CHAMPIX (1MG Film-coated tablet) -

Champix -

Üldine: varenicline
Toimeaine: VARENIKLIN-TARTARÁT
Alternatiivid:
ATC-rühm: N07BA03 - varenicline
Toimeaine sisaldus: 0,5MG, 0,5MG+1MG, 1MG
Vormid: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 56 IV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Champix

Jedna potahovaná tableta obsahuje vareniclinum 0,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Potahovaná tableta o velikosti 4mm×8mmBílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s vyraženým nápisem „Pfizer“na jedné straně a „CHX 0.5“ na druhé...rohkem

Champix

DávkováníDoporučená dávka je 1 mg vareniklinu 2x denně vnávaznosti na jednotýdenní titraci uvedenou níže:1.-3. den:0,5 mg 1x denně4.-7.den:0,5 mg 2x denně8. den –konec léčby1 mg 2x denněPacient si stanoví datum, kdy chce přestat kouřit. Dávkování přípravku CHAMPIX má obvykle začít 1–2 týdny před tímto datem U pacientů, kterým se podařilo přestat kouřit do konce 12. týdne, lze zvážit...rohkem

Champix

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...rohkem

Champix

...rohkem

Champix

Sohledem na vlastnosti vareniklinu a dosavadní klinické zkušenosti, nemá přípravek CHAMPIX žádné klinicky významné lékové interakce. Žádná úprava dávkování přípravku CHAMPIX nebo současně podávaných léčivých přípravků uvedených níže se nedoporučuje.In vitrostudie nenaznačují, že by vareniklin ovlivňoval farmakokinetiku látek, které jsou primárně metabolizovány enzymy cytochromu...rohkem

Champix

Použití přípravkuCHAMPIX se nedoporučuje u pediatrických pacientů, protože jeho účinnost u této populacenebyla prokázánaZpůsob podáníPřípravek CHAMPIX je určen kperorálnímu podání a tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou. Přípravek CHAMPIX se užívá sjídlem i bez jídla.4.3KontraindikaceHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.4.4Zvláštní...rohkem

Champix

TěhotenstvíÚdaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu vareniklinu Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu z preventivních důvodů nedoporučuje KojeníNení známo, zda se vareniklin vylučuje do lidského mateřského mléka u člověka. Studie na zvířatech naznačují, že je vareniklin vylučován...rohkem

Champix

Účinky zanechání kouřeníFyziologické změny vyvolané zanecháním kouření, při léčbě přípravkem CHAMPIX nebo bez ní, mohou ovlivnit farmakokinetiku nebo farmakodynamiku některých léčivých přípravků, jejichž dávku bude možná nutné upravit může zanechání kouření způsobit zvýšení plazmatickýchhladin substrátů CYP1ANeuropsychiatrické symptomyPo uvedení přípravku na trh byly u pacientů...rohkem

Champix

Přípravek CHAMPIX může mít malý nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek CHAMPIX může způsobovatzávratě a somnolencia přechodnou ztrátu vědomí, a tím ovlivňovat schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacientům se nedoporučuje řídit, obsluhovat složitá zařízení nebo se věnovat jiným potenciálně nebezpečným činnostem, dokud si neověří, jestlitento léčivý...rohkem

Champix

Souhrn bezpečnostního profiluOdvykání kouření, sléčbou nebo bez ní, je spojeno srůznými příznaky. U pacientů pokoušejících se přestat kouřit, byly hlášeny například: dysforická či depresivní nálada; nespavost, podrážděnost, frustrace nebo hněv; úzkost; potíže skoncentrací; neklid; pokles srdeční frekvence; zvýšená chuť kjídlu nebo nárůst tělesné hmotnosti. Design ani analýzy studií...rohkem

Champix

...rohkem

Champix

Farmakoterapeutická skupina: jiná léčiva nervového systému; léčiva kterapii závislostí; léčiva kterapii závislosti na nikotinu, ATC kód: N07BAMechanismus účinkuVareniklin se váže svysokou afinitou a selektivitou k α4β2 neuronálním nikotinovým acetylcholinovým receptorům, kde působí jako částečný agonista –sloučenina, která působí jednak jako agonista, ale snižší účinností než nikotin,...rohkem

Champix

AbsorpceMaximální plazmatické koncentrace vareniklinu je dosaženo obvykle během 3-4hodin po perorálním podání. Při opakovaném podávání zdravým dobrovolníkům bylo rovnovážného stavu dosaženo během 4dnů. Absorpce je po perorálním podání téměř úplná a systémová dostupnost je vysoká. Na perorální biologickou dostupnost vareniklinu nemá vliv jídlo ani denní doba, kdy je dávka podána.DistribuceVareniklin...rohkem

Champix

Neklinické údaje z konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovanémpodání, genotoxicity, fertility a embryofetálního vývoje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. U samců potkanů, kterým byl podáván vareniklin po dobu 2 let se objevil nárůst incidence hibernomu tumor zhnědé tukové tkáněpozorován pokles plodnosti a nárůst úlekové reakce na zvuky pozorovány...rohkem

Champix

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletMikrokrystalická celulosaHydrogenfosforečnan vápenatýSodná sůl kroskarmelosyKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearátPotahová vrstva tabletyHypromelosaOxid titaničitý 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiLahvičky: 2 rokyBlistry: 3 roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníBlistr: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.HDPE lahvička: Tento...rohkem

Champix

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletMikrokrystalická celulosaHydrogenfosforečnan vápenatýSodná sůl kroskarmelosyKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearátPotahová vrstva tabletyHypromelosaOxid titaničitý 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiLahvičky: 2 rokyBlistry: 3 roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníBlistr: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.HDPE lahvička: Tento...rohkem

Champix

...rohkem

Champix