Klion-d 100

Těhotenství
Použití přípravku Klion-D vaginální tablety je kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství.
Perorálně podaný metronidazol přechází přes placentární bariéru a rychle proniká do fetální cirkulace.
Reprodukční studie metronidazolu na potkanech, s použitím dávek odpovídajících až pětinásobku
humánní dávky, neprokázaly žádné poruchy fertility ani škodlivé působení na plod.
Metronidazol v dávce odpovídající přibližně humánní dávce měl po intraperitoneálním podání březím
myším fetotoxické účinky, avšak po perorální aplikaci fetotoxicita zjištěna nebyla.
Nicméně u těhotných žen nejsou dostupné žádné přiměřené a dobře kontrolované studie.
Během druhého a třetího trimestru těhotenství je možné podávat přípravek Klion-D jen po řádném
zvážení očekávaného přínosu a možných rizik.
Kojení
Nejsou dostupné informace o vylučování vaginálně podaného metronidazolu a mikonazol-nitrátu do
mateřského mléka.
Metronidazol se však po vaginálním podání vstřebává jen málo (méně než 0,2 μg/ml, viz bod 5.2).
Proto je riziko pro kojence při vaginální léčbě matky zanedbatelné. Nicméně nutnost léčby
metronidazolem (včetně vaginálního použití) v období kojení je třeba pečlivě zvážit s ohledem na
experimentálně zjištěné riziko mutagenity a karcinogenity, které však dosud nebylo prokázáno u lidí.
Mikonazol-nitrát se po vaginálním podání vstřebává systémově jen v malém množství (méně než 0,μg/ml, viz bod 5.2). Navíc po perorálním užití má metronidazol nízkou biologickou dostupnost, takže
riziko pro kojence při vaginální léčbě matky je zanedbatelné.