Panadol baby

Data z klinických studií nejsou dostatečná, proto jsou data o nežádoucích účincích čerpána převážně
z post-marketingových zkušeností. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a
frekvence výskytu.

Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté
(≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo
(z dostupných údajů nelze určit).

Vyšetření
vzácné zvýšení hladiny kreatininu v séru

Poruchy krve a lymfatického systému
velmi vzácné trombocytopenie, agranulocytóza, leukopénie a hemolytická
anemie

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
velmi vzácné bronchospasmus (analgetické astma) u predisponovaných
pacientů (se senzitivitou na ASA nebo jiná NSAID)

Poruchy ledvin a močových cest
velmi vzácné při dlouhodobé léčbě nelze vyloučit možnost poškození
ledvin (viz bod 4.4)

Poruchy kůže a podkožní tkáně
vzácné kopřivka
velmi vzácné závažné kožní reakce (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná
exantematózní pustulóza

Poruchy imunitního systému
velmi vzácné anafylaxe
kožní hypersenzitivní reakce včetně kožní vyrážky a
angioedému

Poruchy jater a žlučových cest
vzácné zvýšená hladina jaterních aminotransferáz
velmi vzácné jaterní dysfunkce

Hlášení podezření na nežádoucí účinky:
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.



Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek