost, vývoj embrya/plodu nebo porod známo. Febuxostat nemá být podáván během těhotenství.KojeníNení známo, zda se febuxostat vylučuje dolidskéhomateřského...rohkem

Febuxostat krka

Kardiovaskulární poruchyU pacientů sexistujícím závažným kardiovaskulárním onemocněním mozkovou příhodou nebo nestabilní anginou pectorisvprůběhu vývoje přípravku a vjedné poregistrační studii kardiovaskulárních příhod.Nicméně, vnásledujícíporegistrační studii anefatálních kardiovaskulárních příhod vporovnání s alopurinolem.Léčba této skupiny pacientů má být vedena sopatrností...rohkem

Febuxostat krka

...rohkem

Febuxostat krka

Souhrn bezpečnostního profiluMezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích dávkou od 10mg do 300mgnejméně jednou dávkou od 80 mg do 120 mgabnormality funkce jater, průjem, nauzea, bolest hlavy,závrať, dušnost,vyrážka,svědění, artralgie, myalgie, bolest končetin,edéma únava. Tyto nežádoucí účinky byly převážně mírné nebo střední intenzity. Po uvedení přípravku na...rohkem

Febuxostat krka

Pacienti s předávkováním mají být léčeni pomocí symptomatické a podpůrné...rohkem

Febuxostat krka

Farmakoterapeutická skupina: Přípravky kterapiidny, přípravky inhibující tvorbu kyseliny močové, ATC kód: M04AAMechanismus účinkuKyselina močová je cílový produkt metabolismu purinů u člověka a vytváří se v kaskáděhypoxanthin →xanthin → kyselina močová. Oba kroky ve výše uvedených transformacích jsou katalyzovány xanthinoxidázou snížení urikémie, prostřednictvím selektivní inhibice...rohkem

Febuxostat krka

U zdravých subjektů se maximální plasmatické koncentrace a času 120mg. U dávek mezi 120mga 300mgbylo pozorováno vyšší než dávce úměrné zvýšení AUC ufebuxostatu. Nedochází k žádné výrazné akumulaci, pokud jsou dávky 10mgaž 240mgpodávány každých 24 hodin. Febuxostat má zdánlivý terminální eliminační poločas Populační farmakokinetické/farmakodynamické analýzy byly provedeny u 211 pacientů...rohkem

Febuxostat krka

U zdravých subjektů se maximální plasmatické koncentrace a času 120mg. U dávek mezi 120mga 300mgbylo pozorováno vyšší než dávce úměrné zvýšení AUC ufebuxostatu. Nedochází k žádné výrazné akumulaci, pokud jsou dávky 10mgaž 240mgpodávány každých 24 hodin. Febuxostat má zdánlivý terminální eliminační poločas Populační farmakokinetické/farmakodynamické analýzy byly provedeny u 211 pacientů...rohkem

Febuxostat krka

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMonohydrát laktosyMikrokrystalická celulosaHyprolosaSodná sůl kroskarmelosyHydrát koloidního oxidu křemičitéhoMagnesium-stearátPotahová vrstva tabletyPolyvinylalkoholMakrogol Oxid titaničitý Červený oxid železitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh...rohkem

Febuxostat krka

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMonohydrát laktosyMikrokrystalická celulosaHyprolosaSodná sůl kroskarmelosyHydrát koloidního oxidu křemičitéhoMagnesium-stearátPotahová vrstva tabletyPolyvinylalkoholMakrogol Oxid titaničitý Červený oxid železitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh...rohkem

Febuxostat krka

...rohkem

Febuxostat krka