DEXKETOPROFEN ADAMED (50MG/2ML Solution for injection/infusion) -

Dexketoprofen adamed -

Üldine: dexketoprofen
Toimeaine: Dexketoprofen-trometamol
Alternatiivid: Dekenor, Dexketoprofen elc, Dexoket, Dexoket 25 tablety, Ketesse, Ketesse 25 tablety
ATC-rühm: M01AE17 - dexketoprofen
Toimeaine sisaldus: 50MG/2ML
Vormid: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dexketoprofen adamed

Jedna ampule o obsahu 2 ml obsahuje: dexketoprofen 50 mg (jako dexketoprofen-trometamol). Jeden ml roztoku pro injekce obsahuje dexketoprofen 25 mg (jako dexketoprofen-trometamol). Pomocné látky se známým účinkem: 200 mg ethanolu 96% a méně než 23 mg (0,147 mmol) sodíku (jako chlorid sodný a disiřičitan sodný) v jedné ampuli. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok. Čirý, bezbarvý roztok. pH (6,5 – 8,5) Osmolarita: 270–328...rohkem

Dexketoprofen adamed

Dávkování Dospělí: Doporučená dávka je 50 mg každých 8-12 hodin. V případě potřeby je možné podání opakovat po hodinách. Celková denní dávka nemá překročit 150 mg. DEXKETOPROFEN ADAMEDje určen ke krátkodobému použití a léčba musí být omezena na akutní symptomatické období (ne více než dva dny). Pacienti by měli být dle možností převedeni na perorální analgetickou terapii. Nežádoucí...rohkem

Dexketoprofen adamed

DEXKETOPROFEN ADAMED se nesmí podávat v následujících případech: - u pacientů s hypersenzitivitou na dexketoprofen a jakékoliv jiné NSAID nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - u pacientů, kteří po přípravcích s podobným účinkem (např. kyselina acetylosalicylová a jiná NSAID) měli záchvat astmatu, bronchospasmus, akutní rinitidu nebo jim způsobily nosní polypy, kopřivku...rohkem

Dexketoprofen adamed

Symptomatická léčba akutní bolesti střední až silné intenzity, není-li vhodné perorální podání, například v případě pooperační bolesti, renální koliky nebo bolesti...rohkem

Dexketoprofen adamed

Následující interakce se vztahují k nesteroidním protizánětlivým přípravkům (NSAID) obecně: Nevhodné kombinace: - Jiná NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2 a vysoké dávky salicylátů (> 3 g/denně): podání několika NSAID současně může zvýšit synergickým působením riziko vzniku gastrointestinálních vředů a krvácení. - Antikoagulancia: NSAID mohou zvyšovat účinek antikoagulancií,...rohkem

Dexketoprofen adamed

Studie přípravku DEXKETOPROFEN ADAMED nebyly u dětí a dospívajících provedeny. Proto nebyla stanovena bezpečnost a účinnost a přípravek se nemá používat u dětí a dospívajících. Způsob podáníDEXKETOPROFEN ADAMED může být podán jak intramuskulárně, tak intravenózně: - Intramuskulární, podání: obsah jedné ampule (2 ml) přípravku DEXKETOPROFEN ADAMED se podává pomalou injekcí hluboko...rohkem

Dexketoprofen adamed

TěhotenstvíInhibice syntézy prostaglandinů může nežádoucím způsobem ovlivnit těhotenství anebo embryonální/fetální vývoj. Údaje z epidemiologických studií vzbuzují obavy v souvislosti se zvýšeným rizikem potratu a srdečních malformací a gastroschízy po užití inhibitoru syntézy prostaglandinu v časném těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací...rohkem

Dexketoprofen adamed

Aplikujte obezřetně u pacientů s pozitivní alergickou anamnézou. Je třeba se vyhnout konkomitantnímu použití DEXKETOPROFEN ADAMED a NSAID, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2. Nežádoucí účinky je možné minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu potřebnou k potlačení příznaků (viz bod 4.2 a gastrointestinální a kardiovaskulární rizika uvedená...rohkem

Dexketoprofen adamed

DEXKETOPROFEN ADAMED může vyvolat nežádoucí účinky jako jsou závratě, poruchy zraku nebo ospalost. V těchto případech může být narušena schopnost reagovat a aktivně se účastnit silničního provozu a obsluhovat stroje...rohkem

Dexketoprofen adamed

Nežádoucí účinky zaznamenané v klinických studiích, které by mohly souviset s dexketoprofen-trometamolem, stejně jako nežádoucí reakce zaznamenané po uvedení dexketoprofen-trometamolu na trh, jsou uvedeny níže. Jsou klasifikovány podle tříd orgánových systémů a řazené dle frekvence: TŘÍDA ORGÁNOVÉHO SYSTÉMU Časté (>1/100 až <1/10)Méně časté (>1/1 000 až <1/100) Vzácné(>1/10 000...rohkem

Dexketoprofen adamed

Symptomatologie předávkování není známa. Podobné léčivé přípravky vyvolaly gastrointestinální (zvracení, anorexie, bolest břicha) a neurologické (somnolence, vertigo, dezorientaci, bolest hlavy) poruchy. V případě náhodného či nadměrného užití nebo podání okamžitě zahajte symptomatickou léčbu s ohledem na klinický stav pacienta. Dexketoprofen-trometamol může být odstraněn dialýzou....rohkem

Dexketoprofen adamed

Farmakoterapeutická skupina: deriváty kyseliny propionové ATC kód: M01AE Dexketoprofen-trometamol je trometaminová sůl kyseliny S-(+)-2-(3-benzoylphenyl)-propionové, která má analgetický, antiflogistický a antipyretický účinek a patří do skupiny nesteroidních antiflogistik (M01AE). Mechanismus účinkuMechanismus účinku nesteroidních antiflogistik je spojen s redukcí syntézy prostaglandinů...rohkem

Dexketoprofen adamed

AbsorpcePo nitrosvalovém podání dexketoprofen-trometamolu lidem bylo maximální koncentrace dosaženo za 20 minut (rozsah od 10 do 45 min). Pro jednotlivé dávky 25 a 50 mg bylo prokázáno, že plocha pod křivkou je přiměřená dávce po nitrosvalovém i nitrožilním podání. DistribuceVe farmakokinetických studiích po opakovaném podání bylo pozorováno, že Cmax a AUC po posledním nitrosvalovém...rohkem

Dexketoprofen adamed

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, reprodukční toxicity a imunofarmakologie neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie chronické toxicity prováděné na myších a opicích poskytly hladinu pozorovaného nepříznivého účinku (NOAEL) při dávkách 2krát vyšších, než je...rohkem

Dexketoprofen adamed

6.1 Seznam pomocných látek Ethanol 96% Chlorid sodnýDisiřičitan sodný EHydroxid sodný (k úpravě pH)Voda na injekci 6.2 Inkompatibility DEXKETOPROFEN ADAMED nesmí být míchán v malém objemu (např. stříkačce) s roztoky dopaminu, promethazinu, pentazocinu, pethidinu nebo hydroxyzinu, protože by mohlo dojít k precipitaci roztoku. Zředěné infuzní roztoky připravené tak, jak je...rohkem

Dexketoprofen adamed

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Dexketoprofen ADAMED 50 mg/2 ml injekční/infuzní roztok KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dexketoprofen ADAMED 50 mg/2 ml injekční/infuzní roztok dexketoprofen 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampule o obsahu 2 ml obsahuje: dexketoprofen 50 mg (jako dexketoprofen- trometamol). Jeden ml roztoku pro injekce obsahuje dexketoprofen 25 mg (jako dexketoprofen-...rohkem

Dexketoprofen adamed

...rohkem

Dexketoprofen adamed