BUDESONIDE/FORMOTEROL TEVA PHARMA B.V. (160MCG/4,5MCG Inhalation powder) -

Budesonide/formoterol teva pharma b.v. -

Üldine: formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Toimeaine: Budesonid
Alternatiivid: Airbufo forspiro, Biresp spiromax, Bufar easyhaler, Bufomix easyhaler, Duoresp spiromax, Orest easyhaler, Symbicort, Symbicort turbuhaler 100 mikrogramů/6 mikrogramů/inhalace, Symbicort turbuhaler 200 mikrogramů/ 6 mikrogramů/ inhalace, Symbicort turbuhaler 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace
ATC-rühm: R03AK07 - formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Toimeaine sisaldus: 160MCG/4,5MCG, 320MCG/9MCG
Vormid: Inhalation powder
Balení: Inhaler
Obsah balení: |1X120DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Budesonide/formoterol teva pharma b.v.

Jedna podaná dávka 160 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu. To odpovídá odměřené dávce budesonidum 200 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus mikrogramů. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna dávka obsahuje přibližně 5 miligramů laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci. Bílý prášek. Bílý inhalátor s poloprůhledným vínově červeným krytem náustku....rohkem

Budesonide/formoterol teva pharma b.v.

Dávkování Astma Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. není určen k zahájení léčby astmatu. Přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. není vhodný k léčbě dospělých pacientů, kteří mají pouze mírné astma a kteří nejsou dostatečně kontrolováni pomocí inhalačního kortikosteroidu a podle potřeby podávaných inhalačních krátkodobě působících β2-adrenergních agonistů. Dávkování...rohkem

Budesonide/formoterol teva pharma b.v.

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo pomocné látky uvedené v bodě...rohkem

Budesonide/formoterol teva pharma b.v.

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je indikován pouze k léčbě dospělých ve věku od 18 let. Astma Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je indikován k pravidelné léčbě pacientů s astmatem, u kterých je vhodné použití kombinované léčby - pacientům, kteří nejsou adekvátně kontrolováni inhalačními kortikoidy a „podle potřeby“ podávanými krátkodobě působícími β2-adrenergními agonisty....rohkem

Budesonide/formoterol teva pharma b.v.

Farmakokinetické interakce Silné inhibitory CYP3A4 telithromycin, nefazodon a HIV proteázové inhibitorykoncentrace budesonidu a souběžné podávání by mělo být vyloučeno. Pokud to není možné, měl by být časový interval mezi podáním inhibitoru a budesonidem co možná nejdelší pacientů užívajících silné inhibitory CYP3A4 není udržovací a úlevová léčba fixní kombinace budesonidu a dihydrátu...rohkem

Budesonide/formoterol teva pharma b.v.

Bezpečnost a účinnost přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. u dětí ve věku 12 let a mladších a u dospívajících ve věku 13 až 17 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Tento léčivý přípravek není doporučený pro použití u dětí a dospívajících do...rohkem

Budesonide/formoterol teva pharma b.v.

Těhotenství Klinické údaje o použití fixní kombinace budesonidu a dihydrátu formoterol-fumarátu nebo současném použití formoterolu a budesonidu v průběhu těhotenství nejsou k dispozici. Údaje získané ze studie zaměřené na embryofetální vývoj u potkanů ukazují, že u fixní kombinace není žádný nový dodatečný účinek. Neexistují odpovídající klinické údaje hodnotící podávání...rohkem

Budesonide/formoterol teva pharma b.v.

Všeobecně Při přerušování léčby se doporučuje vysazovat přípravek postupně a nikoliv náhle. Úplné vysazení inhalačních kortikosteroidů nemá být zvažováno, pokud to není dočasně nutné pro potvrzení diagnózy astmatu. Pokud pacient pokládá léčbu za neúčinnou, nebo potřebuje podávat vyšší než nejvyšší doporučené dávky přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., je nutné,...rohkem

Budesonide/formoterol teva pharma b.v.

Přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...rohkem

Budesonide/formoterol teva pharma b.v.

Souhrn bezpečnostního profilu Protože Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje budesonid a formoterol, lze očekávat stejný typ a intenzitu nežádoucích účinků jako u odpovídajících monokomponentních přípravků. Výskyt nežádoucích účinků se nezvyšuje při podávání obou léčivých látek ve fixní kombinaci. Nejčastější nežádoucí účinky mající vztah k obsaženým léčivým látkám...rohkem

Budesonide/formoterol teva pharma b.v.

Předávkování formoterolem vede pravděpodobně k projevům typickým pro β2-adrenergní agonisty: třes, bolest hlavy a palpitace. Může se též objevit tachykardie, hypokalémie, hyperglykémie, prodloužení intervalu QTc, arytmie, nauzea a zvracení. Indikována je podpůrná a symptomatická léčba. Dávka 90 mikrogramů formoterolu podaná v průběhu 3 hodin pacientům s akutní bronchokonstrikcí nevyvolala...rohkem

Budesonide/formoterol teva pharma b.v.

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, adrenergika a jiná léčiva k léčbě obstrukčního onemocnění dýchacích cest. ATC kód: R03AK Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje formoterol a budesonid, které mají různý mechanismus účinku a vykazují aditivní účinky, pokud jde o snížení...rohkem

Budesonide/formoterol teva pharma b.v.

Absorpce Fixní kombinace budesonidu a formoterolu a odpovídající monokomponentní přípravky jsou bioekvivalentní, pokud jde o systémovou dostupnost budesonidu a formoterolu. Nehledě na tuto skutečnost byla po podání fixní kombinace pozorována poněkud vyšší suprese kortisolu ve srovnání s monokomponentními přípravky. Rozdíl není považován za klinicky významný z hlediska bezpečnosti přípravku....rohkem

Budesonide/formoterol teva pharma b.v.

přípravku. Není důkaz o tom, že by docházelo k farmakokinetické interakci mezi budesonidem a formoterolem. Farmakokinetické parametry léčivých látek byly srovnatelné po podání budesonidu a formoterolu jako monoproduktů a po podání fixní kombinace. U budesonidu byla zjištěna mírně vyšší hodnota AUC, rychlost absorpce a maximální plazmatická koncentrace po podání ve fixní kombinaci. U formoterolu...rohkem

Budesonide/formoterol teva pharma b.v.

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření fóliového obalu: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Po vyjmutí z fólie uchovávejte kryt náustku uzavřený. 6.5 Druh obalu a obsah balení Inhalátor je bílý s poloprůhledným, vínově červeným krytem...rohkem

Budesonide/formoterol teva pharma b.v.

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření fóliového obalu: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Po vyjmutí z fólie uchovávejte kryt náustku uzavřený. 6.5 Druh obalu a obsah balení Inhalátor je bílý s poloprůhledným, vínově červeným krytem...rohkem

Budesonide/formoterol teva pharma b.v.

...rohkem

Budesonide/formoterol teva pharma b.v.