Famosan -
Üldine: famotidine
Toimeaine: FAMOTIDIN
Alternatiivid: Quamatel,
Ulfamid 20,
Ulfamid 40ATC-rühm: A02BA03 - famotidine
Toimeaine sisaldus: 10MG, 20MG, 40MG
Vormid: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje famotidinum 20 mg nebo 40 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktosy 46,5 mg nebo 93 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Famosan 20 mg: hladké, hnědorůžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 7 mm. Famosan 40 mg: hladké, hnědožluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru...
rohkem Dávkování Dospělí a dospívajícíU vředové choroby žaludku nebo dvanáctníku je obvyklá dávka přípravku Famosan 2krát 1 tableta po 20 mg denně (interval 12 hodin) nebo 40 mg jednorázově na noc po dobu 4–8 týdnů. Délka léčby se řídí endoskopickým průkazem vyhojení vředu. Při profylaxi recidivy vředu je obvyklá dávka 40 mg na noc. U Zollingerova-Ellisonova syndromu se řídí dávka přípravku...
rohkem Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. V této skupině léčivých přípravků byla zaznamenána zkřížená hypersenzitivita. Famosan proto nesmí být podáván pacientům s anamnézou hypersenzitivity na jiné antagonisty H2-receptorů....
rohkem Famosan je účinný přípravek vhodný k léčbě všech chorobných stavů spojených se žaludeční hypersekrecí a hyperaciditou. Patří sem: různé lokalizace a formy peptické vředové choroby: vřed jícnu, žaludku, bulbu duodena, postbulbární vřed duodena, peptický vřed v anastomóze po operaci žaludku. Použití přípravku Famosan se týká ve všech těchto případech jak indikace...
rohkem Nejsou známy klinicky závažné negativní interakce famotidinu s jinými léky. Famotidin nemá interakce s léky metabolizovanými prostřednictvím enzymového systému cytochromu P450. Mezi látky metabolizované tímto systémem, které byly testovány u lidí, patří warfarin, theofylin, fenytoin, diazepam, propranolol, aminopyrin a antipyrin. Indocyaninová zeleň byla testována coby index hepatálního...
rohkemBezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena. Způsob podáníPotahované tablety přípravku Famosan se polykají nerozkousané a zapíjejí se vodou. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. V této skupině léčivých přípravků byla zaznamenána zkřížená hypersenzitivita. Famosan proto nesmí být podáván pacientům s anamnézou hypersenzitivity...
rohkem TěhotenstvíFamosan se nedoporučuje v těhotenství a má být předepisován pouze v případě, kdy je to zcela nezbytné. Před rozhodnutím, zda použít Famosan během těhotenství, by měl lékař posoudit potenciální přínosy vůči možným rizikům. KojeníFamotidin přechází do mateřského mléka. Kojící matky by proto měly buď vysadit Famosan, nebo ukončit kojení....
rohkem Nádorové onemocnění žaludkuPřed zahájením léčby žaludečního vředu je nutné vyloučit jeho případný maligní charakter. Symptomatický účinek famotidinu na žaludeční vřed nevylučuje jeho malignitu. Porucha renální funkceJelikož se famotidin vylučuje primárně ledvinami, opatrnost je zapotřebí při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin. Pokud je clearance kreatininu nižší...
rohkem Někteří pacienti mohou při užívání famotidinu zaznamenat nežádoucí účinky jako závrať a bolest hlavy. Pacienti by měli být poučeni, aby neřídili, neobsluhovali stroje a nevykonávali činnosti vyžadující vysokou míru pozornosti, pokud tyto symptomy zaznamenají (viz bod...
rohkem Famotidin je obecně velmi dobře snášen. Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle četnosti výskytu za použití následující konvence: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až 1/10), méně časté ( 1/1 000 až 1/100), vzácné ( 1/10 000 až 1/1 000), velmi vzácné ( 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systémuVelmi vzácné:...
rohkem Nežádoucí účinky v případě předávkování jsou podobné jako nežádoucí účinky při běžném klinickém používání (viz bod 4.8). Pacienti se Zollingerovým-Ellisonovým syndromem tolerovali dávky až 800 mg denně po dobu více než jednoho roku bez rozvoje signifikantních nežádoucích účinků. K eliminaci nevstřebané látky z gastrointestinálního traktu mají být nasazena obvyklá opatření,...
rohkem Farmakoterapeutická skupina: antiulcerosum, antagonista H2-receptorů, ATC kód: A02BA03. Famotidin je specifickým antagonistou histaminových H2-receptorů bez agonistického či antagonistického působení na histaminové H1-, muskarinové, nikotinové či alfa- a beta-receptory. Klasickou kompetitivní inhibicí na receptorech působí snížení kyselé žaludeční sekrece. Famotidin nepůsobí klinicky...
rohkem Po perorálním podání dosahují hladiny famotidinu v plazmě maxima za 1–3,5 hod., přičemž po jednorázovém podání dávky 40 mg činí toto maximum cca 0,070–0,100 mg/l. Biologická dostupnost famotidinu z tablet je cca 43 % a není ovlivněna potravou. Vazba na bílkoviny je relativně slabá. Famotidin prochází hematoencefalickou bariérou podobně jako ranitidin a cimetidin. Je vylučován rovněž...
rohkem Akutní toxicitaPři podávání famotidinu myším a potkanům obou pohlaví v jednorázových dávkách do 8 000 mg/kg hmotnosti orální formou se neobjevily letální příznaky. Letální intravenózní dávka famotidinu pro oba druhy je od 434 do 563 mg/kg. Letální intraperitoneální a podkožní dávka je pro oba druhy 800 mg/kg a více. Subchronická toxicitaPři opakovaném 14denním podávání famotidinu samcům...
rohkem 6.1 Seznam všech pomocných látek Jádro Kukuřičný škrob Monohydrát laktosyMikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Obal HypromelosaMakrogol Červený oxid železitý (Famosan 20 mg)Žlutý oxid železitý (Famosan 40 mg) Oxid titaničitýSimetikonová emulze 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...
rohkem ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FAMOSAN 20 mg potahované tablety famotidinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje famotidinum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB...
rohkem...
rohkem