Zaldiar effervescens

Přípravek Zaldiar Effervescens obsahuje fixní kombinaci léčivých látek. V případě předávkování
se mohou objevit známky a příznaky toxicity tramadolu nebo paracetamolu nebo obou těchto
léčivých látek.
Byl hlášen také serotoninový syndrom.

Příznaky spojené s předávkováním tramadolem:
V případě intoxikace tramadolem lze v zásadě očekávat příznaky podobné těm, které způsobují
ostatní centrálně působící analgetika (opioidy). Mezi ně patří především mióza, zvracení,
kardiovaskulární kolaps, poruchy vědomí až kóma, křeče a respirační deprese, která může
vyústit až v zástavu dýchání.

Příznaky spojené s předávkováním paracetamolem:
Riziko intoxikace hrozí hlavně u malých dětí. V průběhu prvních 24 hodin jsou příznaky
předávkování paracetamolem: bledost, nauzea, zvracení, nechutenství a bolest břicha.
Poškození jater se může objevit za 12 až 48 hodin po podání. Mohou se objevit abnormality
metabolizmu glukosy a metabolická acidóza. V případě masivního předávkování může dojít k
selhání jater s následným rozvojem encefalopatie, ke komatu a smrti. Akutní selhání ledvin s
akutní tubulární nekrózou se může rozvinout dokonce i bez těžkého jaterního poškození. Byly
popsány případy arytmií a pankreatitidy.
U dospělých může dojít k poškození jater po požití 7,5 až 10 g nebo většího množství
paracetamolu.
Předpokládá se ireverzibilní vazba nadměrného množství toxických metabolitů (běžně
odbourávaných prostřednictvím glutathionu, je-li paracetamol užíván v normálních dávkách) na
jaterní tkáň.

Záchranná léčba:
- Okamžitý převoz na specializované oddělení.
- Udržování respiračních a oběhových funkcí.
- Před zahájením léčby je nutné co nejdříve odebrat krev ke stanovení koncentrace
paracetamolu a tramadolu v plazmě a provedení jaterních testů.
- Jaterní testy je nutné provést okamžitě po předávkování a opakovat po 24 hodinách.
Obvykle dochází ke zvýšení hladiny jaterních enzymů (ALT, AST), které se normalizují
po jednom až dvou týdnech.


- Je nutné vyprázdnit žaludek vyvoláním zvracení (je-li pacient při vědomí) nebo
výplachem žaludku.
- Podpůrná opatření, jako je zajištění volné průchodnosti dýchacích cest a udržování
kardiovaskulárních funkcí; v případě útlumu dýchání by se měl použít naloxon; při
křečích lze podat diazepam.
- Eliminace tramadolu ze séra hemodialýzou nebo hemofiltrací je minimální. Léčba akutní
intoxikace přípravkem Zaldiar Effervescens pomocí samotné hemodialýzy nebo
hemofiltrace proto není k detoxikaci vhodná.

Základním předpokladem pro zvládnutí předávkování paracetamolem je okamžitá léčba. I v
případě, že nejsou přítomny klinicky významné časné příznaky, pacient musí být co
nejrychleji dopraven do nemocnice k zajištění okamžité lékařské péče, a u každého
dospělého či dospívajícího, který požil v průběhu posledních 4 hodin 7,5 nebo více gramů
paracetamolu, a u každého dítěte, které v posledních 4 hodinách požilo ≥ 150 mg/kg
paracetamolu, musí být proveden výplach žaludku. Koncentrace paracetamolu by měla být
změřena po více než 4 hodinách od předávkování, aby bylo možné vyhodnotit riziko rozvoje
poškození jater (za použití nomogramu pro předávkování paracetamolem). Perorální podání
metioninu nebo intravenózního podání N-acetyl cysteinu (NAC) může mít příznivý efekt při
podání nejméně do 48 hodin od předávkování, a proto může být nezbytné. Intravenózní NAC je
účinnější, podá-li se do 8 hodin od předávkování, ale N-acetyl cystein se musí podat i v případě,
že léčba začne později než za 8 hodin, a podávání musí pokračovat po celou dobu léčby.
Léčba N-acetyl cysteinem musí být zahájena okamžitě při podezření na masivní předávkování.
Musí být rovněž dostupná podpůrná opatření.
Bez ohledu na množství požitého paracetamolu musí být perorální nebo intravenózní léčba
antidotem paracetamolu, tj. N-acetyl cysteinem, zahájena co nejdříve, nejlépe do 8 hodin od
předávkování.