ZODAC (10MG Film-coated tablet) -
Zodac -
Substancia activa: CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID
Alternativas: Alerid, Analergin, Apo-cetirizin, Cetirizin dr.max, Cetirizine indoco, Cetixin, Letizen, Livoreactine, Reactine, Zodac gtt, Zodac sir, Zyrtec
Grupo ATC: R06AE07 - cetirizine
Contenido de sustancia activa: 10MG
Formularios: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Zodac
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 69,73 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: bílé nebo téměř bílé podlouhlé potahované tablety (tvaru oblong) s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....MásZodac
Dávkování Dospělí10 mg jednou denně (1 tableta). Zvláštní populace Pediatrická populaceLéková forma tablety se nemá používat u dětí mladších než 6 let, protože ji není možné upravit na vhodnou dávku. Děti ve věku od 6 do 12 let: 5 mg dvakrát denně (jedna polovina tablety dvakrát denně). Dospívající starší 12 let: 10 mg jednou denně (1 tableta). U pediatrických pacientů s poruchou...MásZodac
− Hypersenzitivita na léčivou látku, na hydroxyzin nebo na jakýkoliv derivát piperazinu, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Pacienti v konečném stadiu onemocnění ledvin s eGFR (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace) pod 15...MásZodac
U dospělých, dospívajících a pediatrických pacientů ve věku od 6 let: − cetirizin-dihydrochlorid je indikován pro zmírnění nosních a očních symptomů sezónní a celoroční alergické rhinitidy, − cetirizin-dihydrochlorid je indikován pro zmírnění symptomů chronické idiopatické urtikárie....MásZodac
Žádné interakce s tímto antihistaminikem nejsou očekávány z důvodů farmakokinetických a farmakodynamických vlastností cetirizin-dihydrochloridu a jeho tolerančního profilu. Během provedených interakčních studií typu „lék-lék“, zvláště s pseudoefedrinem nebo s theofylinem v dávce 400 mg/den, nebyly prokázány ani farmakodynamické, ani statisticky významné farmakokinetické interakce. Míra...MásZodac
Léková forma tablety se nemá používat u dětí mladších než 6 let, protože ji není možné upravit na vhodnou dávku. Děti ve věku od 6 do 12 let: 5 mg dvakrát denně (jedna polovina tablety dvakrát denně). Dospívající starší 12 let: 10 mg jednou denně (1 tableta). U pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin je nutné upravit dávkování individuálně s přihlédnutím k hodnotě renální...MásZodac
TěhotenstvíProspektivně shromážděné údaje o výsledcích těhotenství pro cetirizin nenaznačují potenciál maternální nebo fetální/embryonální toxicity při výše uvedeném dávkování. Studie se zvířaty nepoukazují na přímý ani nepřímý škodlivý účinek na graviditu, embryonální/fetální vývoj, porod nebo poporodní vývoj. Při předepisování těhotným ženám je zapotřebí opatrnosti....MásZodac
Při terapeutických dávkách nebyly prokázány žádné klinicky významné interakce s alkoholem (pro hladinu alkoholu v krvi ve výši 0,5 g/l). Požívá-li však pacient současně alkohol, doporučuje se opatrnost. Pozornost je třeba věnovat pacientům s predispozičními faktory retence moči (např. míšní léze, hyperplazie prostaty), protože cetirizin může zvyšovat riziko retence moči. Opatrnost se...MásZodac
Objektivní měření schopnosti řídit, spánkové latence a výkonnosti na montážní lince neprokázala u doporučené dávky 10 mg žádné klinicky relevantní účinky. Pacienti, kteří se chystají řídit, účastnit se potenciálně nebezpečných činností nebo obsluhovat stroje, nemají překračovat doporučenou dávku a mají vzít v úvahu reakci svého organismu na daný lék. ...MásZodac
Klinické studie - PřehledKlinické studie prokázaly, že cetirizin má při doporučeném dávkování mírné nežádoucí účinky na CNS včetně somnolence, únavy, závratě a bolestí hlavy. V některých případech byla hlášena paradoxní stimulace CNS. Přestože je cetirizin selektivní antagonista periferních H1 receptorů a relativně nevykazuje anticholinergní působení, byly hlášeny ojedinělé...MásZodac
PříznakyPříznaky pozorované po předávkování cetirizin-dihydrochloridem jsou spojeny především s účinky na CNS nebo s jevy, které by mohly naznačovat anticholinergní účinek. Nežádoucí účinky hlášené po požití minimálně pěti doporučovaných denních dávek jsou zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, mydriáza, pruritus, nervozita, sedace, somnolence, stupor, tachykardie,...MásZodac
Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika pro systémovou aplikaci, piperazinové deriváty; ATC kód R06AE Mechanismus účinkuCetirizin, lidský metabolit hydroxyzinu, je silný a selektivní antagonista periferních H1 receptorů. In vitro studie vázání na receptory neprokázaly žádnou jinou měřitelnou afinitu než pro H1 receptory. Farmakodynamické účinkyKromě jeho anti-H1 účinků bylo také u cetirizinu...MásZodac
AbsorpceMaximální koncentrace v rovnovážném stavu je přibližně 300 ng/ml a dosáhne se jí za 1,0±0,5 h. U cetirizinu nebyla po denních dávkách 10 mg po dobu 10 dnů pozorována žádná akumulace. Rozložení farmakokinetických parametrů, jako je např. maximální plazmatická koncentrace (Cmax) nebo plocha pod křivkou (AUC), byla u lidských dobrovolníků unimodální. Příjmem potravy se nesnižuje míra...MásZodac
AbsorpceMaximální koncentrace v rovnovážném stavu je přibližně 300 ng/ml a dosáhne se jí za 1,0±0,5 h. U cetirizinu nebyla po denních dávkách 10 mg po dobu 10 dnů pozorována žádná akumulace. Rozložení farmakokinetických parametrů, jako je např. maximální plazmatická koncentrace (Cmax) nebo plocha pod křivkou (AUC), byla u lidských dobrovolníků unimodální. Příjmem potravy se nesnižuje míra...MásZodac
6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktózy kukuřičný škrob povidon magnesium-stearát hypromelóza makrogol mastek oxid titaničitý simetikonová emulze SE 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Obal: blistr PVC, PVDC/Al,...MásZodac
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zodac 10 mg potahované tablety cetirizin-dihydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Více údajů viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety 30 potahovaných...MásZodac
...MásZodac
Více o léku Zodac
Zodac
Productos similares o alternativos
