Semglee

Dávkování

Semglee obsahuje insulin-glargin, insulinový analog s prodlouženým trváním účinku.
Podává se jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu.
Předplněné pero dodává insulin po 1 jednotce až do maximální jednorázové dávky 80 jednotek.

Dávkovací režim 2. typu se přípravek Semglee může podávat společně s perorálními antidiabetiky.
Síla tohoto přípravku se uvádí v jednotkách. Tyto jednotky se vztahují výhradně k přípravku Semglee
a liší se od IU nebo jednotek používaných k vyjádření síly jiných insulinových analogů
Zvláštní populace
Starší populace U starších pacientů může postupné zhoršování funkce ledvin vést k ustálenému poklesu potřeby
insulinu.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin se může potřeba insulinu zmenšit v důsledku sníženého
metabolismu insulinu.

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater se může potřeba insulinu zmenšit v důsledku snížené kapacity
glukoneogeneze a sníženého metabolismu insulinu.



Pediatrická populace
• Dospívající a děti ve věku 2 let a starší
Bezpečnost a účinnost insulin-glarginu byla stanovena u dospívajících a dětí ve věku 2 let a starších
• Děti mladší než 2 roky
Bezpečnost a účinnost insulin-glarginu nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.

Převod z jiných insulinů na přípravek Semglee
Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím insulinem na režim
s přípravkem Semglee je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního insulinu
a úpravou doprovodné antidiabetické léčby lidských insulinů perorálních antidiabetik
Převod z NPH insulinu podávaného dvakrát denně na přípravek Semglee
Pacienti, kteří přecházejí z režimu s dvakrát denně podávaným NPH insulinem režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem Semglee, by měli snížit svou denní dávku bazálního
insulinu o 20-30 % během prvních týdnů léčby, aby se snížilo riziko noční a časné ranní
hypoglykémie.

Převod z insulin-glarginu 300 jednotek/ml na přípravek Semglee
Přípravek Semglee a insulin-glargin 300 jednotek/ml nejsou bioekvivalentní a nejsou přímo
zaměnitelné. Pacienti, kteří přecházejí z režimu s jedenkrát denně podávaným insulin-glarginem
300 jednotek/ml na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem Semglee, by měli snížit svou
denní dávku o přibližně 20 %, aby snížili riziko hypoglykémie.

Během prvních týdnů léčby má být snížení dávky alespoň částečně kompenzováno zvýšením dávky
insulinu podávaného před jídlem, po této době má být režim individuálně upraven.

Během převodu a v počátečních týdnech terapie přípravkem Semglee se doporučuje pečlivé
metabolické sledování.

Zlepšení metabolické kontroly a výsledná zvýšená citlivost k insulinu si může vyžádat další úpravu
dávkovacího režimu. Úprava dávky může být nutná také například, když se změní hmotnost pacienta
nebo jeho životní styl, pokud dojde ke změně času podání dávky insulinu nebo nastanou-li další
okolnosti, zvyšující náchylnost k hypo- nebo hyperglykémii
U pacientů, kteří užívají vysoké dávky insulinu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému
insulinu, může dojít při užívání přípravku Semglee ke zlepšení insulinové odpovědi.

Způsob podání

Přípravek Semglee se podává subkutánně.

Přípravek Semglee se nesmí podávat intravenózně. Prodloužený účinek přípravku Semglee závisí na
injekční aplikaci do podkožní tkáně. Intravenózní podání obvyklé subkutánní dávky by mohlo vést
k těžké hypoglykémii.

Nejsou klinicky významné rozdíly v sérových hladinách insulinu nebo glukózy po podání přípravku
Semglee do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna. V rámci vybrané oblasti aplikace je nutno
s každou injekcí střídat místo vpichu, aby se snížilo riziko lipodystrofie a kožní amyloidózy 4.4 a 4.8
Přípravek Semglee se nesmí mísit s žádným jiným insulinem ani ředit. Mísení nebo ředění může měnit
jeho profil čas/účinek; mísení může způsobit vysrážení.
Přípravek Semglee v předplněném peru je vhodný pouze pro subkutánní injekce. Pokud je nutná
aplikace pomocí injekční stříkačky, je potřeba použít injekční lahvičku


Předtím než se předplněné pero začne používat, je nutné pozorně přečíst návod k použití, který je
součástí příbalové informace