EMEND (80MG Capsule, hard) -

Emend -

Üldine: aprepitant
Toimeaine: Aprepitant
Alternatiivid: Aprepitant accord, Aprepitant sandoz, Aprepitant teva, Ivemend
ATC-rühm: A04AD12 - aprepitant
Toimeaine sisaldus: 125MG, 125MG+80MG, 165MG, 40MG, 80MG
Vormid: Capsule, hard, Powder for oral suspension
Balení: Blister
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Emend

Jedna 125mg tobolka obsahuje aprepitantum 125 mg. Jedna 80mg tobolka obsahuje aprepitantum80 mg.Pomocná látka se známým účinkemJedna tobolka obsahuje 125 mg sacharózy Pomocná látka se známým účinkem Jedna tobolka obsahuje 80 mg sacharózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Tvrdá tobolka.125mg tobolky jsou matné s bílým tělem a růžovým víčkem; na těle je cirkulárně černým inkoustemvytištěno „462“ a „125 mg“. 80mg tobolky jsou matné s bílým tělem a víčkem; na těle je cikulárněčerným inkoustem vytištěno „461“ a „80...rohkem

Emend

DávkováníDospělíEMEND se podává po dobu 3 dní jako součást léčebného režimu zahrnujícího kortikosteroida antagonistu 5-HT3. Doporučená dávka je 125 mg perorálně jednou denně jednu hodinu předzahájením chemoterapie 1. den a 80 mg perorálně jednou denně 2. a 3. den ráno.K prevenci nevolnosti a zvracení v souvislosti s emetogenní protinádorovou chemoterapií seu dospělých doporučují následující...rohkem

Emend

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Současné podávání s pimozidem, terfenadinem, astemizolem nebo cisapridem...rohkem

Emend

Prevence nauzey a zvracení spojených s vysoce a středně silně emetogenní protinádorovouchemoterapií u dospělých a dospívajících od 12 let věku.EMEND 125 mg/80 mg se podává jako součást kombinované...rohkem

Emend

Aprepitant induktor CYP2C9. Během léčby přípravkem EMEND je inhibován CYP3A4. Po ukončení léčbypřípravkem EMEND dochází k přechodné mírné indukci CYP2C9, CYP3A4 a glukuronidace. Nezdáse, že by aprepitant interagoval s P glykoproteinovým transportérem, jak naznačuje nepřítomnostinterakce aprepitantu s digoxinem.Účinek aprepitantu na farmakokinetiku dalších léčivých látekInhibice CYP3AJako středně...rohkem

Emend

Dospívající Přípravek EMEND se podává 3 dny jako součást režimu, který zahrnuje antagonistu 5-HTDoporučené dávkování tobolek přípravku EMEND je 125 mg perorálně 1. den a 80 mg perorálně2. a 3. den. Přípravek EMEND se podává perorálně 1 hodinu před chemoterapií 1., 2. a 3. den. Pokudse 2. a 3. den nepodává žádná chemoterapie, má být přípravek EMEND podáván ráno. Ohledněsprávného...rohkem

Emend

Antikoncepce u mužů a ženÚčinnost hormonální antikoncepce může být během podávání přípravku EMEND a 28 dní potésnížena. Během léčby přípravkem EMEND a 2 měsíce po poslední dávce přípravku EMEND je nutnopoužívat alternativní nehormonální záložní antikoncepční metody TěhotenstvíNejsou dostupné žádné klinické údaje týkající se těhotenství vystavených aprepitantu. Potenciálníreprodukční...rohkem

Emend

Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jatePro pacienty se středně těžkou poruchou funkce jater existuje pouze omezené množství dat a žádnéúdaje nejsou k dispozici pro pacienty s těžkou poruchou funkce jater. U těchto pacientů je nutnopřípravek EMEND používat s opatrností Interakce na CYP3AEMEND je nutno podávat s opatrností pacientům současně užívajícím perorálně podávané...rohkem

Emend

Přípravek EMEND může mít mírný vliv na schopnost řídit, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje.Po užití přípravku EMEND se mohou objevit závratě...rohkem

Emend

Souhrn bezpečnostního profiluProfil bezpečnosti aprepitantu byl hodnocen přibližně u 6 500 dospělých ve více než 50 studiícha 184 dětí a dospívajících ve 2 kontrolovaných pediatrických klinických studiích.Nejčastějšími nežádoucími účinky, uváděnými ve vyšším výskytu u dospělých léčených režimems aprepitantem než standardní terapií, u pacientů léčených vysoce emetogenní chemoterapií...rohkem

Emend

...rohkem

Emend

Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika a antinauzeancia, ATC kód: A04ADAprepitant je selektivní antagonista s vysokou afinitou pro receptory neurokininu 1 substance P.Třídenní režim aprepitantu u dospělýchVe 2 randomizovaných, dvojitě zaslepených studiích zahrnujících celkem 1 094 dospělých léčenýchchemoterapií obsahující cisplatinu ≥ 70 mg/m2, byl aprepitant v kombinaci s léčebným režimemondansetron/dexamethason...rohkem

Emend

Farmakokinetika aprepitantu má nelineární charakter. Clearance i absolutní biologická dostupnostse se zvyšováním dávky snižují.AbsorpceStřední hodnota biologické dostupnosti perorálně podaného aprepitantu činí 67 % u 80mg tobolkya 59 % u 125mg tobolky. Průměrné maximální plazmatické koncentrace dosaženy přibližně po 4 hodinách s kalorickou hodnotou přibližně 800 kcal vedlo až k 40% zvýšení...rohkem

Emend

Farmakokinetika aprepitantu má nelineární charakter. Clearance i absolutní biologická dostupnostse se zvyšováním dávky snižují.AbsorpceStřední hodnota biologické dostupnosti perorálně podaného aprepitantu činí 67 % u 80mg tobolkya 59 % u 125mg tobolky. Průměrné maximální plazmatické koncentrace dosaženy přibližně po 4 hodinách s kalorickou hodnotou přibližně 800 kcal vedlo až k 40% zvýšení...rohkem

Emend

6.1 Seznam pomocných látekObsah tobolkySacharózaMikrokrystalická celulóza Obal tobolky ŽelatinaOxid titaničitý ŽelatinaOxid titaničitý ŠelakHydroxid draselnýČerný oxid železitý Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.6.5 Druh obalu a obsah baleníNa trhu jsou dostupné různé velikosti...rohkem

Emend

6.1 Seznam pomocných látekObsah tobolkySacharózaMikrokrystalická celulóza Obal tobolky ŽelatinaOxid titaničitý ŽelatinaOxid titaničitý ŠelakHydroxid draselnýČerný oxid železitý Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.6.5 Druh obalu a obsah baleníNa trhu jsou dostupné různé velikosti...rohkem

Emend

...rohkem

Emend