Paracetamol auxilto

Pacienty je třeba upozornit, aby neužívali současně jiné léčivé přípravky obsahující paracetamol.

Paracetamol má být užíván s opatrností u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfát dehydrogenázy,
u hemolytické anémie a u pacientů s poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2).

Při podávání paracetamolu pacientům se změnami jaterních funkcí a pacientům, kteří dlouhodobě
užívají vyšší dávky paracetamolu, se doporučuje pravidelná kontrola jaterních testů. Riziko závažných
hepatotoxických účinků se signifikantně zvyšuje současně se zvyšující se dávkou a délkou léčby.
Základní onemocnění jater zvyšuje riziko nebo poškození jater související s paracetamolem. Riziko
předávkování je vyšší u pacientů s necirhotickým poškozením jater způsobeným alkoholem.

Během léčby je třeba vyvarovat se konzumaci alkoholu. Paracetamol může být hepatotoxický v
dávkách nad 6 g denně. Poškození jater se však může vyvinout i při nižších dávkách, pokud
spolupůsobí alkohol, induktory jaterních enzymů nebo jiné hepatotoxické látky. Dlouhodobá
konzumace alkoholu významně zvyšuje riziko hepatotoxicity paracetamolu.

Možnost poškození ledvin nelze při dlouhodobé léčbě vyloučit.

V podmínkách s deplecí glutathionu (jako je sepse) může paracetamol zvýšit riziko metabolické
acidózy.

Při souběžné léčbě perorálně podávanými antikoagulancii a při dlouhodobém pravidelném denním
užívání paracetamolu je nutné provádět měření protrombinového času.

Při současném podávání paracetamolu s flukloxacilinem se doporučuje opatrnost vzhledem

ke zvýšenému riziku metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou (HAGMA),
zejména u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, sepsí, podvýživou a jinými zdroji
nedostatku glutathionu (např. chronický alkoholismus), jakož i u pacientů užívajících
maximální denní dávky paracetamolu. Doporučuje se pečlivé sledování, včetně měření
5-oxoprolinu v moči.