Los detalles del medicamento no están disponibles en el idioma seleccionado, se muestra el texto original

Kanuma


Sledovatelnost

Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, je třeba přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.

Hypersenzitivní reakce včetně anafylaxe

U pacientů léčených sebelipázou alfa byly hlášeny hypersenzitivní reakce včetně anafylaxe, viz bod
4.8. Proto musí být při podávání sebelipázy alfa snadno dostupná vhodná medicínská podpora. Pokud
se závažné reakce vyskytnou, je zapotřebí okamžitě zastavit infuzi sebelipázy alfa a zahájit vhodnou
léčbu. Po závažném účinku je zapotřebí zvážit rizika a přínosy opakovaného podávání sebelipázy alfa.

Po první infuzi sebelipázy alfa, včetně první infúze po eskalaci dávky, je nutné pacienty sledovat hodinu, aby se zachytily jakékoliv známky či příznaky anafylaxe nebo závažné hypersenzitivní reakce.

Léčba hypersenzitivních reakcí může zahrnovat dočasné přerušení infuze, snížení rychlosti infuze
a/nebo léčbu antihistaminiky, antipyretiky a/nebo kortikosteroidy. U pacientů, u kterých došlo
k alergickým reakcím během infuze, je při opakovaném podávání nutno postupovat opatrně. Pokud
bude infuze přerušena, může být obnovena při nižší rychlosti se zvýšením, pokud bude tolerováno.
Předběžná léčba antipyretiky a/nebo antihistaminiky může zabránit následným reakcím v těch
případech, kdy se vyžaduje symptomatická léčba.

V případě závažných účinků souvisejících s infuzí a v případech, kdy účinek nenastává nebo se ztrácí,
je nutné testovat pacienty na přítomnost protilátek.

Tento léčivý přípravek může obsahovat stopy vaječných bílkovin. Pacienti se známými alergiemi na
vejce byli vyřazeni z klinických studií
Imunogenita

Stejně jako u všech léčebných proteinů, i zde existuje možnost imunogenity. V rámci klinického
programu podávání sebelipázy alfa se u pacientů rutinně testovaly protilátky proti léčivu sebelipáze
alfa testováni na ADA, byla testována také inhibiční aktivita protilátek. Inhibiční aktivita byla detekována
v určitých časových okamžicích po výchozím stavu v klinických studiích učinit závěr ohledně vztahu mezi vývojem ADA/NAb hypersenzitivními reakcemi či suboptimální klinickou odpovědí.
V rámci klinických studií se u 3 pacientů s homozygotní delecí mající vliv na obě alely genů,
lysozomální kyselé lipázy A [LIPA] a cholesterol-25-hydroxylázy, vyvinula inhibiční aktivita
protilátek spojená se suboptimální klinickou odpovědí. Tito pacienti podstoupili buď imunomodulační

terapii samotnou, nebo v kombinaci s transplantací hematopoetických kmenových buněk transplantací kostní dřeně
Pomocné látky
Tento léčivý přípravek obsahuje 33 mg sodíku v injekční lahvičce, což odpovídá 1,7 % doporučeného
maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku. Je
podáván v infuzním roztoku chloridu sodného 9 mg/ml u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.

Kanuma

Selección de productos en nuestra oferta de nuestra farmacia
 
Lekarna.cz
En stock | Envío desde 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Envío desde 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Envío desde 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Envío desde 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Envío desde 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Envío desde 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Envío desde 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Envío desde 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Envío desde 29 CZK
18 CZK
 
Drmax.cz
En stock | Envío desde 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Envío desde 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Envío desde 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
En stock | Envío desde 29 CZK
109 CZK

Sobre el proyecto

Un proyecto no comercial libremente disponible para realizar comparaciones de medicamentos laicos a nivel de interacciones, efectos secundarios y precios de medicamentos y sus alternativas.

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Idiomas

Czech English Slovak

Más información