ESTRAHEXAL 50 (50MCG/24H Transdermal patch) -

Estrahexal 50 -

Üldine: estradiol
Toimeaine: HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU
Alternatiivid: Agofollin depot, Climara 50, Dermestril 25, Dermestril 50, Dermestril-septem 25, Dermestril-septem 50, Estradiol besins, Estrahexal 25, Estrimax, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol n, Neofollin, Oestrogel, Vagifem, Vagirux
ATC-rühm: G03CA03 - estradiol
Toimeaine sisaldus: 50MCG/24H
Vormid: Transdermal patch
Balení: Sachet
Obsah balení: 24
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Estrahexal 50

Estradiolum hemihydricum 4,13 mg (odpovídá estradiolum 4 mg) v jedné náplasti (transdermálním terapeutickém systému) rozměru 20 cm2, za 24 hodin se uvolní mikrogramů estradiolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Transdermální náplast. Popis přípravku: oválná průsvitná vícevrstevná náplast složená z bezbarvé ochranné folie, z adhezívní vrstvy obsahující účinnou látku (účinná plocha 20 cm2) a z průhledné lesklé snadno snímatelné obdélníkové folie (polyester/silikon o rozměru 52x62 mm) s bílým potiskem (název přípravku a logo firmy...rohkem

Estrahexal 50

Substituce deficitu estrogenů: Při substituci deficitu estrogenů se náplasti s estradiolem přikládají 2x týdně, tj. nová náplast se přiloží střídavě vždy za 3 a 4 dny. V dalším průběhu léčby se dávkování individuálně upraví podle potřeby. Pacientky, u nichž se po začáteční dávce 4 mg estradiolu v transdermálním systému, podávaném po dobu 2 cyklů, objevily projevy předávkování...rohkem

Estrahexal 50

- ESTRAHEXAL nesmějí používat ženy za kterékoli z těchto situací: - Prokázaný nebo suspektní karcinom prsu nebo karcinom prsu v anamnéze - Prokázané nebo suspektní estrogen-dependentní neoplazie (např. karcinom endometria) - Nediagnostikované genitální krvácení - Neléčená hyperplazie endometria - Dřívější či současný žilní tromboembolismus (trombóza hlubokých žil, plicní embolie)...rohkem

Estrahexal 50

ESTRAHEXAL je určen k léčbě klimakterických obtíží vyplývajících z nedostatku estrogenů u postmenopauzálních žen a k léčbě obtíží z vyhasnutí ovariálních funkcí. Má tyto indikace: Substituce deficitu estrogenů: - Obtíže v průběhu klimakteria po přirozené anebo arteficiální menopauze. - Profylaxe a terapie involučních změn orgánů urogenitálního systému. - Pro preventivní léčbu...rohkem

Estrahexal 50

Metabolismus estrogenů a gestagenů může zvýšit současné užívání látek, které indukují metabolizující enzymy, zejména enzymy systému cytochromu P450; jde např. o antiepileptika (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital), meprobamát, fenylbutazon a některé látky používané proti infekcím (např. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Opatrnosti je zapotřebí u žen,...rohkem

Estrahexal 50

Metabolismus estrogenů a gestagenů může zvýšit současné užívání látek, které indukují metabolizující enzymy, zejména enzymy systému cytochromu P450; jde např. o antiepileptika (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital), meprobamát, fenylbutazon a některé látky používané proti infekcím (např. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Opatrnosti je zapotřebí u žen,...rohkem

Estrahexal 50

Metabolismus estrogenů a gestagenů může zvýšit současné užívání látek, které indukují metabolizující enzymy, zejména enzymy systému cytochromu P450; jde např. o antiepileptika (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital), meprobamát, fenylbutazon a některé látky používané proti infekcím (např. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Opatrnosti je zapotřebí u žen,...rohkem

Estrahexal 50

Upozornění OsteoporózaHormonální substituční terapie (HRT) má být zahájena pouze k léčbě menopauzálních příznaků, které negativně ovlivňují kvalitu života. V každém případě je vhodné alespoň jednou za rok pečlivě zvážit poměr riziko/přínos a v léčbě HRT se má pokračovat pouze tehdy, pokud přínos převažuje nad rizikem. Důkazy týkající se rizik souvisejících s HRT v léčbě...rohkem

Estrahexal 50

Není relevantní. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....rohkem

Estrahexal 50

Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích a hlášené na základě postmarketingových zkušeností jsou uvedeny v souladu se systémem MEDRA. V každé třídě orgánového systému jsou nežádoucí účinky seřazeny podle frekvence výskytu, od nejčastějších sestupně k nejméně častým. V každé skupině frekvencí jsou pak nežádoucí účinky seřazeny sestupně podle závažnosti....rohkem

Estrahexal 50

Studie akutní toxicity nenaznačují riziko akutních nežádoucích účinků v případě neúmyslného užití více denních terapeutických dávek. Předávkování je u transdermální aplikace nepravděpodobné. U některých žen se může vyskytnout nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Specifické antidotum neexistuje a léčba má být symptomatická. Náplast(i) je třeba sejmout....rohkem

Estrahexal 50

Farmakoterapeutická skupina: estrogeny, přirozené a semisyntetické estrogeny, samotné, estradiol ATC kód: G03CA03. Estradiol je nejúčinnější přirozený estrogen. Vytváří se ve zrajícím folikulu v ovariu, corpus luteum, v placentě, ale také v testes i v jiných orgánech (např. v játrech) a tkáních (např. tukové tkáni). Jeho podáním se kompenzuje klesající produkce estrogenu...rohkem

Estrahexal 50

Při použití transdermálního terapeutického systému je zaručen plynulý kontrolovaný přívod malých dávek estradiolu, přičemž se estrogenem nezaplavují střeva ani játra. Nebylo zjištěno ovlivnění jaterních proteinů jako např. angiotensinogenu, koagulačních faktorů (fibrinogenu), degradačních produktů fibrinogenu, antitrombinu III ani globulinů vážících pohlavní hormony, tyroxin...rohkem

Estrahexal 50

Při použití transdermálního terapeutického systému je zaručen plynulý kontrolovaný přívod malých dávek estradiolu, přičemž se estrogenem nezaplavují střeva ani játra. Nebylo zjištěno ovlivnění jaterních proteinů jako např. angiotensinogenu, koagulačních faktorů (fibrinogenu), degradačních produktů fibrinogenu, antitrombinu III ani globulinů vážících pohlavní hormony, tyroxin...rohkem

Estrahexal 50

6.1 Seznam všech pomocných látek Akrylátový kopolymer, pegoterát, tokoferol alfa D. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 oC. Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a velikost balení Obal: Každá náplast v zataveném sáčku (papír/PE/Al/PE), krabička. Balení: náplastí, 18 náplastí,...rohkem

Estrahexal 50

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Estrahexal 50 mikrogramů/24 h transdermální náplastestradiolum hemihydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Estradiolum hemihydricum 4,13 mg (odpovídá estradiolum 4 mg) v 1 náplasti (transdermálním terapeutickém systému) rozměru 20 cm2, což odpovídá uvolňování 50 mikrogramů estradiolu za 24 hodin. Průměrné...rohkem

Estrahexal 50

...rohkem

Estrahexal 50