CAPD/DPCA 3 ( Solution for peritoneal dialysis) -

Capd/dpca 3 -

Üldine: hypertonic solutions
Toimeaine: CHLORID SODNÝ
Alternatiivid: Balance 1,5% glucose, 1,25 mmol/l calcium, Balance 1,5% glucose, 1,75 mmol/l calcium, Balance 2,3% glucose, 1,25 mmol/l calcium, Balance 2,3% glucose, 1,75mmol/l calcium, Balance 4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium, Balance 4,25% glucose, 1,75 mmol/l calcium, Bicanova 1.5 % glucose, Bicanova 2.3 % glucose, Bicanova 4.25 % glucose, Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, Bicavera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, Bicavera 2,3 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, Bicavera 2,3 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, Bicavera 4,25 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, Capd/dpca 17, Capd/dpca 18, Capd/dpca 19, Capd/dpca 2, Capd/dpca 4, Dianeal pd4 glucose 1,36%/w/v/13,6mg/ml, Dianeal pd4 glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml, Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml, Nutrineal pd4 with 1,1% aminoacids, Physioneal 35 clear-flex glucose 13,6 mg/ml, Physioneal 35 clear-flex glucose 22,7 mg/ml, Physioneal 35 clear-flex glucose 38,6 mg/ml, Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml, Physioneal 40 clear-flex glucose 22,7 mg/ml, Physioneal 40 clear-flex glucose 38,6 mg/ml, Physioneal 40 glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml, Physioneal 40 glucose 2,27% w/v/22,7 mg/ml, Physioneal 40 glucose 3,86% w/v/38,6 mg/ml
ATC-rühm: B05DB - hypertonic solutions
Toimeaine sisaldus:
Vormid: Solution for peritoneal dialysis
Balení: Bag
Obsah balení: 4X2500ML STAY SAFE
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Capd/dpca 3

litr obsahuje: CAPD/DPCA 2 3 Calcii chloridum dihydricum 0,2573 g 0,2573 g 0,2573 g Natrii chloridum 5,786 g 5,786 g 5,786 gNatrii (S)-lactatis solutio (odpovídá natrii (S)-lactas) 7,85 g (3,925 g) 7,85 g (3,925 g) 7,85 g (3,925 g) Magnesii chloridum hexahydricum 0,1017 g 0,1017 g 0,1017 gGlucosum monohydricum (odpovídá glucosum) 16,5 g(15,0 g) 46,75 g (42,5 g) 25,0 g (22,73 g) Ca2+ 1,75 mmol/l 1,75 mmol/l 1,75 mmol/lNa+ 134 mmol/l 134 mmol/l 134 mmol/lMg2+ 0,5 mmol/l 0,5 mmol/l 0,5 mmol/lCl- 103,5 mmol/l 103,5mmol/l 103,5 mmol/l(S)-Laktát 35 mmol/l 35 mmol/l 35 mmol/l Glucosum 83,2 mmol/l 235,8 mmol/l 126,1 mmol/l CAPD/DPCA 2 může obsahovat maximálně 0,75 g/l fruktózyCAPD/DPCA 3 může obsahovat maximálně 2,1 g/l fruktózy. CAPD/DPCA 4 může obsahovat maximálně 1,1 g/l fruktózy. Viz bod 4.3. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Roztok pro peritoneální dialýzu. Popis přípravku: čirý, bezbarvý, nejvýše nažloutlý roztok. CAPD/DPCA 2 3 teoretická osmolarita 358 mOsm/l 511 mOsm/l 401 mOsm/l pH ≈ 5,5...rohkem

Capd/dpca 3

Dávkování CAPD/DPCA je indikován výlučně pro intraperitoneální podání. Způsob terapie, frekvence podávání a požadovaná doba prodlevy v peritoneu budou určeny ošetřujícím lékařem. Kontinuální ambulantní peritoneální dialýza (CAPD)Dospělí: Není-li stanoveno jinak, podává se pacientům infuze 2000 ml roztoku na výměnu čtyřikrát denně. Po uplynutí doby ponechání v peritoneu ...rohkem

Capd/dpca 3

Pro tento konkrétní roztok pro peritoneální dialýzuCAPD/DPCA 2 a CAPD/DPCA 4 se nesmí používat u pacientů s laktátovou acidózou, závažnou hypokalemií a závažnou hyperkalcemií. CAPD/DPCA 3 se nesmí používat u pacientů s laktátovou acidózou, závažnou hypokalemií, závažnou hyperkalcemií, hypovolemií a arteriální hypotenzí. Vzhledem k obsahu fruktózy není tento léčivý přípravek...rohkem

Capd/dpca 3

Dekompenzované chronické renální selhání různého původu, které lze léčit peritoneální dialýzou....rohkem

Capd/dpca 3

Používání roztoku pro peritoneální dialýzu může snížit působení jiných léků, které prostupují peritoneální membránou. Proto dávkování těchto léků může být nutné upravit. Výrazné snížení hladiny draslíku v séru může zvýšit frekvenci nežádoucích účinků souvisejících s digitalisem. Hladiny draslíku musí být pečlivě monitorovány, zvláště během současné léčbě...rohkem

Capd/dpca 3

U dětí se má objem roztoku na jednu výměnu předepsat podle věku a tělesného povrchu (BSA). Při úvodní indikaci má být objem na výměnu 600–800 ml/m2 tělesného povrchu se (někdy 3 nebo 5) výměnami denně. Může být zvýšen na 1000–1200 ml/m2 tělesného povrchu podle tolerance, věku a reziduální funkce ledvin. Automatizovaná peritoneální dialýza (APD)Pokud se používá přístroj (sleep•safe...rohkem

Capd/dpca 3

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje o použití CAPD/DPCA u těhotných žen. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nebyly provedeny (viz bod 5.3). CAPD/DPCA se nemá používat v těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu pomocí CAPD/DPCA. KojeníNení známo, zda jsou léčivé látky/metabolity CAPD/DPCA vylučovány do mateřského mléka. Kojení není u matek na peritoneální...rohkem

Capd/dpca 3

Roztok pro peritoneální dialýzu nesmí být použit intravenózně. CAPD/DPCA se má podávat pouze po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika u: - ztráty elektrolytů v důsledku zvracení a/nebo průjmu (může být nutná dočasná změna na roztok pro peritoneální dialýzu s obsahem draslíku) - u hyperkalcemie, např. v důsledku vysokých dávek kalciových vazačů fosforu a/nebo vitaminu D, je nutné...rohkem

Capd/dpca 3

CAPD/DPCA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...rohkem

Capd/dpca 3

Nežádoucí účinky mohou být vyvolané samotnou peritoneální dialýzou, nebo způsobené dialyzačním roztokem. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence hlášení následujícím způsobem: Velmi časté Časté 1/100 až rohkem

Capd/dpca 3

V souvislosti s předávkováním nebyly hlášeny žádné závažné události. Pokud došlo k napuštění nadměrného množství dialyzačního roztoku, může být jednoduše vypuštěn do prázdného vaku. Pokud ovšem dochází k příliš časté výměně vaků, může se objevit dehydratace a/nebo problémy s obsahem elektrolytů v krvi, které vyžadují okamžitou lékařskou péči. Pokud byla výměna vynechána,...rohkem

Capd/dpca 3

V souvislosti s předávkováním nebyly hlášeny žádné závažné události. Pokud došlo k napuštění nadměrného množství dialyzačního roztoku, může být jednoduše vypuštěn do prázdného vaku. Pokud ovšem dochází k příliš časté výměně vaků, může se objevit dehydratace a/nebo problémy s obsahem elektrolytů v krvi, které vyžadují okamžitou lékařskou péči. Pokud byla výměna vynechána,...rohkem

Capd/dpca 3

Uremické odpadní produkty (močovina, kreatinin, kyselina močová), anogranický fosfát a elektrolyty jako sodík, draslík, vápník a hořčík jsou odstraňovány z těla do dialyzačního roztoku difuzí a konvekcí. Dialyzační glukóza, použitá v CAPD/DPCA jako osmotický prostředek, je pomalu absorbována za snižování difúzního gradientu mezi dialyzačním roztokem a extracelulární tekutinou....rohkem

Capd/dpca 3

S CAPD/DPCA nebyly prováděny žádné preklinické studie toxicity, ale klinické studie peritoneálního dialyzačního roztoku s podobným složením neindikovaly žádné vážné riziko toxicity....rohkem

Capd/dpca 3

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková 25% (pro úpravu pH) Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření: obsah musí být použit okamžitě....rohkem

Capd/dpca 3

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice [Aplikační systém sleep•safe ] 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CAPD/DPCA 3 Roztok pro peritoneální dialýzu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK litr obsahuje: Calcii chloridum dihydricum 0,2573 gNatrii chloridum 5,786 gNatrii (S)-lactatis solutio 7,85 g(natrii (S)-lactas) (3,925 g) Magnesii chloridum hexahydricum 0,1017 gGlucosum monohydricum 46,75 g...rohkem

Capd/dpca 3

...rohkem

Capd/dpca 3