CISATRACURIUM KALCEKS (2MG/ML Solution for injection/infusion) -

Cisatracurium kalceks -

Üldine: cisatracurium
Toimeaine: Cisatrakurium-besilát
Alternatiivid: Cisatracurium kabi, Nimbex
ATC-rühm: M03AC11 - cisatracurium
Toimeaine sisaldus: 2MG/ML
Vormid: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cisatracurium kalceks

Jeden ml roztoku obsahuje cisatracurium 2 mg (jako cisatracurii besilas). Jedna 2,5ml ampulka obsahuje cisatracurium 5 mg. Jedna 5ml ampulka obsahuje cisatracurium 10 mg. Jedna 10ml ampulka obsahuje cisatracurium 20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok Čirý, bezbarvý nebo nažloutlý roztok, bez viditelných částic. pH roztoku...rohkem

Cisatracurium kalceks

Cisatracurium má být podáván pouze anesteziologem nebo lékařem, který je dobře obeznámen s použitím a účinky přípravků, které blokují nervosvalový přenos, nebo pod jejich dozorem. K dispozici musí být vybavení k tracheální intubaci a k udržení plicní ventilace a adekvátního okysličení arteriální krve. Je třeba vzít na vědomí, že přípravek Cisatracurium Kalceks nemá být mísen ve...rohkem

Cisatracurium kalceks

Hypersenzitivita na cisatrakurium, atrakurium nebo kyselinu besilovou nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...rohkem

Cisatracurium kalceks

Cisatracurium Kalceks je indikován k použití při chirurgických či jiných výkonech u dospělých a dětí od 1 měsíce věku. Je rovněž indikován u dospělých vyžadujících intenzivní péči. Cisatracurium Kalceks se používá jako doplněk celkové anestezie nebo sedace na jednotkách intenzivní péče, k relaxaci kosterního svalstva a k usnadnění endotracheální intubace a mechanické ventilace....rohkem

Cisatracurium kalceks

Ovlivnění intenzity a/nebo trvání účinku nedepolarizujících blokátorů nervosvalového přenosu bylo zjištěno u mnoha léčiv, mezi něž patří: Zesílení účinku: − anestetika jako enfluran, isofluran a halothan (viz bod 4.2) a ketamin; − jiné nedepolarizující blokátory nervosvalového přenosu; − další léčiva jako antibiotika (včetně aminoglykosidů, polymyxinů, spektinomycinu, tetracyklinů,...rohkem

Cisatracurium kalceks

Doporučená úvodní dávka cisatrakuria k endotracheální intubaci je, stejně jako u dospělých, 0,15 mg/kg (tělesné hmotnosti) podaná rychle během 5 až 10 sekund. Tato dávka navodí dobré až výborné podmínky pro endotracheální intubaci za 120 sekund po injekci přípravku cisatrakuria. Farmakodynamické údaje pro tuto dávku jsou shrnuty v tabulkách dále (Tabulka 2, Tabulka a Tabulka 4). Použití...rohkem

Cisatracurium kalceks

Těhotenství Nejsou k dispozici žádné adekvátní informace o použití cisatrakuria u těhotných žen. Studie prováděné na zvířatech z pohledu vlivu na těhotenství, embryofetální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj nejsou dostatečné (viz bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známo. Přípravek Cisatracurium Kalceks nemá být v těhotenství podáván. KojeníNení známo, zda se cisatrakurium...rohkem

Cisatracurium kalceks

Údaje týkající se produktu samotného Cisatrakurium paralyzuje dýchací a jiné kosterní svaly, ale pokud je známo, neovlivňuje vědomí ani práh vnímání bolesti. Cisatrakurium má být podáváno pouze anesteziologem nebo jiným lékařem dobře obeznámeným s aplikací a působením blokátorů nervosvalového přenosu, nebo pod jejich dozorem. K dispozici musí být vybavení k tracheální intubaci a k...rohkem

Cisatracurium kalceks

Řízení vozidel ani obsluha strojů nepřipadají při použití přípravku Cisatracurium Kalceks v úvahu. Cisatrakurium je vždy podáváno při celkové anestézii, a proto je nutné dodržovat bezpečnostní opatření obvyklá při vykonávání všech činností po celkové anestezii....rohkem

Cisatracurium kalceks

K určení frekvence se užívá následující klasifikace: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000). Poruchy imunitního systémuVelmi vzácné: Anafylaktické reakce, anafylaktický šok Po podání blokátorů nervosvalového přenosu byly pozorovány anafylaktické reakce různých stupňů závažnosti,...rohkem

Cisatracurium kalceks

Příznaky a známky Jako hlavní známku předávkování cisatrakuriem lze očekávat prolongovanou svalovou paralýzu a její následky. Léčba Dokud se neobnoví dostatečné spontánní dýchání, je nezbytné udržovat plicní ventilaci a okysličení arteriální krve. Protože cisatrakurium nenarušuje vědomí, bude nutná plná sedace. Jakmile se objeví známky spontánního zotavování, lze jej urychlit podáním...rohkem

Cisatracurium kalceks

Farmakoterapeutická skupina: periferně působící myorelaxancia, jiné kvarterní amoniové sloučeniny, ATC kód: M03AC Cisatrakurium je středně dlouho působící nedepolarizující relaxans kosterního svalstva ze skupiny benzylisochinolinových derivátů pro intravenózní podání. Mechanismus účinku Klinické studie u lidí prokázaly, že podávání cisatrakuria není spojeno s na dávce závislým uvolňováním...rohkem

Cisatracurium kalceks

Biotransformace/eliminace Cisatrakurium se za fyziologického pH a fyziologické teploty v organismu odbourává Hofmannovou eliminací (chemický proces) za vzniku laudanosinu a monokvarterního akrylátového metabolitu. Tento monokvarterní akrylát podléhá hydrolýze nespecifickými plazmatickými esterázami za vzniku monokvarterního alkoholového metabolitu. Eliminace cisatrakuria je převážně nezávislá na orgánech,...rohkem

Cisatracurium kalceks

Akutní toxicitaPříznaky toxicity viz bod 4.9. Subakutní toxicitaStudie s opakovaným podáváním po dobu tří týdnů u psů a opic neprokázaly žádné toxické příznaky specifické pro danou sloučeninu. Mutagenita V in vitro mikrobiálním testu nebylo cisatrakurium mutagenní v koncentracích až do mikrogramů/misku. V in vivo cytogenetické studii na potkanech se subkutánními dávkami až 4 mg/kg nebyly...rohkem

Cisatracurium kalceks

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina besilová (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Vzhledem k tomu, že je cisatrakurium stabilní pouze v kyselých roztocích, nesmí se mísit ve stejné injekční stříkačce ani podávat souběžně stejnou jehlou jako alkalické roztoky...rohkem

Cisatracurium kalceks

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cisatracurium Kalceks 2 mg/ml injekční/infuzní roztokcisatracurium 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje cisatracurium 2 mg (jako cisatracurii besilas). Jedna 2,5ml ampulka obsahuje cisatracurium 5 mg. Jedna 5ml ampulka obsahuje cisatracurium 10 mg. Jedna 10ml ampulka obsahuje cisatracurium 20 mg....rohkem

Cisatracurium kalceks

...rohkem

Cisatracurium kalceks