Helicid 40 inf

6.1 Seznam pomocných látek

Dihydrát dinatrium-edetátu, hydroxid sodný (k úpravě pH).


6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nelze mísit s jinými léčivými přípravky, kromě těch, které jsou uvedeny v bodě
6.6.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
Injekční lahvičky mimo vnější obal (krabička) je nutné chránit před světlem a při normálním vnitřním
osvětlení místnosti je lze skladovat maximálně 24 hodin. Připravený infuzní roztok musí být spotřebován
do 12, resp. 6 hodin od přípravy, pokud bylo k přípravě infuzního roztoku použito fyziologického roztoku,
resp. 5% roztoku glukózy pro infuze.
Z hlediska mikrobiální čistoty infuzního roztoku je nutné roztok spotřebovat okamžitě, pokud nebyla
příprava infuzního roztoku realizována za aseptických podmínek.
Získané infuzní roztoky nevyžadují žádnou zvláštní péči v podmínkách normálního osvětlení místností.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Injekční lahvička z bezbarvého skla (třída I), brom butylová zátka, stříbromodrý hliníkový uzávěr s
modrým, světle modrým, tmavě modrým, průhledným nebo bílým PP krytem, krabička.
Velikost balení: 1× 40 mg sterilní substance pro infuze.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Celý obsah jedné injekční lahvičky je nutné rozpustit v asi 5 ml a ihned poté naředit do 100 ml. Musí se
použít roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) pro infuzi nebo roztok glukózy 50 mg/ml (5%) pro infuzi.
Stabilita omeprazolu je ovlivňována aktuální aciditou roztoku pro infuzi, a proto se k ředění nesmí
používat jiná rozpouštědla nebo jiná množství rozpouštědel.

Vzhled po rozpuštění: Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok, prostý viditelných částic.

Příprava:
1. Z infuzní láhve nebo vaku se do injekční stříkačky natáhne 5 ml infuzního roztoku.
2. Roztok z injekční stříkačky se přidá k lyofilizovanému omeprazolu. Injekční lahvička se protřepá
tak, aby se všechen omeprazol rozpustil.
3. Vzniklý roztok se nasaje zpět do injekční stříkačky.
4. Roztok se injekční stříkačkou převede zpět do infuzního vaku nebo lahve.
5. Postup v bodech 1-4 se opakuje tak, aby se omeprazol zcela převedl z injekční lahvičky do
infuzního vaku nebo lahve.

Alternativní způsob přípravy infuzního roztoku ve flexibilních obalech
1. Použije se oboustranná přenosová jehla. Jeden konec se upevní do místa portu infuzního vaku,
opačný konec do injekční lahvičky s lyofilizovaným omeprazolem.
2. Omeprazol se rozpustí opakovaným přepouštěním infuzního roztoku do injekční lahvičky a zpět do
infuzního vaku.

Ujistěte se, že všechen omeprazol je rozpuštěn. Infuzní roztok je třeba podat jako intravenózní infuzi po
dobu 20-30 minut. Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.