AMPRILAN 10 (10MG Tablet) -

Ravimi üksikasjad pole valitud keeles saadaval, kuvatakse algtekst

Amprilan 10 -

Üldine: ramipril
Toimeaine: RAMIPRIL
Alternatiivid: Acesial, Amprilan 1,25, Amprilan 2,5, Amprilan 5, Medoram, Miril, Piramil, Ramil 1,25, Ramil 10, Ramil 2,5, Ramil 5, Ramipril actavis, Ramipril aurovitas, Ramipril js partner, Ramipril krka, Tritace
ATC-rühm: C09AA05 - ramipril
Toimeaine sisaldus: 10MG
Vormid: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Amprilan 10

Jedna tableta obsahuje ramiprilum 1,25 mg. Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg. Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg. Jedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 1,25mg tablety 2,5mg tablety 5mg tablety 10mg tablety laktosa 75,53 mg 150,86 mg 91,65 mg 183,54 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Amprilan 1,25: bílé až téměř bílé podlouhlé ploché tablety, o rozměrech 8,0 x 4,0 mm. Amprilan 2,5: žluté podlouhlé ploché tablety, o rozměrech 10,0 x 5,0 mm. Amprilan 5: růžové podlouhlé ploché tablety, o rozměrech 8,8 x 4,4 mm. Amprilan 10: bílé až téměř bílé podlouhlé ploché tablety, o rozměrech 11,0 x 5,5...rohkem

Amprilan 10

Dávkování Dospělí Pacienti léčení diuretikyPo zahájení léčby přípravkem Amprilan může dojít k hypotenzi, která je pravděpodobnější u pacientů současně léčených diuretiky. U těchto pacientů se doporučuje postupovat s opatrností, neboť tito pacienti mohou mít depleci objemu a/nebo solí v organismu. Pokud je to možné, mají být diuretika vysazena 2-3 dny před zahájením léčby...rohkem

Amprilan 10

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jakýkoli jiný ACE (angiotenzin konvertující enzym) inhibitor. - Angioedém v anamnéze (hereditární, idiopatický nebo angioedém při předchozím užití ACE inhibitoru nebo antagonistů receptoru pro angiotenzin II (AIIRA). - Extrakorporální léčba umožňující kontakt krve s negativně nabitým povrchem (viz...rohkem

Amprilan 10

Léčba hypertenze: Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů: - s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo mozkové příhody, nebo onemocnění periferních cév) nebo - s diabetem a s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1). Léčba onemocnění ledvin: - incipientní...rohkem

Amprilan 10

Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím ...rohkem

Amprilan 10

Bezpečnost a účinnost použití ramiprilu u dětí nebyla zatím stanovena. Údaje pro přípravek Amprilan , které jsou v současnosti k dispozici, jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3, ale není možné doporučit specifické dávkování. Způsob podání Perorální podání. Doporučuje se užívat Amprilan každý den ve stejnou denní dobu. Přípravek Amprilan je možné užívat před jídlem,...rohkem

Amprilan 10

TěhotenstvíNedoporučuje se užívat přípravek Amprilan v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4). Užívání přípravku Amprilan ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3). Pokud jde o riziko teratogenity, epidemiologický důkaz po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyl přesvědčivý, přesto nelze vyloučit malé zvýšení rizika....rohkem

Amprilan 10

Zvláštní skupiny pacientů Těhotenství: V těhotenství nesmí být zahájena léčba ACE inhibitory, jako například ramiprilem, nebo antagonisty receptoru pro angiotenzin II (AIIRA). Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory/AIIRA nepovažuje vysloveně za nezbytné, má být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním...rohkem

Amprilan 10

Některé nežádoucí účinky (např. příznaky sníženého krevního tlaku, jako je závrať) mohou zhoršit schopnost pacienta soustředit se a reagovat, a proto představují riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti obzvlášť důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů). Může k tomu dojít především na začátku léčby anebo při přecházení z jiných léčivých přípravků...rohkem

Amprilan 10

Souhrn bezpečnostního profilu Součástí bezpečnostního profilu ramiprilu je výskyt přetrvávajícího suchého kašle a reakcí souvisejících s hypotenzí. K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém, hyperkalemie, zhoršení funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropenie/agranulocytóza. Tabulkový přehled nežádoucích účinkůFrekvence nežádoucích...rohkem

Amprilan 10

PříznakyK příznakům spojeným s předávkováním ACE inhibitory může patřit výrazná periferní vazodilatace (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardie, poruchy elektrolytů a selhání ledvin. LéčbaPacienta je třeba důkladně monitorovat, léčba je podpůrná a symptomatická. Navrhovaná opatření zahrnují primární detoxifikaci (výplach žaludku, podání adsorbentů) a opatření pro obnovu...rohkem

Amprilan 10

Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory, samotné; ATC kód: C09AA Mechanismus účinkuRamiprilát, aktivní metabolit proléčiva ramiprilu, inhibuje enzym dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonyma: angiotenzin konvertující enzym, kinináza II). V plazmě a v tkáních tento enzym katalyzuje přeměnu angiotenzinu I na aktivní vazokonstrikční látku angiotenzin II a štěpí aktivní...rohkem

Amprilan 10

AbsorpceRamipril se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu: maximální plazmatické koncentrace ramiprilu je dosaženo v průběhu jedné hodiny. Na základě údajů analýzy moče je rozsah absorpce nejméně 56 % a absorpce není významně ovlivněna přítomností potravy v gastrointestinálním traktu. Biologická dostupnost aktivního metabolitu ramiprilátu je po perorálním...rohkem

Amprilan 10

Na akutní toxicitu u hlodavců a psů se perorální podání ramiprilu ukázalo jako nedostatečné. Studie s chronickým perorálním podáváním byly prováděny na potkanech, psech a opicích. U těchto tří druhů byly zjištěny změny hodnot plazmatických elektrolytů a změny krevního obrazu. V důsledku farmakodynamické aktivity ramiprilu bylo zaznamenáno výrazné zvětšení juxtaglomerulárního...rohkem

Amprilan 10

6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenuhličitan sodný (E500) Monohydrát laktosySodná sůl kroskarmelosy Předbobtnalý kukuřičný škrobNatrium-stearyl-fumarátŽlutý oxid železitý (E172) – pouze v tabletách o síle 2,5 mg a 5 mg Červený oxid železitý (E172) – pouze v tabletách o síle 5 mg 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...rohkem