Palgotal

Přípravek Palgotal obsahuje fixní kombinaci léčivých látek. V případě předávkování se mohou objevit
známky a příznaky toxicity tramadolu nebo paracetamolu nebo obou těchto léčivých látek.



Příznaky

Tramadol
V zásadě lze očekávat v případě intoxikace tramadolem příznaky podobné těm, které způsobují ostatní
centrálně působící analgetika (opioidy). Mezi ně patří především mióza, zvracení, kardiovaskulární
kolaps, poruchy vědomí až kóma, křeče a respirační deprese, která může vyústit až v respirační
zástavu.

Byl hlášen také serotoninový syndrom (viz body 4.4, 4.5 a 4.8).

Paracetamol
Riziko intoxikace hrozí hlavně u malých dětí. V průběhu prvních 24 hodin jsou příznaky předávkování
paracetamolem: bledost, nauzea, zvracení, anorexie a bolesti břicha. Poškození jater se může objevit
za 12–48 hodin po požití.
Mohou se objevit abnormality metabolismu glukosy a metabolická acidóza. V případě těžké otravy
může vést selhání jater k rozvoji encefalopatie, kómatu a smrti.
Akutní selhání ledvin s akutní tubulární nekrózou se může rozvinout dokonce i bez těžkého jaterního
poškození. Byly hlášeny arytmie a pankreatitida.
Poškození jater je u dospělých možné po požití 7,5–10 g nebo většího množství paracetamolu.
Předpokládá se ireverzibilní vazba nadměrného množství toxických metabolitů (normálně
odbourávaných glutathionem, je-li paracetamol užíván v normálních dávkách) na jaterní tkáň.

Záchranná léčba
- Okamžitý převoz na specializované oddělení.
- Udržování respiračních a oběhových funkcí.
- Před zahájením léčby je nutné co nejdříve po předávkování odebrat krev ke stanovení
plazmatické koncentrace paracetamolu a tramadolu a k provedení jaterních testů.
- Provedení jaterních testů okamžitě po předávkování a opakovat je po 24 hodinách. Obvykle
dochází ke zvýšení hladiny jaterních enzymů (ALT, AST), které se normalizuje po jednom až
dvou týdnech.
- Vyprázdnění žaludku vyvoláním zvracení (je-li pacient při vědomí) nebo žaludeční laváží.
- Mají být zavedena podpůrná opatření, jako je zajištění volně průchodných dýchacích cest a
udržování kardiovaskulárních funkcí; k odvrácení respirační deprese se má použít naloxon;
křeče mohou být kontrolovány pomocí diazepamu.
- Odstranění tramadolu ze séra hemodialýzou nebo hemofiltrací je minimální. Proto léčba akutní
intoxikace přípravkem Palgotal pomocí hemodialýzy nebo hemofiltrace není k detoxikaci
vhodná.

Ke zvládnutí předávkování paracetamolem je základním předpokladem okamžitá léčba. I v případě,
kdy nejsou přítomny klinicky signifikantní časné příznaky, pacient musí být co nejrychleji dopraven
do nemocnice k zajištění okamžité lékařské péče a u každého dospělého či dospívajícího, který požil
v průběhu posledních 4 hodin 7,5 nebo více gramů paracetamolu nebo u kteréhokoli dítěte, které
požilo ≥ 150 mg/kg paracetamolu v posledních 4 hodinách, musí být provedena žaludeční laváž.
Koncentrace paracetamolu v krvi má být změřena za více než 4 hodiny od předávkování, aby bylo
možné vyhodnotit riziko rozvoje poškození jater (za použití nomogramu pro předávkování
paracetamolem). Může být nezbytné perorální podání methioninu nebo i. v. podání N-acetylcysteinu
(NAC), které při podání nejpozději do 48 hodin od předávkování může mít příznivý efekt.
Intravenózní podání NAC je nejúčinnější, podá-li se do 8 hodin od předávkování.
Nicméně se NAC musí podat i v případě, že léčba začne později než za 8 hodin od předávkování, a
podávání musí pokračovat po celou dobu léčby. Léčba NAC musí být zahájena okamžitě při podezření
na masivní předávkování. Musí být rovněž dostupná podpůrná opatření.
Bez ohledu na množství požitého paracetamolu musí být perorální nebo i. v. léčba antidotem
paracetamolu, N-acetylcysteinem, zahájena co nejdříve, nejlépe v průběhu 8 hodin od předávkování.