ANDROFIN (5MG Film-coated tablet) -

Ravimi üksikasjad pole valitud keeles saadaval, kuvatakse algtekst

Androfin -

Üldine: finasteride
Toimeaine: FINASTERID
Alternatiivid: Apo-finas, Finajelf, Finanorm, Finard, Finasterid aurovitas, Finasterid medreg, Finasterid mylan, Finex, Finpros, Gefin, Hyplafin, Milten, Penester
ATC-rühm: G04CB01 - finasteride
Toimeaine sisaldus: 5MG
Vormid: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Androfin

Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg monohydrátu laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta o průměru 7 mm, s vyznačenými symboly „F“ a „5“ na jedné...rohkem

Androfin

Přípravek je určen pouze k perorálnímu podání. Doporučená dávka je jedna 5 mg tableta denně, na lačno nebo s jídlem. Tablety se polykají celé, nesmí se dělit nebo drtit (viz bod 6.6). I když lze zmírnění symptomů pozorovat brzy po zahájení terapie, může být k objektivnímu posouzení, zda pacient příznivě odpovídá na léčbu, nutná léčba v délce alespoň 6 měsíců. Dávkování...rohkem

Androfin

Přípravek Androfin 5 mg není indikován k léčbě žen a dětí. Přípravek Androfin 5 mg je kontraindikován:  při hypersenzitivitě na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.  v těhotenství – užití u těhotných žen a žen ve fertilním věku (viz bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení, Expozice finasteridu – riziko pro plod mužského pohlaví)....rohkem

Androfin

Androfin 5 mg je určen k léčbě a kontrole benigní hyperplazie prostaty (BHP) s cílem:  zmenšení zbytnělé prostaty, zlepšení průtoku moči a zmírnění příznaků spojených s BHP  snížení incidence akutní retence moči a potřeby chirurgického zákroku včetně transuretrální resekce prostaty (TURP) a prostatektomie. Androfin 5 mg potahované tablety se podává pouze pacientům se zvětšenou...rohkem

Androfin

Nebyly zjištěny klinicky významné interakce s jinými léčivými přípravky. Finasterid je především metabolizován systémem cytochromu P450 3A4, nezdá se však, že by ho významně ovlivňoval. Ačkoliv riziko, že by finasterid ovlivňoval farmakokinetiku jiných léků, je stanoveno jako malé, je pravděpodobné, že inhibitoři a induktoři cytochromu P450 3A4 budou mít vliv na plazmatické...rohkem

Androfin

a kojení, Expozice finasteridu – riziko pro plod mužského pohlaví). 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Obecná upozornění: Pacienty s velkým množstvím residuální moči a/nebo výrazně zmenšeným proudem moči je třeba pečlivě sledovat pro možnost obstrukčních komplikací. Je vhodné zvážit možnost chirurgického řešení. Vliv na výsledky stanovení prostatického...rohkem

Androfin

Obecná upozornění: Pacienty s velkým množstvím residuální moči a/nebo výrazně zmenšeným proudem moči je třeba pečlivě sledovat pro možnost obstrukčních komplikací. Je vhodné zvážit možnost chirurgického řešení. Vliv na výsledky stanovení prostatického specifického antigenu (PSA) a na detekci karcinomu prostaty U pacientů s karcinomem prostaty léčených finasteridem 5 mg...rohkem

Androfin

Nejsou k dispozici údaje, které nasvědčují tomu, že má finasterid vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...rohkem

Androfin

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou impotence a snížení libida. Tyto nežádoucí účinky se dostavují obvykle na začátku léčby a u většiny pacientů mizí s pokračující léčbou. Nežádoucí účinky zaznamenané v průběhu klinických studií a/nebo po uvedení přípravku s obsahem finasteridu 5 mg a/nebo finasteridu v nižší dávce na trh jsou shrnuty níže. Frekvence nežádoucích účinků...rohkem

Androfin

Pacienti dostávali jednotlivou dávku finasteridu až 400 mg a opakované dávky finasteridu až 80 mg denně po dobu 3 měsíců bez nežádoucích účinků. Specifická léčba předávkování finasteridem není doporučena....rohkem

Androfin

Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory testosteron-5-reduktázy ATC kód: G 04 CB Finasterid je syntetický 4-azasteroid, specifický kompetitivní inhibitor intracelulárního enzymu 5-reduktasy typu II. Tento enzym mění testosteron na více účinný androgen dihydrotestosteron (DHT). Normální funkce a růst prostaty, a tedy i hyperplastické prostatické tkáně, jsou závislé na přeměně...rohkem

Androfin

AbsorpceBiologická dostupnost finasteridu je přibližně 80%. Nejvyšší plazmatické koncentrace je dosaženo po hodinách po podání a absorpce je dokončena za 6-8 hodin. DistribuceVazba na bílkoviny plasmy je přibližně 93%. Clearance je přibližně 165 ml/min. (70-279 ml/min.) a distribuční objem je přibližně 76 l (44-96 l). Při opakovaném podávání lze pozorovat akumulaci malého množství finasteridu....rohkem

Androfin

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity u samců potkanů prokázaly snížení hmotnosti prostaty a semenných váčků, sníženou sekreci z přídatných pohlavních žláz a snížený...rohkem

Androfin

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktosy mikrokrystalická celulosa předbobtnalý kukuřičný škrob sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) magnesium-stearát natrium-lauryl-sulfát Potahová vrstva: hypromelosa mikrokrystalická celulosa makrogol-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...rohkem

Androfin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Androfin 5 mg potahované tablety Finasteridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg finasteridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Podrobnější informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tabletyBlistr: 10, 14, 15, 20,...rohkem