DAREZIL (5MG Film-coated tablet) -

Darezil -

Üldine: donepezil
Toimeaine: Donepezil-hydrochlorid
Alternatiivid: Adonep, Alzil, Apo-donepezil, Aricept, Donepezil accord, Donepezil actavis, Donepezil aurobindo, Donepezil hameln, Donepezil krka, Donepezil mylan, Donepezil pmcs, Donepezil sandoz, Donepezil sandoz 10 mg distab, Donpethon, Dospelin, Kognezil, Landex, Nepla, Promemore, Yasnal, Yasnal oro tab
ATC-rühm: N06DA02 - donepezil
Toimeaine sisaldus: 10MG, 5MG
Vormid: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Darezil

Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 5 mg (resp. 10 mg), což odpovídá donepezilum 4,56 mg (resp. 9,12 mg). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 86,69 mg (resp. 173,38 mg) laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. mg: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 7,0 mm ± 0,2 mm. 10 mg: žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 9,0 mm ± 0,2...rohkem

Darezil

Dávkování Dospělí/Starší osoby: Léčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování 1x denně). Dávku 5 mg/den je nutno zachovat minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možno zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu, a aby koncentrace donepezil-hydrochloridu dosáhly ustáleného stavu. Po klinickém zhodnocení účinku léčby dávkou 5 mg/den za období prvního měsíce lze dávku...rohkem

Darezil

Hypersenzitivita na léčivou látku, deriváty piperidinu nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě...rohkem

Darezil

Přípravek Darezil je indikován k symptomatické léčbě mírné až středně těžké formy Alzheimerovy choroby....rohkem

Darezil

Donepezil-hydrochlorid ani žádný z jeho metabolitů neinhibuje u člověka metabolismus teofylinu, warfarinu, cimetidinu nebo digoxinu. Stejně tak metabolismus donepezilu není ovlivněn současným podáním digoxinu nebo cimetidinu. Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že na metabolismu donepezilu se účastní cytochrom P450-izoenzym 3A4 a do malé míry i 2D6. Lékové interakční studie in vitro ukázaly,...rohkem

Darezil

Přípravek Darezil není určen pro děti a dospívající do 18 let. Způsob podáníPřípravek Darezil se užívá perorálně, večer, těsně před spaním. V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8) lze zvážit podávání přípravku Darezil ráno. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, deriváty piperidinu nebo na kteroukoliv pomocnou...rohkem

Darezil

TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o použití donepezilu v těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek, ale prokázaly peri- a postnatální toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Pokud to není nezbytné, neměl by být přípravek Darezil v těhotenství užíván. KojeníDonepezil se vylučuje do mléka potkanů. Není známo, zda se donepezil-hydrochlorid...rohkem

Darezil

Použití přípravku Darezil u nemocných s těžkou Alzheimerovou demencí, s jinými typy demencí nebo jinými typy zhoršení paměti (jako např. zhoršení kognitivních funkcí ve stáří) nebylo zkoumáno. Anestezie: Přípravek Darezil, jakožto inhibitor cholinesterázy, může během anestezie prohloubit svalovou relaxaci navozenou podáním sukcinylcholinu. Kardiovaskulární onemocnění: Vzhledem...rohkem

Darezil

Donepezil má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Demence může zhoršovat schopnost řídit motorová vozidla nebo ovlivňovat schopnost obsluhy strojů. Donepezil může navíc způsobovat únavu, závratě či svalové křeče, především na začátku léčby nebo při zvýšení dávky. Ošetřující lékař musí u pacientů užívajících donepezil pravidelně vyhodnocovat...rohkem

Darezil

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea, svalové křeče, únava, zvracení a insomnie. Nežádoucí účinky hlášené ve více případech jsou vyjmenovány v tabulce, jsou tříděné podle orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1,000, < 1/100), vzácné (≥1/10,000, <1/1,000); velmi vzácné...rohkem

Darezil

Odhadnutá střední letální dávka donepezil-hydrochloridu po podání jedné perorální dávky je 45 mg/kg u myší a 32 mg/kg u potkanů, což je přibližně 225krát resp. 160krát více než maximální doporučená dávka 10 mg/den u člověka. U zvířat byly pozorovány známky cholinergní stimulace v závislosti na dávce. Patřily k nim redukce spontánních pohybů, poloha vleže na břiše, potácivá chůze,...rohkem

Darezil

Farmakoterapeutická skupina: léčiva proti demenci, anticholinesterázy, ATC kód: N06DA Donepezil-hydrochlorid je specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy, převládající cholinesterázy v mozku. Donepezil-hydrochlorid je více než tisíckrát účinnějším inhibitorem tohoto enzymu než butyrylcholinesterázy, enzymu vyskytujícímu se hlavně mimo centrální nervový systém. Alzheimerova...rohkem

Darezil

AbsorpceMaximálních plazmatických hladin je dosaženo přibližně za 3-4 hodiny po perorálním podání. Plazmatické koncentrace a plocha pod křivkou se zvyšují v závislosti na dávce. Biologický poločas je přibližně 70 hodin, takže podání několika denních dávek má za následek postupné dosažení ustáleného stavu. Přibližný ustálený stav plazmatické koncentrace je dosažen do 3 týdnů...rohkem

Darezil

Rozsáhlé zkoušení u pokusných zvířat prokázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než předpokládané farmakologické účinky plynoucí ze skutečnosti, že se jedná o cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Donepezil nepůsobil mutagenně v roztocích bakteriálních nebo savčích buněk. Určité klastogenní účinky byly pozorovány in vitro při koncentracích evidentně...rohkem

Darezil

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktózy mikrokrystalická celulóza hyprolóza magnesium-stearát kukuřičný škrob Potahová vrstva: mastek makrogol hypromelóza oxid titaničitý (E 171) žlutý oxid titaničitý (E 172) (jen potahovaná tableta 10 mg) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...rohkem

Darezil

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Darezil 5 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 5 mg, což odpovídá donepezilum 4,mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje laktózu. Viz příbalová informace pro další informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A...rohkem

Darezil

...rohkem

Darezil