Los detalles del medicamento no están disponibles en el idioma seleccionado, se muestra el texto original

Dexmedetomidine ever pharma

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
jednorázovém a opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.

Ve studiích reprodukční toxicity neměl dexmedetomidin žádný účinek na samčí nebo samičí fertilitu u
potkanů a žádné teratogenní účinky nebyly pozorovány u potkanů ani u králíků. Ve studii u králíků
intravenózní podání maximální dávky 96 mikrogramů/kg/den prokázalo působení podobné působení
klinickému. U potkanů subkutánní podání maximální dávky 200 mikrogramů/kg/den vyvolalo zvýšení
embryofetálních úmrtí a snížení fetální tělesné hmotnosti. Tyto účinky se pojily s výraznou mateřskou
toxicitou. Snížená fetální tělesná hmotnost byla pozorována i ve studii fertility u potkanů při dávce
18 mikrogramů/kg/den a doprovázela ji opožděná osifikace při dávce 54 mikrogramů/kg/den.
Pozorované úrovně působení u potkanů jsou v rozsahu klinického působení.