ANDROCUR 100 (100MG Tablet) -

Androcur 100 -

Üldine: cyproterone
Toimeaine: Cyproteron-acetát
Alternatiivid: Androcur depot, Androcur-50, Cysaxal
ATC-rühm: G03HA01 - cyproterone
Toimeaine sisaldus: 100MG
Vormid: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Androcur 100

Jedna tableta obsahuje: cyproteroni acetas 100 mg Pomocná látka se známým účinkem: 192,0 mg laktosy v 1 tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta – bílé až slabě nažloutlé podlouhlé tablety, oválného tvaru, na jedné straně půlicí rýha na obou polovinách vyraženo „LA“, na druhé straně vyražen šestiúhelník. Tabletu lze rozdělit na stejné...rohkem

Androcur 100

Způsob podání Perorální podání. Dávkování Užívá se 1 tableta Androcuru 100 mg dvakrát až třikrát denně (= 200 - 300 mg). Maximální denní dávka je 300 mg. Tablety se užívají po jídle a zapíjejí trochou tekutiny. Nedoporučuje se při zlepšení nebo remisi přerušovat terapii nebo snižovat dávku. - Snížení počátečního vzestupu hladiny androgenů při kombinované léčbě s Gn-RH agonisty:...rohkem

Androcur 100

• jaterní onemocnění. • Dubinův-Johnsonův syndrom, Rotorův syndrom • tumory jater současné nebo zjištěné v minulosti (pouze pokud se nejedná o metastázy karcinomu prostaty). • kachektizující onemocnění (s výjimkou inoperabilního karcinomu prostaty) • těžká chronická deprese • současné tromboembolické procesy • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku...rohkem

Androcur 100

Androgenní léčba inoperabilního karcinomu prostaty....rohkem

Androcur 100

I když studie klinických interakcí nebyly provedeny, vzhledem k tomu, že lék je metabolizován cytochromem CYP3A4, se očekává, že ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a ostatní silné inhibitory CYP3A4 inhibují metabolismus cyproteron-acetátu. Naopak induktory CYP3A4 jako např. rifampicin, fenytoin a přípravky obsahující třezalku tečkovanou, mohou snižovat hladinu cyproteron-acetátu....rohkem

Androcur 100

Podávání přípravku Androcur se dětem a dospívajícím mladším 18 let nedoporučuje vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti. Starší pacientiSoučasné údaje nenaznačují nutnost úpravy dávkování u starších pacientů. Porucha funkce jaterPoužití Androcuru u pacientů s poruchou funkce jater je kontraindikováno (dokud nedojde k úpravě jaterních funkcí k normálním hodnotám)....rohkem

Androcur 100

Léčba přípravkem Androcur (použití u mužů) není indikována...rohkem

Androcur 100

JátraU pacientů léčených Androcurem byla pozorována přímá hepatální toxicita včetně žloutenky, hepatitidy a jaterního selhání. Při dávkách 100 mg a více byly také hlášeny případy s fatálním koncem. Většina popsaných fatálních případů byli muži s pokročilým karcinomem prostaty. Toxicita je závislá na dávce a rozvíjí se obvykle za několik měsíců po zahájení léčby. Jaterní...rohkem

Androcur 100

Je třeba upozornit pacienty, jejichž činnost vyžaduje zvýšenou pozornost (např. při řízení motorových vozidel a obsluze strojů), že léčba Androcurem může vést k únavě a snížení bdělosti a může negativně ovlivnit schopnost koncentrace....rohkem

Androcur 100

Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky u pacientů užívajících Androcur jsou snížení libida, erektilní dysfunkce a reverzibilní inhibice spermatogeneze. Nejzávažnější nežádoucí účinky u pacientů užívajících Androcur jsou jaterní toxicita, benigní a maligní jaterní tumory, které mohou vést k nitrobřišnímu krvácení a tromboembolické příhody. Frekvence nežádoucích...rohkem

Androcur 100

Studie zaměřené na akutní toxicitu po jednorázovém podání prokázaly, že cyproteron-acetát, účinnou látku Androcuru, lze hodnotit jako prakticky netoxický. Riziko akutní intoxikace se neočekává ani při náhodném požití dávky mnohonásobně vyšší, než je dávka terapeutická....rohkem

Androcur 100

Farmakoterapeutická skupina: antihormony (antiandrogeny), ATC kód: G03HA Androcur je hormonální přípravek s antiandrogenním účinkem. Během léčby Androcurem je snížen sexuální pud a potence a je potlačena funkce gonád. Tyto změny jsou reverzibilní po ukončení léčby. Cyproteron-acetát kompetitivně inhibuje účinek androgenů na androgen dependentní cílové orgány. Chrání například prostatu...rohkem

Androcur 100

AbsorpcePo perorálním podání je cyproteron-acetát kompletně absorbován v širokém dávkovém rozmezí. Absolutní biologická dostupnost cyproteron-acetátu je téměř úplná (88 % dávky). DistribucePo požití 100 mg cyproteron-acetátu je dosaženo maximální sérové hladiny asi 239,2 ±114,ng/ml zhruba za 2,8 ± 1,1 hodiny. Potom sérová hladina látky klesá během časového intervalu 24 až 120...rohkem

Androcur 100

Systémová toxicitaPředklinická data založená na konvenčních studiích toxicity po opakovaných dávkách neodhalila žádné zvláštní riziko pro člověka. Reprodukční toxicitaDočasná inhibice fertility při denním perorálním podáváním samcům potkanů neznamená, že léčba Androcurem vede k poškození spermatozoy, které by bylo příčinou malformací nebo ovlivnilo fertilitu jejich potomstva....rohkem

Androcur 100

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Magnesium-stearátPovidon 25 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/PVC blistr, krabičkaVelikost balení: 50 tablet 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné...rohkem

Androcur 100

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Androcur 100 mg tablety Cyproteroni acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK tableta obsahuje: Cyproteroni acetas 100 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety 50 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...rohkem

Androcur 100

...rohkem

Androcur 100