Veklury

Pacienty je nutné během podávání remdesiviru monitorovat
Pacienti léčení remdesivirem ambulantně mají být monitorováni v souladu s lokálními lékařskými
postupy. Používejte za podmínek, kdy je možná léčba závažných hypersenzitivních reakcí včetně
anafylaxe.

Dávkování

Tabulka 1: Doporučená dávka u dospělých a pediatrických pacientů
Podávaná intravenózní infuzí
Dospělí Pediatričtí pacienti
nejméně 40 kgPediatričtí pacienti ve věku
nejméně 4 týdny hmotností nejméně 3 kg, ale
nižší než 40 kgMHGQRUi]RYi200 mg 200 mg 5 mg/kg
MHGQRX100 mg 100 mg 2,5 mg/kg

Tabulka 2: Délka léčby
'RVS
Ot
Pediatričtí pacienti
nejméně 40 kgPediatričtí pacienti ve věku
nejméně 4 týdny hmotností nejméně 3 kg, ale
nižší než 40 kgPacienti s SQHXPRQLt
Y\åDGXMtFtR[\JHQRWHUDSLL
Denně po dobu
nejméně 5 dnů,
ne však více než
10 dnů.
Denně po dobu
nejméně 5 dnů, ne
však více než 10 dnů.
Denně po dobu celkem až
10 dnů.
Pacienti, kteří
nevyžadují doplňkovou
oxygenoterapii a u
nichž je zvýšené riziko
progrese do závažného
onemocnění covid-Denně podnů, zahájení
co nejdříve po
stanovení
diagnózy
onemocnění
covid-19 a do
dnů od nástupu
příznaků.
'HQQ
zahájení co nejdříve po
stanovení diagnózy
onemocnění covid-19
a do 7 dnů od nástupu
příznaků.
Neuplatňuje se.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti
U pacientů starších 65 let není nutná úprava dávky remdesiviru
Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin, včetně dialyzovaných pacientů, není nutná žádná úprava dávky
remdesiviru. Údaje o bezpečnosti u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a terminálním stadiem
renálního onemocnění Načasování podávání remdesiviru nezávisí na dialýze
Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou, středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater nutná žádná úprava dávky remdesiviru poruchou funkce jater jsou však omezené a založené pouze na podání jednorázové 100mg dávky.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost remdesiviru u dětí ve věku do 4 týdnů a s tělesnou hmotností nižší než 3 kg
nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.

Imunokompromitovaní pacienti
Bezpečnost a účinnost remdesiviru u imunokompromitovaných pacientů nebyly dosud stanoveny.
K dispozici jsou pouze omezené údaje
Způsob podání

Intravenózní podání.

Remdesivir je určen k intravenóznímu podání infuzí po rekonstituci a dalším naředění.

Nepodávejte jako intramuskulární injekci.

Pokyny k rekonstituci a naředění tohoto léčivého přípravku před podáním viz v bod 6.6.

Tabulka 3: Doporučená rychlost infuze roztoku remdesiviru získaného rekonstitucí a ředěním
prášku pro koncentrát pro infuzní roztok u dospělých a pediatrických pacientů
s tělesnou hmotností nejméně 40 kg
Objem infuzního vaku Doba trvání infuze Rychlost infuze
250 ml
3060120100 ml
3060120 
Tabulka 4: Doporučená rychlost infuze roztoku remdesiviru získaného rekonstitucí a ředěním
prášku pro koncentrát pro infuzní roztok u pediatrických pacientů ve věku nejméně
týdny a s tělesnou hmotností nejméně 3 kg, ale nižší než 40 kg
Objem infuzního vaku Doba infuze Rychlost infuzea
100 ml
306012050 ml
306012025 ml
3060120a Rychlost infuze lze upravit podle jejího celkového objemu.